PROSTERID

Material activo: Finasteride
Quando ATH: G04CB01
CCF: Drogas para o tratamento de hiperplasia prostática benigna. Ингибитор 5a-редуктазы
Códigos CID-10 (testemunho): N40
Quando CSF: 28.01.01.01
Fabricante: Gedeon Richter Ltd. (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, Revestido por película branco ou quase branco, na forma de um triângulo arredondado, ligeiramente biconcave, quase inodoro, с гравировкой “RG” на одной стороне.

Excipientes: carboximetilamido de sódio (Tipo A), amido pré-gelatinizado, mono-hidrato de lactose, estearato de magnesio, talco, celulose microcristalina.

A composição do invólucro: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, mono-hidrato de lactose, macrogol 6000, Dióxido de titânio.

14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Ação farmacológica

Anti-andrógeno, Azaesteróide composto 4-sintético. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы – внутриклеточного фермента, que converte a testosterona em DHT de androgénio 5-activo (DGT). Crescimento do tecido da próstata e o desenvolvimento de hiperplasia são devido a transições de testosterona em diidrotestosterona nas células da glândula prostática. Sob a influência da droga, ocorre uma diminuição significativa na concentração de diidrotestosterona como plasma, e no tecido da próstata. Finasteride não se liga aos receptores de androgénio.

A droga inibe o efeito catalítico do dihidrotestosterona no desenvolvimento da hiperplasia benigna da próstata, Isso reduz a gravidade dos sintomas, associada com BPH.

A droga não tem efeito sobre o nível de lipídios do plasma e níveis de cortisol, Estradiol, prolactina, TSH, tiroksina.

Farmacocinética

Absorção

Depois de tomar a droga dentro da Finasterida é rapidamente absorvida do aparelho digestivo. A biodisponibilidade é de cerca de 80% e independente da ingestão de alimentos. C_máximo plasma conseguida através 1-2 h depois de uma recepção única da droga dentro.

Distribuição

Связывание с белками плазмы – около 90%.

Metabolismo e excreção

Finasterida é metabolizada no fígado e excretada sob a forma de rins de metabólitos (sobre 40%) e através do intestino (sobre 60%).

T_1/2 Finasterida é sobre 6 não.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Os pacientes mais velhos 70 anos T_1/2 pode aumentar a 8 não.

Testemunho

Tratamento de hiperplasia benigna da próstata (HBP) com vista a:

— reduzir o tamanho da próstata;

— aumentar a velocidade máxima da vazão de urina e reduzir os sintomas, associada com hiperplasia;

— reduzir o risco de retenção urinária aguda e a consequente probabilidade de cirurgia.

Regime de dosagem

O medicamento é prescrito para 5 mg 1 tempo / dia, independentemente da refeição.

A duração do tratamento para avaliar a sua eficácia não deve ser inferior a 6 meses. Aproximadamente 50% pacientes com o desaparecimento dos sintomas clínicos ocorreram apenas no tratamento de 12 meses.

Efeito colateral

Na parte do sistema endócrino: 3-4% – гинекомастия, impotência, diminuição da libido, diminuição do volume de ejaculado (a frequência destes efeitos diminui durante o tratamento); в отдельных случаях – повышение уровня ЛГ, FSH e testosterona para aproximadamente 10%, no entanto, esses parâmetros permaneceram dentro dos limites normais.

As reações alérgicas: edema angioneurótico possível do lábio, erupção cutânea.

Contra-indicações

- Câncer de próstata;

- Obstrução do trato urinário;

- Idade das Crianças;

-hipersensibilidade à finasteridu ou a outros componentes da droga.

A droga não deve ser prescrita para mulheres.

Gravidez e aleitamento

As mulheres grávidas devem evitar o contacto com esmagado ou perderam a integridade de comprimidos de Finasterida, tk. a capacidade da droga de inibir a conversão da testosterona em DHT pode causar transtornos globais do desenvolvimento dos órgãos genitais do feto.

Precauções

Antes da terapia, foi necessário excluir doenças com sintomas semelhantes à combate hiperplasia benigna da próstata, como o câncer de próstata, prostatite infecciosa, estenose uretral, gipotonichnyj bexiga e uma série de mudanças por parte do sistema urinário, ocorrer em algumas doenças do sistema nervoso.

Com cuidado prescrever um medicamento para pacientes com insuficiência hepática.

Porque quando você aplica a finasterida diminuir antígeno prostático específico, periodicamente durante a terapia, foi necessário abrir excepções para os pacientes que têm câncer de próstata.

Overdose

A overdose de drogas Prosterid^® não fornecido.

Interações Medicamentosas

Interações medicamentosas clinicamente significativas Prosterid^® com outras drogas não detectadas.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, protegido da luz, a uma temperatura desde 15 ° a 30 ° C.. Validade - 3 ano.