PROSTERID
Material activo: Finasteride
Quando ATH: G04CB01
CCF: Drogas para o tratamento de hiperplasia prostática benigna. Ингибитор 5a-редуктазы
Códigos CID-10 (testemunho): N40
Quando CSF: 28.01.01.01
Fabricante: Gedeon Richter Ltd. (Hungria)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Pílulas, Revestido por película branco ou quase branco, na forma de um triângulo arredondado, ligeiramente biconcave, quase inodoro, Gravado “RG” por um lado.
| 1 aba. | |
| finasteride | 5 mg |
Excipientes: carboximetilamido de sódio (Tipo A), amido pré-gelatinizado, mono-hidrato de lactose, estearato de magnesio, talco, celulose microcristalina.
A composição do invólucro: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, mono-hidrato de lactose, macrogol 6000, Dióxido de titânio.
14 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Anti-andrógeno, Azaesteróide composto 4-sintético. É um inibidor competitivo e específico da 5-alfa-redutase – enzima intracelular, que converte a testosterona em DHT de androgénio 5-activo (DGT). Crescimento do tecido da próstata e o desenvolvimento de hiperplasia são devido a transições de testosterona em diidrotestosterona nas células da glândula prostática. Sob a influência da droga, ocorre uma diminuição significativa na concentração de diidrotestosterona como plasma, e no tecido da próstata. Finasteride não se liga aos receptores de androgénio.
A droga inibe o efeito catalítico do dihidrotestosterona no desenvolvimento da hiperplasia benigna da próstata, Isso reduz a gravidade dos sintomas, associada com BPH.
A droga não tem efeito sobre o nível de lipídios do plasma e níveis de cortisol, Estradiol, prolactina, TSH, tiroksina.
Farmacocinética
Absorção
Depois de tomar a droga dentro da Finasterida é rapidamente absorvida do aparelho digestivo. A biodisponibilidade é de cerca de 80% e independente da ingestão de alimentos. Cmáximo plasma conseguida através 1-2 h depois de uma recepção única da droga dentro.
Distribuição
Ligação às proteínas plasmáticas – sobre 90%.
Metabolismo e excreção
Finasterida é metabolizada no fígado e excretada sob a forma de rins de metabólitos (sobre 40%) e através do intestino (sobre 60%).
T1/2 Finasterida é sobre 6 não.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
Os pacientes mais velhos 70 anos T1/2 pode aumentar a 8 não.
Testemunho
Tratamento de hiperplasia benigna da próstata (HBP) com vista a:
— reduzir o tamanho da próstata;
— aumentar a velocidade máxima da vazão de urina e reduzir os sintomas, associada com hiperplasia;
— reduzir o risco de retenção urinária aguda e a consequente probabilidade de cirurgia.
Regime de dosagem
O medicamento é prescrito para 5 mg 1 tempo / dia, independentemente da refeição.
A duração do tratamento para avaliar a sua eficácia não deve ser inferior a 6 meses. Aproximadamente 50% pacientes com o desaparecimento dos sintomas clínicos ocorreram apenas no tratamento de 12 meses.
Efeito colateral
Na parte do sistema endócrino: 3-4% – ginecomastia, impotência, diminuição da libido, diminuição do volume de ejaculado (a frequência destes efeitos diminui durante o tratamento); em alguns casos – aumentando o nível de LH, FSH e testosterona para aproximadamente 10%, no entanto, esses parâmetros permaneceram dentro dos limites normais.
As reações alérgicas: edema angioneurótico possível do lábio, erupção cutânea.
Contra-indicações
- Câncer de próstata;
- Obstrução do trato urinário;
- Idade das Crianças;
-hipersensibilidade à finasteridu ou a outros componentes da droga.
A droga não deve ser prescrita para mulheres.
Gravidez e aleitamento
As mulheres grávidas devem evitar o contacto com esmagado ou perderam a integridade de comprimidos de Finasterida, tk. a capacidade da droga de inibir a conversão da testosterona em DHT pode causar transtornos globais do desenvolvimento dos órgãos genitais do feto.
Precauções
Antes da terapia, foi necessário excluir doenças com sintomas semelhantes à combate hiperplasia benigna da próstata, como o câncer de próstata, prostatite infecciosa, estenose uretral, gipotonichnyj bexiga e uma série de mudanças por parte do sistema urinário, ocorrer em algumas doenças do sistema nervoso.
Com cuidado prescrever um medicamento para pacientes com insuficiência hepática.
Porque quando você aplica a finasterida diminuir antígeno prostático específico, periodicamente durante a terapia, foi necessário abrir excepções para os pacientes que têm câncer de próstata.
Overdose
A overdose de drogas Prosterid® não fornecido.
Interações Medicamentosas
Interações medicamentosas clinicamente significativas Prosterid® com outras drogas não detectadas.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, protegido da luz, a uma temperatura desde 15 ° a 30 ° C.. Validade – 3 ano.
