Propofol Fresenius

Material activo: Propofol
Quando ATH: N01AX10
CCF: Preparação para a anestesia intravenosa
Quando CSF: 21.01.02
Fabricante: A Fresenius Kabi Germany GmbH (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

20 ml – ampola (5) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

O propofol é um anestésico intravenoso de acção rápida para a introdução de anestesia geral e a sua manutenção, e para a sedação de pacientes em cuidados intensivos. De acordo com a opinião geral, Isto provoca um efeito anestésico sobre o nível de membranas lipídicas não específicos. Na maioria dos pacientes, a anestesia geral ocorre dentro 30-60 segundos. A duração da anestesia, dependendo da dose e medicações concomitantes, É entre 10 minutos antes 1 hora. Paciente acorda da anestesia de forma rápida e com a consciência limpa. A capacidade de abrir os olhos pareçam mais de 10 atas. Os locais específicos de adsorção específica não está instalada.

Ao usar Propofol para a indução da anestesia e para mantê-lo observada diminuição da pressão arterial média e pequenas alterações na freqüência cardíaca. Não obstante, parâmetros hemodinâmicos normalmente permanecem relativamente estáveis ​​durante a manutenção da anestesia geral ea frequência de alterações hemodinâmicas adversas baixos.

Apesar de, após a introdução de propofol pode ocorrer depressão respiratória, quaisquer efeitos qualitativamente semelhantes aos, que surgem na aplicação de outras drogas anestésicas intravenosas, e facilmente condições em clínico controlado.

O propofol reduz o fluxo sanguíneo cerebral, reduzir a pressão intracraniana e metabolismo cerebral. A redução na pressão intracraniana foi significativamente mais elevada em doentes com um valor de linha de base da pressão intracraniana.

Farmacocinética

De propofol 97% ligado às proteínas plasmáticas. A cinética da droga após injecção intravenosa em bolus pode ser apresentado sob a forma de um padrão de três peças: fase de distribuição rápida (meia-vida 2-4 atas), b-фаза (meia-vida 30-60 atas) и c-фаза (meia-vida 200-300 atas). Durante a fase de redução de γ da concentração da droga no sangue é lento devido à redistribuição lenta de mal perfundido, provavelmente, tecido adiposo. No cenário clínico, esta fase não afeta o tempo de despertar. Propofol é principalmente metabolizado no fígado por conjugação com o espaço ao redor 2 l / min, mas também o metabolismo ocorre fora do fígado. Liquidação em crianças do que em adultos acima. A meia-vida de infusão intravenosa a seguir variou entre 277 para 403 atas. Metabólitos inativos são excretados principalmente pelos rins (sobre 88%). Enquanto se mantém a anestesia normalmente há acumulação significativa de Propofol após procedimentos cirúrgicos de, pelo menos, 5 horas. Dentro da taxa de perfusão recomendada é de farmacocinética linear.

Testemunho

Propofol primenyaetsya:

• em adultos e crianças com mais de 1 meses para anestesia venosa total, tendo uma acção a curto prazo;
• em adultos e crianças com mais de 1 mês para a indução da anestesia e para mantê-lo;
• em adultos e crianças com mais de 16 ano para sedação, recebendo cuidados intensivos e em ventilação mecânica;
• adultos conscientes, para proporcionar sedação para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico.

Regime de dosagem

Ele é utilizado apenas por via intravenosa. Com a introdução do propofol à disposição do médico deve ser equipamento, utilizada durante a anestesia, incluindo os meios de controlo do sistema cardiovascular (ECG, pulso, oximetria) e meios de ressuscitação.

O propofol dose seleccionada individualmente, dependendo da resposta do paciente à medicação prévia. Geralmente, Ao usar a droga requer administração adicional de drogas analgésicas.

Efeito colateral

Geral

Com a introdução da anestesia podem desenvolver redução da pressão e da cessação temporária da respiração, que podem manifestar-se em grave, especialmente em pacientes com deterioração geral. Epileptoformnye movimento Menos comumente observada, convulsões e opistótono, por vezes em poucas horas ou dias após a administração. Também foi relatado casos de edema pulmonar. Às vezes consciência desperta está se deteriorando novamente por um curto período de tempo. Em alguns casos, uma reacção alérgica na presença de sintomas anafiláticos, tais como hipotensão grave, broncoespasmo, inchaço ou eritema da face. No contexto da utilização de propofol e bradicardia ocorreu em alguns casos, paragem cardíaca (asistolija). Em casos muito raros, a utilização de propofol para sedação em terapia intensiva com doses mais altas 4 mg / kg / h foi observada: raʙdomioliz, acidose metabólica, insuficiência cardíaca ou hyperkalemia. Muito raramente após a administração de propofol desenvolveu pancreatite; uma relação causal, mas não foi confirmado claramente. Também observa febre pós-operatória, sensação de calor do frio e euforia. Contra o pano de fundo o uso prolongado de propofol pode ser uma cor verde ou marrom-avermelhada coloração da urina, hinolnymi causado por metabólitos de propofol e não são perigosos. Pode haver mudanças no comportamento sexual, Tal como acontece com outros tipos de anestésicos. Após administração repetida de propofol observada trombocitopenia ligeira.

Local

Normalmente, o propofol é bem tolerada. Muitas vezes existe a dor no local da injecção, que pode ser reduzida, misturando a droga com lidocaína ou por injecção numa das veias grandes no braço ou cotovelo superior fossa. Raramente flebite e trombose venosa observado. Em alguns casos, após a administração intravenosa de propofol surgiu reacção tecidual grave.

Contra-indicações

• govyshennaya sensível a um componente da droga,
• gravidez,
• Crianças até a idade 1 do mês.

Propofol é contra-indicada para a sedação de pacientes com idade inferior a 16 anos durante cuidados intensivos. Os pacientes idosos cuidados, doentes com insuficiência do coração, respiração, doença renal ou hepática, bem como pacientes com hipovolemia e epilepsia

Propofol deve ser administrado com cautela e velocidade reduzida. Se você tem um coração, insuficiência circulatória ou respiratória devem ser compensados ​​antes da administração de Propofol.

Para aplicar precaução em doentes com insuficiência cardíaca grave e outras doenças graves do coração, se este não for fornecido extrema cautela e monitoramento intensivo do paciente.

Cuidado especial deve ser exercida em relação a pacientes com alta pressão intracraniana ea pressão arterial média baixa, que estão em maior risco de uma queda significativa da pressão de perfusão intracraniana.

Propofol não é recomendado para utilização em doentes, passando a eletroconvulsoterapia.

Gravidez e aleitamento

Propofol atravessa a barreira placentária e pode ter um efeito depressivo sobre o feto. Por esta razão, o medicamento está contra-indicado na gravidez, e em elevadas doses de anestesia durante o parto, com excepção das operações para acabar com a gravidez.

Uma pequena quantidade de propofol passa para o leite materno. Acredita-se, que não é perigoso para o bebé, Se a matriz começa a amamentação dentro de algumas horas após a administração de propofol.

Precauções

Propofol não reduz o tônus ​​vagal, e a sua utilização em alguns casos acompanhada por bradicardia (às vezes expressa), e assistolia. Antes da indução ou durante a manutenção da anestesia Propofol deve considerar anticolinérgicos intravenosas, especialmente em casos presumivelmente reforçada tônus ​​vagal ou usando Propofol em conjunto com outras drogas, capaz de induzir bradicardia.

Para atenuar a dor no local da injecção durante a indução da emulsão propofol anestesia antes da administração do fármaco pode entrar lidocaína. Ao utilizar lidocaína deve ser considerada, ele não pode ser utilizado em doentes com porfiria hereditária.

Propofol pode ser usado apenas médicos, treinado em anestesia e cuidados intensivos.

A eficácia e segurança de propofol (Fundo) as crianças com idade de relaxamento 16 anos não foi estudado. Quando o uso não autorizado do medicamento para (Fundo) as crianças com idade de relaxamento 16 anos, os casos notificados de efeitos secundários graves, incluindo a morte, Embora uma relação causal, nestes casos, não é instalado. Em particular, Casos de acidose metabólica, giperlipidemii, rabdomiólise e / ou insuficiência cardíaca. Estes efeitos são frequentemente observados em crianças com infecções do trato respiratório, tratada na dose unitária terapia intensiva, excesso de dose para adultos. Da mesma forma,, adulto, recebendo a droga por mais 58 horas a uma 5 mg / kg / hora, Raramente, acidose metabólica, rabdomiólise, hyperkalemia e ou insuficiência cardíaca rapidamente progressiva / (em alguns casos, fatal). Esta taxa for superior à taxa máxima 4 mg / kg / hora, recomendado para uso da droga para o efeito de relaxamento de pacientes sob terapia intensiva. A insuficiência cardíaca nesses casos geralmente não é sensível à terapia de manutenção inotropes.

Overdose

Overdose pode causar depressão dos sistemas cardiovascular e respiratório. Quando a opressão do sistema respiratório é recomendada ventilação mecânica com oxigênio, e para a inibição do sistema cardiovascular do paciente deve mudar de posição assim, sua cabeça estava acima, e os pés - abaixo. Se necessário, use um vasopressores, plazmozameschayuschie agentes ou soluções de electrólitos, tais campainha.

Interações Medicamentosas

O propofol pode ser utilizado em conjunto com outras drogas, utilizada para sedação, anestesia inalatória, relaxantes musculares ou anestésico local. Casos de incompatibilidade farmacológica ainda não foi registrado. A redução da dose requerida se, Se a anestesia geral é acompanhada por anestesia local.

A utilização de benzodiazepinas, parassimpaticolíticos ou em conjunto com anestésicos de inalação propofol e prolongar o efeito anestésico reduz a taxa de respiração.

Depois de uma sedação opiáceos conjunta pode aumentar a frequência ea duração da apnéia.

No contexto da introdução de suxamethonium ou neostigmina pode bradicardia e parada cardíaca.

O propofol, em combinação com estas drogas, ter efeito hipotensor e afetar a respiração, pode agravar estes efeitos.

Deve ser tido em conta, que a utilização de propofol para sedação fundo simultaneamente com analgésicos ou outros inalados, pode potenciar a anestesia e os efeitos colaterais do sistema cardiovascular. O uso combinado de drogas com ele, depressores do sistema nervoso central, por exemplo, álcool, anestésicos gerais ou opióides leva a manifestações graves da sedação. Se combinado com o propofol administrados por via parenteral drogas, deprime o sistema nervoso central, possível depressão respiratória grave e atividade cardíaca.

Após a administração de fentanil níveis sanguíneos de Propofol aumenta temporariamente. Há evidências, que a administração de emulsões gordas, tal, como Propofol, doente, ciclosporina receber, Isso faz com que leucoencefalopatia.

Condições e os prazos

Armazenar a temperaturas não superiores a 25 ° C.

Não congelar!

Agitar antes de usar!

Usarem apenas, Se a emulsão é homogénea, mas a embalagem não está danificado.

Validade. 3 ano.