PREDUKTAL MV

Material activo: Trimetazidine
Quando ATH: C01EB15
CCF: Preparação, melhorando o metabolismo do miocárdio e órgãos neurossensoriais em isquemia
Códigos CID-10 (testemunho): H34, H35.0, H81, H93.0, i20
Quando CSF: 01.12.09
Fabricante: Laboratórios Servier (França)

Forma de dosagem, composição e embalagem

O comprimido de libertação modificada, revestido Cor rosa, volta, lenticular.

Excipientes: de dihidrato de fosfato de cálcio hidrogénio, povidone, estearato de magnesio, Dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), glicerina, Sílica anidra coloidal, macrogol, gipromelloza.

20 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
30 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Medicamentoso. Preductal^® CF impede uma diminuição no teor de ATP intracelular, salvando o metabolismo energético das células em hipóxia. Assim, preparação assegura o funcionamento normal dos canais de iões da membrana, transporte transmembrana de iões de potássio e de sódio e preservação da homeostase celular.

A trimetazidina retarda a oxidação dos ácidos gordos por inibição selectiva da cadeia longa 3-ketoatsetil-tiolase, o que leva a um aumento da oxidação de glicose e de reabilitação de conjugação entre a glicólise e a descarboxilação oxidativa faz com que a protecção contra a isquemia do miocárdio. Switching oxidação dos ácidos graxos sobre a oxidação da glicose está subjacente antianginalnogo trimetazidina.

A trimetazidina tem as seguintes propriedades: Ele suporta o metabolismo energético do coração e neurossensoriais órgãos durante os períodos de isquemia; Ele reduz a quantidade de acidose intracelular e amplitude das alterações no fluxo de iões transmembranar, surgida durante a isquemia; Ela diminui o nível de migração e infiltração de neutrófilos polinucleares em tecido de isquemia e reperfusão do coração, Isso reduz o tamanho da lesão do miocárdio. Estes efeitos da trimetazidina observado na ausência de qualquer efeito hemodinâmico directo.

Os pacientes, angina de peito, trimetazidina aumenta reserva de fluxo coronariano, retardando assim o desenvolvimento de isquemia, induzida pelo exercício, a partir do 15º dia de terapia; balanços limite da pressão arterial sem quaisquer alterações significativas na frequência cardíaca; reduz significativamente a frequência dos ataques de angina, reduz significativamente a necessidade de nitroglicerina, melhora a função ventricular esquerda em pacientes com disfunção isquêmica.

Farmacocinética

Absorção

Depois de tomar a droga é rapidamente absorvida pela trimetazidina. DE_máximo conseguida através 5 não. Mais 24 h concentração plasmática permanece em, superior 75% concentração, determinado por 11 não. Alimentação não afecta as propriedades farmacocinéticas da droga.

Distribuição

DE_ss conseguida através 60 não. V_d é 4.8 l / kg, sugerindo boa difusão no tecido.

Ligação às proteínas plasmáticas é baixa, sobre 16% (em vitro).

Dedução

Excretados principalmente rins inalterada. T_1/2 – sobre 7 não, em pacientes com mais 65 anos – sobre 12 não.

A depuração renal da trimetazidina está directamente correlacionada com CC, depuração hepática diminui com a idade.

Tem sido demonstrado, que os pacientes idosos em uma dose diária 2 aba. em 2 admissão, aumento de concentração de plasma não leva a qualquer efeito marcante.

Testemunho

- Cardiologia: tratamento de longa duração de doenças cardiovasculares, prevenção de ataques de angina (monoterapia ou em terapia de combinação);

- doenças otorrinolaringológicas: cochle-tratamento dos distúrbios vestibulares natureza isquêmica (tais como tonturas, ruído nos ouvidos, deficiência auditiva);

- Oftalmologia: desordens vasculares coriorretinianos com um componente isquémica.

Regime de dosagem

Preductal^® CF nomear 35 mg (1 tab.) 2 vezes / dia durante uma refeição da manhã e à noite. Dose diária – 70 mg (2 tab.). A duração do tratamento é determinada individualmente.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: raramente – náusea leve, vómitos.

Contra-indicações

- Gravidez;

- Aleitamento;

- Até 18 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicada na gravidez por causa da falta de dados clínicos sobre a segurança da sua utilização.

Desconhecido, se ele está alocado com trimetazidina leite materno. Portanto, se necessário, a nomeação durante a lactação deve parar de amamentar.

EM estudos experimentais não estabelecido efeito teratogênico de trimetazidina.

Precauções

Será apreciado, que preductal^® CF não se destina para o alívio de ataques de angina e não é indicado para o ciclo inicial de terapia de angina instável ou enfarte do miocárdio, e em preparação para a hospitalização ou nos primeiros dias do seu.

No caso de um ataque de angina devem ser revistos e adaptados tratamento (terapia com drogas ou revascularização).

Devido à falta de uso clínico adequado dos dados de drogas preductal^® CF não é recomendado para pacientes com insuficiência renal (CC < 15 ml / min), bem como pacientes com insuficiência hepática grave.

Uso em Pediatria

Devido à falta de dados clínicos suficientes não deve ser administrada a droga crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Preductal^® O CF não afeta a capacidade de conduzir um carro e executar o trabalho, exigindo uma alta taxa de reacções psicomotoras.

Overdose

Atualmente, os casos de overdose de drogas preductal^® MB não foi reportado.

Interações Medicamentosas

Interações medicamentosas droga preductal^® CF não é descrita.

Condições de oferta de farmácias

A preparação está disponível mediante receita médica.

Condições e os prazos

Não requer condições especiais de conservação. Mantenha fora do alcance de crianças. Validade – 3 ano.