POLKORTOLON

Material activo: Triancinolona
Quando ATH: H02AB08
CCF: SCS para uso oral
Códigos CID-10 (testemunho): A15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, (C) 84,0, Q91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69.5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10,1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, H46, I01, J30,1, J30,3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20,8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M 31,6, M32, M33, M34, M 35,3, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78,3, T80,6, T88,7, Z94
Fabricante: Pharmaceutical Works Polfa em Pabianice Joint-Stock Company (Polônia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas branco ou quase branco, volta, plano, chanfrada, com gravuras “Ó” de um lado e “4/mg” – outro.

Excipientes: amido de batata, estearato de magnesio, lactose.

25 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Droga de glicocorticoide sintético, é um derivado fluorado de prednisolona. Tem um forte efeito anti-inflamatório e tem um efeito fraco mineralokortikoidnyj.

Ele para o desenvolvimento dos sintomas da inflamação, reduzindo a permeabilidade capilar e diminuindo o acúmulo de macrófagos, células brancas do sangue e outras células na área de inflamação. Tem a ação de imunodeprimidos, incl. suprimindo a resposta imune celular.

Suprime a secreção de ACTH pela hipófise, Isso leva a uma diminuição na formulação do córtex adrenal SCS e andrógeno.

Aumenta proteína catabolizado, provoca um aumento na concentração de glicose no sangue, efeito sobre o metabolismo lipídico, aumenta a concentração de ácidos graxos no soro. Em cuidados de longa duração, talvez a redistribuição do tecido adiposo.

Triancinolona inibe a formação óssea e reduz a concentração de cálcio no soro, Portanto, a dose de fundo pode suprimir o crescimento ósseo em crianças e adolescentes e o desenvolvimento da osteoporose em pacientes de todas as idades.

Acredita-se, oque 4 triancinolona mg tem um efeito anti-inflamatório, equivalente 4 mg de metilprednisolona, 5 mg de prednisolona, 0.75 mg de dexametasona, 0.6 betametasona mg e 20 Hidrocortisona mg.

Farmacocinética

Absorção

Após a ingestão é prontamente absorvida do aparelho digestivo. Biodisponibilidade – 20-30%. Tomando o remédio com alimentos retarda a absorção de triancinolona na fase inicial de, Mas não afeta a biodisponibilidade total.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas (principalmente globulinami) é 40%. Penetra através da barreira placentária e é excretada no leite materno.

Metabolismo e excreção

Biotransformiroetsa principalmente no fígado. Meia-vida biológica é de aproximadamente 5 não. Escrever principalmente rins sob a forma de metabólitos inativos.

Testemunho

- Doenças endócrinas: insuficiência adrenocortical (primário ou secundário), hiperplasia adrenal congênita, tireoidite subaguda;

a sério, vazando doenças alérgicas, resistente a outros métodos de tratamento: dermatite de contato, dermatite atópica, doença do soro, reações de hipersensibilidade a drogas, durante todo o ano ou rinite alérgica sazonal;

- Doenças do sistema osteomuscular: artrite psoriaticheskiy, espondilite anquilosante, bursite aguda e sub-aguda, epicondilite, tenossinovite aguda, osteoartrite posttravmaticheskiy;

-doenças reumáticas: febre reumática aguda, miocardite reumática, artrite reumatóide, artrite reumatóide juvenil (em casos, resistente a outros métodos de tratamento), polimialgia reumática, Doença de Horton;

- A doença sistêmica do tecido conjuntivo: dermatomiosite, SLE, mezoarteriit gigantokletochnyj granulomatosa, Esclerodermia sistêmica, periartrite nodosa, Policondrite recidivante;

-doenças dermatológicas: dermatite esfoliativa, Dermatite bolhosa herpetiforme, Dermatite seborreica grave, mnogoformnaya pesado Eritema (Síndrome de Stevens-Johnson), granulosarcoid, pênfigo, Psoríase grave, formas graves de eczema, Penfigoide;

- Doenças Hematológicas: anemia hemolítica auto-imune adquirida, Congênito (erythroid) anemia gipoplasticheskaya, anemia devido à hipoplasia da medula óssea, trombocitopenia secundária em adultos, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya púrpura (púrpura trombocitopênica idiopática) adulto, gemoliz;

- Doença hepática: hepatite alcoólica com encefalopatia, hepatite crônica ativa;

é a hipercalcemia da malignidade;

— doenças oncológicas: leucemias e linfomas em adultos, leucemia aguda em crianças;

-doenças neurológicas: Meningite TB com bloqueio subaracnoideo ou sob a ameaça de sua ocorrência (em combinação com a terapia anti-TB), esclerose múltipla em exacerbação;

— graves doenças inflamatórias agudas e crônicas do olho: uveíte anterior e posterior de subaguda grave, neurite óptica, oftalmia transferidos;

-doenças respiratórias: asma brônquica (forma grave), berylliosis, Síndroma de Loffler, sarcoidose sintomática, tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada (em combinação com a terapia anti-TB), pneumonite aspirativa;

-para prevenir e tratar a rejeição de transplantes em transplante de órgãos e tecidos (em combinação com outras ferramentas de immunodepressivnymi).

Regime de dosagem

Definir individualmente dependendo do testemunho, a eficácia da terapia e da condição do paciente.

Recomendamos que você tomar a dose diária inteira 1 vezes / dia, de manhã, enquanto come (acordo com o ritmo diário da secreção de glicocorticoides endógenos), No entanto, em alguns casos, pode ser uma dosagem mais frequente.

Adultos e adolescentes com mais 14 anos administrada numa dose de 4-48 mg / dia em doses únicas ou divididas.

Babies dose de medicamento prescrito 100-500 peso corporal de µ g/kg/dia 1 ou mais passos.

Em caso de pular a dose do medicamento deve ser tomado logo que possível. Quando se aproxima a próxima admissão, Não tome dose faltado. Não tome uma dose dupla de uma só vez.

Polkortolon deve ser nomeado com a mínima dose eficaz. Se necessário, a dose pode ser gradualmente reduzida.

Efeito colateral

Na parte do sistema endócrino: adrenal secundária e insuficiência hipotalâmico-hipofisário (especialmente em situações de stress, tais como doença, trauma, cirurgia), Síndrome de Cushing (incl. cara de lua, obesidade, tipo hipofisária, girsutizm, aumento da pressão arterial, dismenorreia, amenorréia, miastenia, estrias), adiada a repressão sexual de desenvolvimento e crescimento em crianças; irregularidades menstruais, tolerância à glicose reduzida, manifestação de mellitus de diabetes latente e exigências aumentadas para hipoglicemiantes insulina ou oral em pacientes com diabetes mellitus, girsutizm.

A partir do sistema digestivo: úlceras estomacais esteroides e úlceras duodenais com possível ruptura e sangramento, pancreatite, esofagite erosiva, flatulência, distúrbios digestivos, náusea, vómitos, aumento ou diminuição do apetite, Ikotech; raramente – aumento das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina.

Sistema cardiovascular: Arritmia, bradicardia (até insuficiência cardíaca), desenvolvimento (em pacientes predispostos) ou aumento da gravidade da insuficiência cardíaca crónica, Alterações eletrocardiográficas, típico de hipocalemia, hipertensão arterial, hipercoagulabilidade, trombose. Os pacientes com infarto agudo do miocárdio e subaguda – distribuição de lareira necrose e diminuindo a formação de tecido cicatricial, que pode levar à ruptura do músculo cardíaco.

A partir do sistema nervoso central e periférico: delírio, desorientação, euforia, alucinações, insanidade afetivo, depressão, paranóia, Síndrome de pressão intracraniana aumentada mamilos estagnadas nervo óptico (pseudotumor cerebral – mais frequente em crianças, Normalmente, após a redução da dose demasiado rápida; sintomas – dor de cabeça, deterioração da acuidade visual ou visão dupla); vertigem, pseudotumor cerebelo, convulsões, tontura, dor de cabeça, nervosismo ou ansiedade, distúrbios do sono.

Na parte do órgão de visão: zadnyaya catarata subkapsulyarnaya, aumento de IOP, com possível dano ao nervo óptico, glaucoma, exoftalmia, propensão a desenvolver bacteriana secundária, infecções fúngicas ou virais do olho, alterações tróficas da córnea.

Metabolismo: balanço nitrogenado negativo, como resultado de catabolismo protéico, giperglikemiâ, glicosúria, aumento da excreção de cálcio, hipocalcemia, ganho de peso, desudation, atraso de sódio e de líquido no corpo (edema periférico), gipernatriemiya, síndrome gipokaliemichesky (kaliopenia, arritmia, espasmo muscular ou mialgia, incomum fraqueza e fadiga).

Na parte do sistema músculo-esquelético: a desaceleração do crescimento ea ossificação em crianças (encerramento prematuro das zonas de crescimento epifisário), osteoporose (raramente – fraturas patológicas, uma fractura de compressão da coluna vertebral, necrose asséptica da cabeça do úmero e fêmur, fraturas patológicas dos ossos longos), tendão ruptura do músculo, fraqueza muscular, steroidnaya miopatia, massa muscular reduzida (atrofia).

Reações dermatológicas: acne esteróide, estrias, cicatrização lenta, afinamento da pele, petéquias, equimose, hematoma, a propensão para desenvolver Pioderma e candidíase.

As reações alérgicas: erupção cutânea, coceira, choque anafilático.

De Outros: o desenvolvimento e agravamento de infecções (o aparecimento deste efeito colateral contribuir imunossupressores usados ​​em conjunto e vacinação), leucocitúria, retirada.

A incidência e gravidade dos efeitos colaterais dependem da duração da sua aplicação, o valor da dose utilizada e a possibilidade de cumprimento ritmo circadiano de destino.

Com o uso a curto prazo de triancinolona, como outros GCS, efeitos colaterais são raros. Efeitos colaterais geralmente, ocorrer com o uso a longo prazo da droga.

Contra-indicações

- Micose sistêmica;

- Crianças até à idade 3 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela atribuir Polkortolon em vírus de doenças infecciosas e parasitárias, fúngica ou origem bacteriana (vazando agora ou recentemente migrado, incluindo o contato recente com paciente): herpes simplex, herpes zoster (fase viremicheskaya), permitir Vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (instalado e suspeito), micose sistêmica, tuberculose ativa e latente. Pedido de doenças infecciosas graves, só é permitida no contexto de terapia específica.

DE cautela deve designar o produto no período posstvaccination (duração do período 8 semanas antes e 2 semanas após a vacinação), quando linfadenite após a vacinação BCG, com imunodeficiência (incl. AUXILIA, A infecção pelo HIV).

Observar cautela Quando o tratamento de pessoas, doenças gastrointestinais, tais como esofagite, gastrite, UC com a ameaça de perfuração ou abscesso, diverticulite, úlcera gástrica e úlcera duodenal, úlcera péptica aguda ou latente, anastomose intestinal recentemente estabelecido.

DE cautela prescrever a droga para pacientes com doença cardiovascular, incl. Se você tiver recentemente migrado miocárdio (em pacientes com infarto agudo do miocárdio e subaguda podem espalhar-se necrose, diminuindo a formação de tecido cicatricial e, portanto, – ruptura do músculo cardíaco), na insuficiência cardíaca crónica da descompensação, na hiperlipidemia e hipertensão arterial.

Há uma necessidade cautela na nomeação de pessoas com doenças endócrinas Polkortolona (diabetes mellitus/etc.. Se houver uma violação de tolerância aos hidratos de carbono /, tireotoxicose, gipotireoz, basophilia pituitária), Quando crônica insuficiência renal e/ou fígado grave, nefrourolitiaze, com hipoalbuminemia e condições, predispondo a sua ocorrência, osteoporose sistêmica, miastenia gravis, psicose afiada, Medida de obesidade III, pólio (exceto forma bulbar de encefalite), abertamente- e glaucoma de ângulo fechado, Gravidez e aleitamento.

Gravidez e aleitamento

O uso da droga durante a gravidez só é possível em casos, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Se necessário, a nomeação durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Precauções

No caso de pacientes de stress, anfitrião Polkortolon, Recomendamos injetando GKS.

A interrupção súbita do tratamento pode causar o desenvolvimento de insuficiência adrenal, Portanto, a dose deve ser reduzida gradualmente Polkortolona.

Polkortolon pode mascarar os sintomas de infecção, para reduzir a resistência à infecção e a capacidade de limitar sua propagação. O uso prolongado de Polkortolona aumenta o risco de infecções fúngicas ou virais secundárias.

O uso prolongado de Polkortolona pode causar o desenvolvimento de catarata, Glaucoma com possível derrota do QUIASMA óptico.

Os pacientes, anfitrião Polkortolon, Não deve incutir as vacinas virais vivas. Introdução de vacinas inactivadas virais ou bacterianas não pode causar o esperado aumento do número de anticorpos. Além Disso, pacientes, tomando corticosteróides, Há um risco aumentado de complicações neurológicas durante a vacinação.

Deve ser lembrado, Essa suspensão súbita do tratamento pode causar o desenvolvimento de insuficiência adrenal, Portanto, a dose deve ser reduzida gradualmente Polkortolona.

Com a súbita elevação de Polkortolona, especialmente depois de uma longa recepção, o desenvolvimento da chamada síndrome, acentuação da anorexia, febre, dores musculares e articulares, fraqueza geral. Estes sintomas podem ocorrer até mesmo no evento, Quando não está marcada insuficiência adrenal. Em pacientes com hipotireoidismo ou hepática cirrose triancinolona ação se intensifica.

Durante a aplicação de transtornos mentais podem aparecer Polkortolona, como euforia, insônia, mudanças de humor repentinas, mudanças de personalidade, depressão grave, sintomas de psicose. Instabilidade emocional preexistente ou tendências psicóticas podem aumentar durante o tratamento.

No tratamento de pacientes com gipoprotrombinemiei deve ser cauteloso nomear simultaneamente triancinolona e ácido acetilsalicílico.

Uso em Pediatria

Com o uso prolongado de Polkortolona em Pediatria prática exige cuidadoso monitoramento do crescimento e desenvolvimento das crianças.

Overdose

Sintomas: aumento da pressão arterial, edema periférico; podem aumentar os efeitos colaterais descritos anteriormente.

Tratamento: redução gradual da dose e preparação de levantamento; se necessário terapia sintomática.

Tomar grandes doses da droga não causa intoxicação aguda. Mas com a longo prazo use Polkortolona, especialmente em grandes doses, Há um risco de overdose.

Interações Medicamentosas

Durante a aplicação Polkortolona e glicosídeos cardíacos aumenta o risco de arritmias cardíacas e outros efeitos tóxicos de glicosídeos, associado gipokaliemiei.

Juntamente com os barbitúricos de Polkortolonom de aplicação, anticonvulsivantes (fenitoína, Carbamazepina), rifampicina, glutetimid acelerar triancinolona metabolismo (através de enzimas de indução mikrosomaionah) e enfraquecer o seu efeito.

Juntamente com o uso de bloqueadores gistaminovykh H₁-receptores de enfraquecimento efeito Polkortolona.

Quando acoplado com b amfoteritinom Polkortolona, inibidores da anidrase carbônica, aumenta o risco de desenvolver gipokaliemii, hipertrofia miocárdica ventricular esquerda e insuficiência circulatória.

Se você estiver aplicando para Polkortolona com paracetamol aumenta a probabilidade de hypernatraemia, edema periférico, aumentar a excreção de cálcio, aumento do risco de hipocalcemia, osteoporose, hepatotoxicidade do paracetamol.

Quando acoplado com os esteroides anabolizantes de Polkortolona ou o aumento de andrógenos, o risco de desenvolver o edema periférico, Acne vulgar (Esta combinação exige cautela, especialmente no caso das doenças do fígado e o coração).

Quando combinado com a aplicação de contraceptivos hormonais, contendo estrogénio, intensificar o efeito, aumentando a concentração de globulina Polkortolona, Conectando o SSC no soro, abrandar o seu metabolismo e o aumento de T_1/2.

Se você estiver aplicando para Polkortolona com holinoblokatorami (atropynom) pode aumentar a pressão intra-ocular.

Antykoahulyantы (derivados de cumarina, indadion, Heparina), estreptoquinase, urokinaza reduzir (alguns pacientes melhorar) eficiência Polkortolona. Dose deve ser determinada com base no tempo de protrombinovogo e levar em conta o aumento do risco de lesões ulcerativa e sangramento do aparelho digestivo.

O uso combinado de antidepressivos tricíclicos pode exacerbar transtornos mentais, associados com a aquisição de Polkortolona (esta associação não é recomendada).

Durante a aplicação Polkortolon ters gipoglikemicakih medicamentos orais, insulina, kalisberegath dioretikov, aumenta a concentração de glicose no sangue (pode requerer o ajuste da dose de medicamentos hipoglicemiantes).

Quando Polkortolona e drogas antitireoidianas e hormônios da glândula tireoide tiroide pode mudar (podem exigir o ajuste da dose ou cancelamento do antitireoidnogo drogas ou hormônios da tireoide).

Polkortolon ters kalisberegath dioretikov. Aplicação conjunta pode potencialmente causar hypokaliemia.

Polkortolon reduz a eficácia de laxantes, kalisberegath dioretikov, Isto aumenta o risco de desenvolver gipokaliemii.

Ao aplicar a efedrina acelera biotransformatia triancinolona, Isso pode exigir o ajuste da dose Polkortolona.

Quando Polkortolona e Imunosupressão aumenta o risco de infecções, linfomas e outros transtornos Linfoproliferativos.

Quando aplicado em conjunto com redução de concentração isoniazide isoniazida pode ocorrer no plasma (principalmente em pessoas, com acetilação rápida), Neste caso, você deve alterar a dose.

Quando se acelera o metabolismo de mexiletina e soltando a sua concentração no plasma sanguíneo.

Se você estiver aplicando com depoliarizutmi miorelaxanthami hipocalcemia, associados com o uso de Polkortolona, pode prolongar o bloqueio neuromuscular.

Polkortolon reduz o efeito dos AINEs (incl. ácido acetilsalicílico), álcool, Isto aumenta o risco de lesões de úlcera e desenvolvimento de sangramento do trato digestivo.

Se você estiver aplicando para Polkortolona com medicamentos ou alimentos, contendo sódio, pode causar hipertensão e edema periférico. Em tal situação, a restrição de sódio na dieta e a abolição das drogas com teor elevado de sódio.

Vacinas, contendo vírus vivos, com o uso de doses imunossupressoras de CORTICOSTEROIDES são possível replicação do vírus e o desenvolvimento de doenças virais, redução na produção de anticorpos (a combinação não é recomendada). Juntamente com outras vacinas, aumenta o risco de complicações neurológicas e desenvolver anticorpos.

Quando acoplado com o uso de ácido fólico pode aumentar a demanda por este produto.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.