PLAZBUMIN 20

Material activo: Albumina
Quando ATH: B05AA01
CCF: Preparação de albumina humana
Códigos CID-10 (testemunho): A40, A41, E86, J80, J90, K65.0, K72, N00, P55, R18, R57.1, Z51.4
Quando CSF: 21.05.02
Fabricante: Talecris Biotherapeutics Inc. (Estados Unidos)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Solução para perfusão 20% Claro, Acoplamento, âmbar.

Excipientes: caprilato de sódio (0.016 M) e acetiltriptofano (0.016 M) como conservante; teor de sódio – 145 mekv /; Não contém conservantes.

50 ml – garrafas (1) – embalagens de papelão.
50 ml – garrafas (100) – embalagens de papelão.

Solução para perfusão 20% Claro, Acoplamento, âmbar.

Excipientes: caprilato de sódio (0.016 M) e acetiltriptofano (0.016 M) como conservante; teor de sódio – 145 mekv /; Não contém conservantes.

100 ml – garrafas (1) – embalagens de papelão.
100 ml – garrafas (100) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Preparação de albumina humana. É feita a partir de plasma sanguíneo humano através de processo de fraccionamento de etanol frio.

Representa solução de proteína hiperoncóticas e / na introdução aumenta bcc, por difusão de líquidos a partir do espaço intersticial (forneceu, que o volume destes últimos na posição normal ou aumentada).

Em / na introdução 50 ml da droga melhora a pressão oncótica, aproximadamente equivalente à introdução de 200 ml de plasma citratado. Introdução 50 ml do produto desenha do espaço intercelular para o sistema circulatório em torno 125 ml de fluido intersticial dentro 15 m, aumentar, assim, OCK, reduzir o hematócrito e a viscosidade do sangue todo.

Farmacocinética

Os dados sobre a farmacocinética Plazbumin 20 não fornecido.

Testemunho

- No tratamento complexo de choque hipovolêmico;

- Para o tratamento e prevenção da hipovolemia e hypoproteinemia com extensa cirurgia, sepsia, síndrome do desconforto respiratório agudo, adulto;

- Através da remoção do corpo de fluidos biológicos, rico em proteínas (quando ascite, derrame pleural);

- Transfusão de grandes quantidades de descongelado eritrócitos lavados (eritrócites de ressuspensão);

- No tratamento complexo de doença hemolítica do recém-nascido (de reduzir o nível de bilirrubina livre no sangue);

- Na insuficiência hepática aguda (para manter a pressão oncótica do plasma e vincular o excesso de quantidade de bilirrubina livre no plasma sanguíneo);

- Para hemodiluição pré-operatório (receber uma quantidade adicional de sangue para encher a máquina coração-pulmão durante a cirurgia de bypass);

- Para melhorar a resposta terapêutica em pacientes com nefrite aguda, resistência ao tratamento com corticosteróides ou ciclofosfamida;

- O desenvolvimento de choque e hipotensão durante a hemodiálise.

Regime de dosagem

As dosagens e o regime de administração ajustado individualmente, de acordo com a natureza da doença e idade do paciente. A dose média diária Plazbumina 20 para Adulto é 50 -75 g; para crianças – 25 g. A dose total não deve exceder os níveis normais de albumina (sobre 2 g / kg de peso corporal) na ausência de hemorragia activa.

Plazbumin 20 Ele só deve ser administrado em / para perfusão.

Plazbumin 20 pode ser utilizado ou não diluída, ou antes da sua utilização pode ser diluída 0.9% solução de cloreto de sódio ou 5% dextrose (Glicose). Se você quiser limitar a admissão de sódio, o Plazbumin 20 usado apenas não diluído ou diluído com carboidratos, não contendo sódio, tal como 5% Dextrose. Como solvente para Plazbumina 20 possível apenas usar 0.9% solução de cloreto de sódio ou 5% dextrose.

Ao tratar queimada administração da droga Plazbumin 20 começar não antes 24 horas após a lesão térmica. A terapia é manter o nível de concentração de albumina plasmática 20-30 g / l, com uma pressão oncótica no plasma igual 20 mmHg. (equivalente a uma concentração total de proteína de igual 52 g / l). A duração do tratamento é determinada pela dinâmica da perda de proteína a partir da área queimada com urina.

Às gipoproteinemii edema de tecido, com ou sem A dose diária habitual Plazbumina 20 Cabe Adulto 50-75 g, para crianças – 25 g. Pacientes com hipoproteinemia grave, que continuam a perder albumina, a dose deve ser aumentada. Quando hypoproteinemia com uma taxa de infusão cco normal não deve exceder 2 ml / min, como uma injecção rápida pode causar distúrbios circulatórios e edema pulmonar.

Às síndrome do desconforto respiratório agudo Adulto enquanto a presença de hipoproteinemia e hipovolemia, a conveniência de se designar Plazbumina 20 dose diária 50-75 gr junto com um diurético.

Para preencher o AIC quando cirurgia de revascularização coronária usados ​​Plazbumin 20 soluções cristalóides e para atingir o nível de hematócrito 20% e a concentração plasmática de albumina 25 g / l.

Às doença hemolítica do recém-nascido droga é administrada a uma dose de 1 g / kg de peso corporal 1 horas antes do início da transfusão de troca. Cuidados devem ser tomados na presença da sobrecarga de líquidos originais em crianças.

Às transfusão de concentrado de hemácias Plazbumin 20 normalmente adicionados à suspensão isotónica de eritrócitos lavados na dose de 25 g de albumina 1 l RBC imediatamente antes da transfusão de eritrócitos lavados descongelados. Se o paciente tem gipoproteinemii concomitante ou doença hepática grave a dose Plazbumina 20 Pode ser aumentada.

Para melhorar a eficácia da terapia de corticosteróides ciclofosfamida ou em nefrite aguda, utilização, bem como a um aumento na síndrome do edema durante tratamento com corticosteróides podem possivelmente combinada 100 ml Plazbumina 20 e “laço” diuréticos diárias para 7-10 dias, sob o controle de diurese e de potássio de concentração no plasma sanguíneo.

Com o desenvolvimento de hipotensão ou choque durante o procedimento Hemodiálise Plazbumin 20 administrada numa dose de 100 ml. É necessário evitar a sobrecarga de volume, frequentemente observada nestes doentes (é por isso que eles não podem tolerar a introdução de grandes volumes de soluções salinas).

Efeito colateral

As reações alérgicas: raramente – urticária, calafrios, febre, falta de ar, taquicardia, diminuição da pressão sanguínea, dor na região lombar.

Contra-indicações

- Gipervolemia;

- Edema pulmonar;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela usar em pacientes com trombose, insuficiência cardíaca crônica (o risco de descompensação), insuficiência renal crônica, anemia grave, hipertensão, hemorragia interna em curso.

Gravidez e aleitamento

Utilização da droga Plazbumin 20 durante a gravidez só é possível por motivos de saúde.

Estudos experimentais o efeito da droga Plazbumin 20 sobre a função reprodutiva não foram conduzidos.

Precauções

Durante a introdução Plazbumina 20 você precisa seguir os parâmetros hemodinâmicos do paciente, precauções normais para evitar a sobrecarga de líquidos.

Na presença de transfusão concomitante desidratação albumina deve ser acompanhada pela introdução de solução salina.

Em grande perda de sangue aguda à albumina pode ser complementada transfusões de glóbulos vermelhos de sangue total ou.

Deve ser tido em conta, que o rápido aumento da pressão arterial, que segue o Plazbumina transfusão 20, Ela pode estar associada com um aumento de hemorragias dos vasos sanguíneos, que não sangram a pressão arterial. Esta situação requer supervisão médica.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Não houve influência Plazbumina 20 a capacidade de realizar trabalho, exigem uma maior atenção e psicomotoras reações de velocidade.

Overdose

Sintomas: aumento da pressão arterial, o surgimento ou crescimento de insuficiência cardíaca e outros sintomas sintoma hypervolemic.

Interações Medicamentosas

Interação farmacêutica

Plazbumin 20 compatível com sangue inteiro, massa das células vermelhas, bem como com as soluções padrão de glucose e electrólitos para infusão.

Plazbumin 20 não devem ser misturados com hidrolisados ​​proteicos, soluções de aminoácidos e soluções contendo etanol.

Os diluentes adequados não usar água esterilizada para injecção, tk. isto pode conduzir a hemólise e insuficiência renal aguda.

Condições de oferta de farmácias

A prescrição de medicamentos.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenada no escuro, inacessível para crianças em temperatura não superior a 30 ° C; Não congelar. Validade – 3 ano.

Não utilize a solução Plazbumina 20, se este tiver sido congelado ou esmaecido. Não frascos totalmente utilizados devem ser descartados.