PLAKSAT
Material activo: Oxaliplatina
Quando ATH: L01XA03
CCF: Droga anticâncer
Quando CSF: 22.01.02
Fabricante: Actavis Group hf. (Islândia)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Liofilizado para приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.
| 1 fl. | |
| oxaliplatina | 50 mg |
[Anel] mono-hidrato de lactose.
Garrafas De Vidro (1) – embalagens de papelão.
Valium para solução para perfusão белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.
| 1 fl. | |
| oxaliplatina | 100 mg |
[Anel] mono-hidrato de lactose.
Garrafas De Vidro (1) – embalagens de papelão.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Ação farmacológica
O agente antitumoral, Derivado de platina. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 m (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.
Farmacocinética
Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg / m2 уже не поддается определению, em que 15% dose administrada é no sangue, e o resto 85% быстро распределяются в тканях (ou excretados na urina). Plasma de platina albuminom contato.
Excretada na urina durante as primeiras 48 não.
Trata-se do quinto dia 54% todas as doses encontradas na urina e menos 3% – Calais.
При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vd com 330 40,9 para 241 ± l 36,1. Influência de insuficiência renal grave em platina autorização não tem sido estudada.
Testemunho
Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.
Câncer De Ovário.
Regime de dosagem
Estabelecer individualmente, dependendo do estágio da doença e provas, o estado do sistema hematopoiético, terapia anticâncer esquema.
Efeito colateral
A partir do sistema hematopoético: anemia, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia.
A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarréia.
A partir do sistema nervoso central e periférico: frequentemente – perifericheskie neuropatia, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Parestesia, principalmente, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 mg / m2 (6 taxas).
De Outros: em alguns casos – aumento de temperatura, erupção cutânea.
Contra-indicações
Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 x 109/л и/или тромбоцитов менее 100 x 109/eu, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, disfunção renal grave (CC inferior 30 ml / min), gravidez, lactação (amamentação), повышенная чувствительность к оксалиплатину.
Gravidez e aleitamento
Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Precauções
Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, especialmente em conjunto com o uso de drogas, обладающими потенциальной нейротоксичностью.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.
В случаях гематологических нарушений (leucopenia <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/eu) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.
Interações Medicamentosas
При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.
