Pentas

Material activo: Mesalazine
Quando ATH: A07EC02
CCF: O fármaco com acção anti-inflamatória, utilizado para tratar a doença de Crohn e colite ulcerativa
Códigos CID-10 (testemunho): K50, K51
Quando CSF: 11.13.01
Fabricante: FERRING A/S (Dinamarca)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Os comprimidos de libertação sustentada белого с сероватым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, chanfrada, риской и надписью “500 mg” de um lado e “Pentasa” – outro.

Excipientes: povidone, etilcelulose, estearato de magnesio, talco, celulose microcristalina.

10 PC. – blisters (5) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (10) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

O fármaco com acção anti-inflamatória, utilizado para tratar a doença de Crohn e colite ulcerativa.

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Tem efeito antioxidante (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).

Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания.

Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 não.

Farmacocinética

A absorção e distribuição

Sobre 30-50% принятой дозы всасывается, principalmente, intestino delgado.

Связывание месалазина с белками плазмы – 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%.

Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата – 1500 mg / dia.

Metabolismo e excreção

Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, – enterobacteriami, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.

Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 mg de 18.0 л/час.

Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.

Testemunho

- Colite yazvennыy Nespetsificheskiy;

- A doença de Crohn.

Regime de dosagem

Таблетки Пентаса^® следует проглатывать, sem mastigar. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом.

Доза препарата подбирается индивидуально.

A dose máxima diária do medicamento é 6-8 g / dia.

A duração média do tratamento é 8-12 semanas. Duração máxima do tratamento, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, azia, diarréia, diminuição do apetite, dor abdominal, boca seca, estomatite, aumento das transaminases hepáticas, hepatite, pancreatite.

Sistema cardiovascular: taquicardia, taquicardia, aumentar ou diminuir a pressão sanguínea, dor no peito, falta de ar, perikardit, miokardit.

A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, ruído nos ouvidos, tontura, polineuropatia, tremor, depressão.

A partir do sistema urinário: proteinúria, hematúria, oligurija, anurija, kristallurija, síndrome nefrótica.

A partir do sistema hematopoético: eozinofilija, anemia (incl. hemolítica, мегалобластная, aplástica), leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, hypoproteinemia.

As reações alérgicas: erupção cutânea, coceira, dermatose (псевдоэритроматоз), broncoespasmo.

De Outros: fraqueza, Caxumba, síndrome de lúpus, oligospermatism, alopecia, diminuição da produção de fluido lacrimal, fotossensibilidade.

Contra-indicações

- Doenças do sangue;

- Úlcera gástrica e duodenal;

- A deficiência de glucose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Diatyez Gyemorragichyeskii;

- Insuficiência renal grave;

- Insuficiência hepática grave;

— последние 2-4 semana de gestação;

- Aleitamento;

- Crianças até à idade 2 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela следует применять препарат в I триместре беременности, com insuficiência hepática e / ou insuficiência renal.

Gravidez e aleitamento

O uso da droga durante a gravidez só é possível no caso, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия.

Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации.

Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Precauções

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

В течение всего курса лечения и, especialmente, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).

При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови – aumento de hemorragia, hemorragia subcutânea, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите – лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.

В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса^® (риск аллергии к салицилатам).

Os pacientes, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

A droga não afeta a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, gastralgia, fraqueza, sonolência.

Tratamento: lavagem gástrica, nomeação de laxantes, terapia simptomaticheskaya.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении Пентаса^® усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов.

При одновременном применении Пентаса ^®ослабляет активность фуросемида, espironolactona, sulfonamidas, rifampicina.

При одновременном применении Пентаса^® увеличивает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении Пентаса^® замедляет абсорбцию цианкобаламина.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, месте при температуре не выше 25С. Validade – 3 ano.