PENESTER
Material activo: Finasteride
Quando ATH: G04CB01
CCF: Drogas para o tratamento de hiperplasia prostática benigna. Ингибитор 5a-редуктазы
Códigos CID-10 (testemunho): N40
Quando CSF: 28.01.01.01
Fabricante: ZENTIVA A.Ş. (República Tcheca)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Pílulas, revestido luz amarela, lenticular.
| 1 aba. | |
| finasteride | 5 mg |
Excipientes: mono-hidrato de lactose, amido de milho, povidone 30, carboximetilamido de sódio, docusato de sódio, estearato de magnesio, gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, talco, Dióxido de titânio, emulsão de dimeticona SE2, óxido de ferro amarelo.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
15 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Drogas para o tratamento de hiperplasia prostática benigna. Finasteride – Azaesteróide composto 4-sintético. É um inibidor competitivo específico e de esteróide 5-alfa-redutase – enzima intracelular, que converte a testosterona em DHT de androgénio 5-activo. O crescimento de tecido e de desenvolvimento de hiperplasia benigna da próstata devido à conversão da testosterona em di-hidrotestosterona nas células da próstata. Sob a influência da droga diminui significativamente a concentração no plasma sanguíneo digidrosterona, e no tecido da próstata. Finasteride não se liga aos receptores de androgénio.
Como resultado da droga diminui o tamanho da próstata, diminui os sintomas, associada com hiperplasia prostática.
O fármaco não tem efeito sobre a concentração de lípido no plasma, eo conteúdo do cortisol plasmático, Estradiol, prolactina, hormônio estimulante da tireóide, tiroksina.
Farmacocinética
A absorção e distribuição
Após o finasteride oral é rapidamente absorvido a partir do tracto gastrintestinal. A biodisponibilidade é de cerca de 80% e independente da ingestão de alimentos. Cmáximo Os níveis plasmáticos atingidos após 1-2 horas após a administração oral. Ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 90%.
Metabolismo e excreção
A finasterida é metabolizada no fígado e é excretado na forma de metabolitos na urina e fezes.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
T1/2 em pacientes com mais 60 s é 6 não, em pacientes com mais 70 anos pode ser prolongado para 8 não.
Testemunho
- Hiperplasia benigna da próstata (para reduzir o tamanho da próstata, aumentando a velocidade máxima do fluxo de urina e reduzir os sintomas, associada com hiperplasia, reduzir o risco de retenção urinária aguda e a probabilidade associada de cirurgia).
Regime de dosagem
O medicamento é prescrito no interior de 5 mg 1 tempo / dia, independentemente da refeição.
A duração do tratamento para avaliar a sua eficácia deve ser pelo menos 6 Meses.
Aproximadamente 50% pacientes com o desaparecimento de sintomas clínicos ocorreu durante o tratamento 12 Meses.
Efeito colateral
Na parte do sistema reprodutivo: ginecomastia, mastalgia, impotência, diminuição da libido e diminuição do volume ejaculado.
De Outros: reacções alérgicas.
A incidência de efeitos secundários do que 3-4% e diminui durante o tratamento. Em alguns casos, houve aumento na concentração de hormônio luteinizante e hormônio folículo-estimulante e testosterona (aproximadamente 10%), no entanto, esses parâmetros permaneceram dentro dos limites normais.
Contra-indicações
- Câncer de próstata;
- Obstrução do trato urinário;
- Idade das Crianças;
- Hipersensibilidade à finasterida e outros ingredientes.
DE cautela Deve designar uma droga no fígado humano.
Gravidez e aleitamento
Mulheres em idade fértil e grávidas Evitar o contacto com os comprimidos esmagados da droga Penester, tk. a capacidade do medicamento para inibir a conversão da testosterona em diidrotestosterona pode causar uma violação do desenvolvimento dos órgãos genitais no feto masculino. Os comprimidos de Penester são revestidos por película, então, se eles não forem pulverizados ou sua integridade não for quebrada, contato com substância ativa excluído.
Precauções
Antes do tratamento, as doenças devem ser excluídas, que podem simular a hiperplasia prostática benigna, tais como a prostatite infecciosa, câncer de próstata, estenose uretral, hipotensão da bexiga e várias alterações no sistema urinário, ocorrer em algumas doenças do sistema nervoso.
Porque quando você aplica a finasterida diminuir antígeno prostático específico (em 41% e 48% conforme 6 e 12 meses do início da terapia), periodicamente durante a terapêutica é necessário realizar um levantamento dos pacientes para evitar câncer de próstata.
Overdose
Atualmente, os casos de overdose de drogas foram relatados Penester.
Interações Medicamentosas
Houve interações medicamentosas clinicamente significativas não Penester com outras drogas.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
Sem condições especiais de armazenamento. Validade – 3 ano.
