Peginterferão-2a alьfa

Quando ATH:
L03AB11

Ação farmacológica

Imunomodulador com ação antiviral. Ele é um interferão alfa-2a peguilado, formadas pela conjugação de PEG (bis monometoxipolietileno) interferão alfa-2a.

Interferão alfa-2a é feito biossinteticamente por tecnologia de ADN recombinante e é um produto derivado de um gene de interferão de leucócito humano clonado, introduzido e expresso em células de Escherichia coli.

Os interferões ligam-se a receptores específicos na superfície da célula, o lançamento de um complexo de mecanismos de sinalização intracelular e ativação rápida da transcrição de genes. Genes do interferão estimulada modular muitos efeitos biológicos, incluindo a inibição da replicação virai em células infectadas, supressão da proliferação celular, imunomodulação.

Em estudos clínicos, é eficaz no tratamento de pacientes com hepatite crônica C (incl. com cirrose compensada).

Farmacocinética

Os dados não são fornecidas.

Testemunho

A hepatite C crônica sem cirrose ou cirrose compensada (Classe A em Child-Pugh) adulto (sozinho ou em combinação com ribavirina como uma terapia de primeira linha).

Regime de dosagem

Digite n / a. Dependendo da situação clínica, a dose recomendada é de 45-180 g 1 uma vez por semana n / a.

Efeito colateral

A partir do sistema nervoso central e periférico: frequentemente – astenia, sonolência, diminuição da memória, parestesia, disgeusia, fraqueza, gipestezii, tremor, alarme, mudanças de humor, nervosismo, agressividade; em alguns casos – distúrbios comportamentais (incl. pensamentos suicidas e tentativas de suicídio), perifericheskaya neuropatia; Há casos de hemorragia no cérebro.

O sistema respiratório: frequentemente – tosse, falta de ar, dor de garganta, nazofaringit; em alguns casos - pneumonia, pneumonite intersticial com desfecho fatal.

A partir do sistema digestivo: frequentemente – boca seca, direito krovotochivosty, estomatite ulcerativa; em alguns casos - alteração da função hepática, fígado gordo, kholangit, lesões erosivas e ulcerativas, hemorragia gastrointestinal, reacção reversível do pâncreas (por exemplo, aumento da atividade da amilase e lipase, sem dor ou dor abdominal).

Sistema cardiovascular: muitas vezes - batimento cardíaco; em alguns casos - Arritmia, endokardit, embolia pulmonar.

A partir do sistema hematopoético: possível neutropenia, leucopenia, trombocitopenia.

Na parte do órgão de visão: frequentemente – visão embaçada, doenças inflamatórias do olho; em alguns casos – úlcera da córnea,

Metabolismo: frequentemente – aumento da sudorese (incl. à noite); Pode haver mudanças clinicamente significativas nos parâmetros laboratoriais de função da tireóide; em alguns casos – diabetes.

Reações dermatológicas: frequentemente – dermatite, erupção cutânea, xerose, fotossensibilidade.

A partir do corpo como um todo: frequentemente – perda de peso, dor no peito, sintomas de gripe, mal-estar, calafrios.

De Outros: frequentemente – diminuição da libido, marés, cãibras musculares, dor de pescoço; em alguns casos – reação auto-imune, infecção, coma, miosite.

Contra-indicações

Hepatite auto-imune; doença hepática descompensada (Classe B e C de Child-Pugh) antes ou durante o tratamento, Hypo- ou hipertireoidismo, diabetes descompensada, giperkreatininemiя (mais do que 1.5 vezes o LSN), Crianças até a idade 3 anos, hipersensibilidade ao interferon alfa, um produto residual de Escherichia coli, a polietilenoglicol.

Gravidez e aleitamento

Segurança da utilização durante a gravidez não foi estabelecida. A inscrição é possível somente em casos, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Desconhecido, se é atribuído peginterferão alfa-2a no leite materno, portanto, ser utilizado com precaução durante a lactação.

Mulheres em idade fértil durante o tratamento deve usar métodos de contracepção fiáveis.

Em estudos experimentais encontrados, quando administrado peginterferão alfa-2a (bem como outro interferão alfa) macacas observado alongamento do ciclo menstrual, acompanhada por uma diminuição e posterior aparecimento de concentrações máximas de 17β-estradiol e progesterona. Depois de completar a aplicação do ciclo menstrual voltou ao normal. Interferão alfa-2a em doses até 25 mln.ED / kg / dia durante 5 meses não teve efeito sobre a fertilidade de macacos rhesus macho.

Efeitos teratogênicos não foram estudadas. A utilização de interferão alfa-2a resultou num aumento significativo no número de abortos espontâneos em macacos rhesus. Prole, nascidos a termo, sem efeitos teratogênicos foram anotados.

Precauções

Use sob a supervisão de um médico qualificado, com experiência na utilização de tais drogas.

Para aplicar precaução em doentes com história de depressão, em doenças do sistema cardiovascular, doenças auto-imunes, psoriaze, neutropenia de menos do que 1500 células / mm, trombocitopenia me 90 000/eu, Hb menos 10 g / dl, simultaneamente com drogas mielotoxicidade.

A monoterapia é mostrado no caso de intolerância ou contra-indicações para a ribavirina. A eficácia e segurança em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, bem como monoterapia ou em combinação com ribavirina pacientes após transplante de fígado ou outros órgãos, em pacientes com concomitante de HIV ou o vírus da hepatite B não é instalado.

Se a terapia com disfunção tireoidiana não ser adequada correção, peginterferão alfa-2a deve ser interrompido.

Com o desenvolvimento de reações anafiláticas peginterferão alfa-2a deve ser interrompido e atribuir a terapia medicamentosa adequada.

Se você tem deve ser interrompido persistente ou aumentando infiltrações pulmonares ou distúrbios da função pulmonar peginterferão alfa-2a.

Antes é necessário exames de sangue clínicos e bioquímicos gerais início da terapia padrão. Durante a terapia, os exames de sangue clínicos gerais deve ser repetido a cada 2 da semana, e bioquímica - cada 4 da semana; Periodicamente realizar análises adicionais.

Deve ser tido em conta, que a terapia de exploração só é possível nas seguintes parâmetros laboratoriais: o número de plaquetas >90 000 células / (pacientes com cirrose ou cirrose transição - >75 000 células /), contagem absoluta de neutrófilos >1500 células /, creatinina sérica menos, que 1.5 vezes o limite superior do normal, a concentração de TSH e T4 dentro dos limites normais (ou controle adequado da função da tiróide).

A segurança ea eficácia em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 Não foram estabelecidos anos.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas

Os pacientes, que desenvolvem tonturas, sonolência, confusão e fraqueza, Nós não deve se envolver em atividades potencialmente perigosas.

Interações Medicamentosas

Enquanto o uso de teofilina pode aumentar a sua concentração no plasma sanguíneo (pode requerer o ajuste da dose de teofilina).