Pegfilgrastim

Quando ATH: L03AA13

Ação farmacológica

Estimulador leykopoeza. ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ КОВАЛЕНТНЫЙ КОНЪЮГАТ ФИЛГРАСТИМА, factor humano recombinante estimulante de colónias de granulócitos (O G-CSF), com uma molécula de polietileno-glicol (PEG) 20 kDa, Ação sustentada pela redução da depuração renal. Da mesma forma filgrastim, пегфильграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, aumenta significativamente o número de neutrófilos para a actividade funcional normal ou aumentada (quimiotaxia e da fagocitose) no sangue periférico durante 24 h, e provoca um ligeiro aumento do número de monócitos e / ou linfócitos.

O G-CSF estimula células endoteliais e podem acelerar o crescimento de células mielóides, incluindo células malignas, и некоторые немиелоидные клетки in vitro. Однократное введение пегфильграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (média, 11 ezhednevnыh introduzido).

Farmacocinética

После однократного п/к введения время достижения Cmax пегфильграстима составляет 16-120 não. Pegfilgrastima concentração no soro é mantida durante o período da neutropenia, depois da quimioterapia mielossupressora.

Выведение пегфильграстима нелинейное, dose-dependente, saturable. Liberação, principalmente, осуществляется нейтрофилами и снижается с увеличением дозы пегфильграстима. De acordo com a depuração auto-tracking, концентрация пегфильграстима в сыворотке быстро снижается с началом восстановления числа нейтрофилов.

Testemunho

Neutropenia, neutropenia febril, a fim de reduzir a duração da neutropenia e neutropenia febril em quimioterapia citotóxica mielossupressora intensivo para doenças malignas.

Regime de dosagem

Вводят п/к в дозе 6 mg após 24 horas após cada ciclo de quimioterapia citotóxica.

Efeito colateral

Na parte do sistema músculo-esquelético: 26% – dor leve ou moderada nos ossos, este, Na maioria dos casos, testados isoladamente ou cortada analgésicos convencionais; frequentemente – artralgia, mialgia, dor nas costas, membros e pescoço.

CNS: frequentemente – dor de cabeça.

O sistema respiratório: tosse, falta de ar, infiltrado pulmonar, disfunção respiratória, síndrome do desconforto respiratório.

A partir do lado da hematopoiese: esplenomegalia, dor no quadrante superior esquerdo do abdome; raramente – navios de trombose; raramente – ruptura esplénica, leucocitose.

A partir do sistema digestivo: <1% – náusea.

A partir do corpo como um todo: frequentemente – dor no peito (noncardia), febre.

A partir dos parâmetros de laboratório: obratimoe, leve a moderado aumento clinicamente insignificante em ácido úrico (7%), fosfatase alcalina (10%) и лактатдегидрогеназы (20%).

As reações alérgicas: anafilaxia, erupção cutânea, urticária, angioedema, dispneia e hipotensão, no início ou durante a introdução subsequente. Às vezes retomada do tratamento é acompanhado por sintomas recorrentes.

As reacções locais: dor no local da injecção.

Contra-indicações

Нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах; A leucemia aguda; для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования; одновременное назначение с цитотоксической химио- e radioterapia; gravidez; lactação (amamentação); infância e adolescência up 18 anos; повышенная чувствительность к пегфильграстиму, филграстиму.

Precauções

Не следует применять у больных с острым лейкозом, receber quimioterapia mielossupressora (безопасность и эффективность пегфильграстима не изучались).

С осторожностью следует применять при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (em t. não. de novo de leucemia mielóide aguda e secundário); em combinação com doses elevadas de quimioterapia; quando anemia falciforme.

Применять только под контролем онколога или гематолога, com experiência na utilização de G-CSF.

Безопасность и эффективность пегфильграстима у пациентов, tratados com doses elevadas de quimioterapia não foi estudado.

Tosse, febre e dispneia em associação com alterações radiológicas infiltrativas, deterioração da função pulmonar e aumentar o número de neutrófilos podem ser sinais de síndrome da angústia respiratória em adultos (RDS). Então, dependendo da situação clínica, следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Registrado casos separados de ruptura esplénica após a aplicação do fator de estimulação de colônias de granulócitos, alguns – fatal.

Следует предусмотреть возможность разрыва селезенки у пациентов с жалобами на боль в верхней левой части живота или в верхней части левого плеча.

Монотерапия пегфильграстимом не исключает развития тромбоцитопении и анемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной дозе. Recomenda-se que o acompanhamento regular da contagem de plaquetas e hematócrito.

Em pacientes com anemia falciforme, leucocitose é um factor de mau prognóstico, então eles precisam de exames de sangue regulares para realizar, e que considerem a possibilidade de esplenomegalia e trombose.

Leucocitose 100 х109/л или более наблюдается менее чем у 1% pacientes, получающих фильграстим, É temporária e geralmente observado após 24-48 horas após a administração da droga, de acordo com seus efeitos farmacodinâmicos. Não há efeitos colaterais, diretamente ligada com leucocitose, não divulgado.

Безопасность и эффективность пегфильграстима при мобилизации периферических стволовых клеток крови у больных и здоровых доноров соответствующим образом не оценивались.

Interações Medicamentosas

Devido à potencial sensibilidade das células mielóides em divisão rápida à terapia citotóxica, перфильграстим следует применять через 24 horas após a administração de agentes quimioterapêuticos citotóxicos.

Quando a administração concomitante de 5-fluorouracil ou outros antimetabolitos possível potenciação de supressão da medula óssea in vivo.