PANKLAV

Material activo: Amoksiцillin, ácido clavulânico
Quando ATH: J01cr02
CCF: Os antibióticos de penicilina com um largo espectro inibidor de beta-lactamase
Códigos CID-10 (testemunho): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K05, K12, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O 08.0, O85, T79.3, Z29.2
Quando CSF: 06.01.02.04.02
Fabricante: HEMOFARM A.D.. (Sérvia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, Revestido por película branco, Oval, lenticular.

Excipientes: dióxido de silício coloidal, carboximetilcelulose de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: gipromelloza, propileno glicol, dióxido de titânio E171.

15 PC. – potes de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Pílulas, Revestido por película branco, Oval, lenticular, com letras “UMA” e “K” и риской с одной стороны.

Excipientes: dióxido de silício coloidal, carboximetilcelulose de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: gipromelloza, propileno glicol, dióxido de titânio E171.

20 PC. – potes de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antibiótico de largo espectro; contém um ácido semi-sintéticos penicilina amoxicilina e β-lactamases inibidor klavulanovuû. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых β-лактамаз (типы II, III, IV и V – sobre a classificação de Richmond-Sykes). Неактивна в отношении β-лактамаз типа I. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условно патогенными микроорганизмами.

Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Панклава.

Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих b-лактамазы.

Панклав activa contra bactérias aeróbicas gram-positivas: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Estreptococo bovis, Staphylococcus aureus (Além de cepas resistentes à meticilina), Staphylococcus epidermidis (Além de cepas resistentes à meticilina), Listeria spp., Enterococcus spp.; As bactérias aeróbicas Gram-negativas: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonela spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; As bactérias anaeróbicas: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.

Farmacocinética

Parâmetros farmacocinéticos básicos de ácido amoxicilina e clavulânico são semelhantes.

Absorção

После приема внутрь оба компонента препарата быстро абсорбируются из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания. C_máximo в плазме крови достигаются приблизительно через 1 h após a administração.

Distribuição

A ligação com proteínas do plasma sanguíneo é baixa. Оба компонента характеризуются высоким объемом распределения в жидкостях и тканях организма (в ткани легкого, в среднем ухе, в плевральной и перитонеальной жидкости, útero, ovário). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, fígado, glândula prostática, amígdalas, músculo, vesícula biliar, o segredo dos seios paranasais, слюну и бронхиальный секрет.

Активные вещества не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком, проникают через плацентарный барьер.

Metabolismo

Amoxicilina é parcialmente metabolizada, o ácido clavulânico é, aparentemente, metabolismo intensivo.

Dedução

T_1/2 Amoxicilina, o ácido clavulânico é 1-1.5 não. Amoxicillin exibido rins praticamente inalterada por filtragem de clubockova e kanalzeva secreta. Клавулановая кислота в основном выводится почками путем клубочковой фильтрации, parcialmente – como metabolitos. Небольшие количества могут выводиться через кишечник или легкими.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции их в плазме.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени T_1/2 амоксициллина увеличивается до 7.5 não, ácido clavulânico – para 4.5 não.

Оба компонента удаляются гемодиализом, незначительные количества – diálise peritoneal.

Testemunho

Doenças infecto-inflamatórias, causada por susceptíveis a infecções de malária:

- Infecções do trato respiratório superior (sinusite aguda e crônica, острый и хронический отит, amigdalite, faringite);

- Infecções respiratórias (bronquite aguda e crônica, pneumonia, empiema);

- infecções do trato urinário (incl. cistity, uretrity, pielonefrite);

— инфекции в гинекологии (incl. salpingitis, salpingo-oophoritis, endometritis, aborto séptico);

- infecções ósseas e articulares (incl. osteomielite crônica);

- Infecções da pele e tecidos moles (incl. flegmona, infecção da ferida);

— infecção do trato biliar (incl. colecistite, kholangit);

- Gonorréia;

— шанкроид;

Infecções - odontogênico.

Regime de dosagem

Dentro adultos e crianças com mais de 12 anos (или с массой тела более 40 kg) às легком и среднетяжелом течении инфекций nomear 1 aba. 250 mg/125 mg 3 vezes / dia. Às infecções graves de uma dose única de 2 aba. 250 mg / 125 mg ou 1 aba. 500 mg/125 mg 3 vezes / dia.

A dose máxima diária de ácido clavulânico (sob a forma de sal de potássio) Cabe Adulto 600 mg, para crianças – 10 mg / kg de peso corporal.

Destina-se a dose máxima diária de amoxicilina Adulto 6 g, para crianças – 45 mg / kg de peso corporal.

O curso de tratamento 5-14 dias. O tratamento não deve ser continuado por mais tempo. 14 dias sem ter o exame médico.

Às Infecções odontogênicos a dose recomendada – 1 aba. de 500 мг/125 мг каждые 12 h durante 5 dias.

Больным с почечной недостаточностью средней степени (KK a partir de 10 para 30 ml / min) A dose recomendada é de 1 aba. 500 mg/125 mg 2 раза/сут при тяжелом течении инфекции и 1 aba. 250 mg/125 mg 2 раза/сут при легком и среднетяжелом течении. Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени (CC inferior 10 ml / min) nomear 1 aba. 500 mg/125 mg 1 раз/сут при тяжелом течении инфекции и 1 aba. 250 mg/125 mg 1 раз/сут при легком и среднетяжелом течении.

Às anurii интервал между приемами следует увеличить до 48 h ou mais.

Os comprimidos devem ser tomados por via oral com as refeições, sem mastigar, com um pouco de água.

Deve ser lembrado, oque 2 aba. Панклава 250 mg / 125 mg não equivalente 1 aba. 500 mg/125 mg, tk. они содержат разное количество клавулановой кислоты.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarréia, повышение активности печеночных трансаминаз и нарушение функции печени, estomatite; em alguns casos – умеренное бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, icterícia colestática, hepatite, colite psevdomembranoznыy.

As reações alérgicas: urticária, comichão, exantema eritematoso; raramente – eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantemática generalizada aguda, doença do soro, angioedema; raramente – dermatite esfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson, choque anafilático.

CNS: tontura, dor de cabeça, convulsões (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).

De Outros: candidíase da pele e membranas mucosas, desenvolvimento de superinfecção, aumentos reversíveis no tempo de protrombina, vaginite, nefrite intersticial.

Contra-indicações

- A mononucleose infecciosa (incl. quando uma erupção de sarampo aparece);

- Crianças até à idade 12 anos;

— повышенная чувствительность к пенициллинам, cefalosporinas, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.

DE cautela препарат применяют при беременности, lactação, у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, insuficiência renal crônica, doenças do aparelho digestivo (incl. colite na história, associados ao uso de penicilinas).

Gravidez e aleitamento

Применение препарата Панклав при беременности и в период лактации возможно только в том случае, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Precauções

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния кроветворения, функций печени и почек.

С целью снижения риска развития диспептических побочных эффектов следует принимать препарат во время еды.

O desenvolvimento de superinfecção é possível devido ao crescimento de microflora insensível a ela, o que exige uma correspondente alteração na terapia antimicrobiana.

Os pacientes, com hipersensibilidade às penicilinas, possível cross-alérgica antibiótico cefalosporina reação.

Прием Панклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на обнаружение глюкозы в моче с использованием реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Препарат Панклав не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos; possivelmente – excitação, insônia; raramente – convulsões, rompimento de equilíbrio de água e eletrólitos.

Tratamento: при приеме препарата менее 4 ч назад – lavagem gástrica, прием абсорбента. A hemodiálise é eficaz.

Interações Medicamentosas

Antiácidos, Glucosamina, laxantes, аминогликозиды замедляют абсорбцию Панклава, vitamina C – aumentos.

При одновременном применении Панклава с бактерицидными антибиотиками (incl. aminoglikozidy, cefalosporinas, cycloserine, vancomicina, rifampicina) наблюдается синергизм действия; с бактериостатическими препаратами (makrolidы, cloranfenicol, lincosamidas, tetracikliny, sulfonamidas) – антагонизм действия.

При одновременном назначении Панклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (suprimindo a microflora intestinal, Ele reduz a síntese da vitamina K e índice de protrombina). Ao tomar anticoagulantes ao mesmo tempo, é necessário monitorar os indicadores de coagulação do sangue.

При сочетанном применении с Панклавом уменьшается эффективность пероральных контрацептивов; с этинилэстрадиолом – aumento do risco de hemorragia “Breakthrough”.

Панклав уменьшает эффективность лекарственных средств, durante o metabolismo que é formado PABA.

Diurético, alopurinol, fenilbutazona, НПВС и другие препараты, bloco secreção tubular, aumenta a concentração de amoxicilina (o ácido clavulânico é excretado principalmente pela filtragem de clubockova).

Одновременное применение Панклава с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, seca, local escuro a uma temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade – 2 ano.