ОНДАНСЕТРОН-АЛЬТФАРМ

Material activo: Ondansetron
Quando ATH: A04AA01
CCF: Antieméticos da ação central, bloqueio dos receptores de serotonina
Códigos CID-10 (testemunho): R11
Quando CSF: 11.06.01
Fabricante: АЛЬТФАРМ ООО (Rússia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Os supositórios rectais белого или белого с кремоватым отттенком цвета, em forma de torpedo, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Excipientes: витепсол Н-15.

5 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Os supositórios rectais белого или белого с кремоватым отттенком цвета, em forma de torpedo, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Excipientes: витепсол Н-15.

5 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Os supositórios rectais белого или белого с кремоватым отттенком цвета, em forma de torpedo, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Excipientes: витепсол Н-15.

1 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – insertos de papelão (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antieméticos da ação central. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-receptores.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-receptores, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Aparentemente, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

Farmacocinética

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

Absorção

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 m. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, C_máximo Ele chegou a aproximadamente 6 h e é 20-30 ng / mL. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

Dedução

T_1/2 – 6 não.

Testemunho

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

Regime de dosagem

A droga é usada por via rectal. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Às умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии nomeado 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

Às высокоэметогенной химиотерапии A dose recomendada é de 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Para профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 mg 1 vezes / dia durante 5 dias.

Препарат не рекомендован для применения у crianças.

Em pacientes idosos modificação da dose não é necessária.

Em doentes com insuficiência renal не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

Para пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 mg.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: Ikotech, boca seca, prisão de ventre, diarréia; às vezes – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Sistema cardiovascular: dor no peito (иногда с депрессией сегмента ST), Arritmia, bradicardia, diminuição da pressão sanguínea.

A partir do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, спонтанные двигательные расстройства, convulsões.

As reações alérgicas: urticária, broncoespasmo, laringospazm, angioedema, anafilaxia.

As reacções locais: hiperemia, dor, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

De Outros: corrida de sangue para o rosto, sentindo o calor, временное нарушение остроты зрения, kaliopenia, giperkreatininemiя.

Contra-indicações

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Idade das Crianças;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicada na gestação e lactação (amamentação).

Precauções

Os pacientes, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-receptores, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, neste contexto, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

Overdose

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Tratamento: terapêutica sintomática e de suporte. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

Interações Medicamentosas

Não há nenhuma evidência, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Não obstante, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): barbitúricos, Carbamazepina, каризопродол, глютетимид, griseofulvin, динитроген оксид, papaverina, fenilbutazona, fenitoína (вероятно и другие гидантоины). rifampicina, tolbutamid;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): alopurinol, antibióticos macrolídeos, antidepressivos (Inibidores da MAO), cloranfenicol, cimetidina, contraceptivos orais, contendo estrogénio, diltiazem, disulьfiram, ácido valpróico, valproato de sódio, Eritromicina, fluconazol, ftorkhinolony, Isoniazida, cetoconazol, lovastatina, metronidazol. omeprazol, propranolol, quinidina, quinones, verapamil.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадолом и пропофолом.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Validade – 2 ano.