OMNITUS

Material activo: Butamirat
Quando ATH: R05DB13
CCF: Preparações frias
Códigos CID-10 (testemunho): A37, J06,9, J10, R05
Quando CSF: 12.03.01
Fabricante: HEMOFARM A.D.. (Sérvia)

FORMULÁRIO DE DOSAGEM, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

◊ O comprimido de libertação modificada, Revestido por película de amarelo para laranja, volta, lenticular.

Excipientes: mono-hidrato de lactose, gipromelloza, talco, estearato de magnesio, Sílica anidra coloidal, povidone.

A composição do invólucro: gipromelloza, talco, etilcelulose, macrogol, Dióxido de titânio, corante amarelo sunset (E110).

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

◊ O comprimido de libertação modificada, Revestido por película cor vermelho-escuro, volta, lenticular.

Excipientes: mono-hidrato de lactose, gipromelloza, talco, estearato de magnesio, Sílica anidra coloidal, povidone.

A composição do invólucro: gipromelloza, talco, etilcelulose, macrogol, Dióxido de titânio, Carmine corante Ponceau 4R (E124) e laca marrom (corante amarelo sunset (E110), tingir azorubin (E122), corante preto (E151)).

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

◊ Xarope sob a forma de um transparente, incolor, líquido viscoso, com um cheiro de baunilha.

Excipientes: sorbitol 70% (noncrystallizing), glicerina, sacarina sódica, ácido benzóico, vanilina, óleo de anis, etanol 96%, Hidróxido de sódio, Água purificada.

200 ml – frascos de vidro escuro (1) completo com medição colher volume 5 ML e marca para o volume 2.5 ml – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antitússico de acção central. Citrato de Butamirata não é nem quimicamente, Não farmacologicamente relacionadas com alcaloides do ópio. Tem um efeito direto sobre a tosse centro. Expectorante, bronhodilatirtee moderada e efeito anti-inflamatório. Melhora a oxigenação de espirometria e sangue.

Farmacocinética

Absorção

Após administração oral, a absorção é alta. Após a ingestão da droga na forma de dose de xarope 150 mg C_máximo o metabólito principal no plasma (2-ácido fenilbutírico) observado através 1.5 h e é 6.4 ug / ml, Quando tomado com comprimidos de liberação modificada (50 mg) respectivamente 9 e h 1.4 ug / ml.

Distribuição e metabolismo

Hidrólise de plasma citrato de Butamirata rapidamente em dijetilaminojetoksijetanol e ácido 2-fenilmasljanuto. Ambos estes metabólitos, nuclear também protivokashlevym efeito, em grande parte associada com a proteína do plasma, Isso explica sua exposição prolongada em plasma. No futuro, o principal metabólito do ácido 2-fenilmasljanaja é oxidado em ¹⁴Ácido P-p-hidroxi-2-fenilmasljanoj. Não se acumula.

Dedução

T_1/2 butamirata quando é tomadas drogas em forma de xarope 6 não, sob a forma de comprimidos -13 não. Todos os três metabólitos são excretados pelos rins, com metabólitos ácidos, principalmente sob a forma de glukuronidov.

Testemunho

-seco tosse de qualquer etiologia (para resfriados, Gripe, tosse convulsa e outras condições);

— para um supressor da tosse no período pré e pós-operatório, Durante as intervenções cirúrgicas, broncoscopia.

Regime de dosagem

O medicamento é prescrito no interior.

Pílulas 20 mg

Adultos nomear 2 aba. 2-3 vezes / dia; crianças mais velhas 12 anos – de 1 aba. 3 vezes / dia; crianças em idade 6 para 12 anos – de 1 aba. 2 vezes / dia.

Pílulas 50 mg

Adultos nomear 1 aba. cada 8-12 não.

Tomar comprimidos antes de comer, sem mastigar.

Xarope

Adultos nomear 6 colheres (30 ml) 3 vezes / dia; crianças mais velhas 9 anos (peso de 40 kg) – de 3 colheres de medida (15 ml) 4 vezes / dia; crianças em idade 6 para 9 anos (peso 22-30 kg) – de 3 colheres de medida (15 ml) 3 vezes / dia; crianças em idade 3 para 6 anos (peso 15-22 kg) – de 2 colheres de medida (10 ml) 3 vezes / dia.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, diarréia.

De Outros: erupção cutânea, tontura, reacções alérgicas.

Contra-indicações

- Aleitamento;

- Hipersensibilidade à droga.

Pílula:

- Gravidez;

- Crianças até à idade 6 anos (comprimidos 20 mg);

- Infância e adolescência up 18 anos (comprimidos 50 mg).

Xarope:

- I trimestre de gravidez;

- Crianças até à idade 3 anos.

Gravidez e aleitamento

Contra-indicado o uso da droga na forma de xarope durante a gravidez, sob a forma de comprimidos – no primeiro trimestre de gravidez.

Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Precauções

Durante o tratamento não é recomendado para designar preparações, Depressores do SNC (incl. hipnóticos, antipsicóticos, trankvilizatorы), pacientes não devem beber álcool.

Pacientes com diabetes podem designar o produto, tk. como um adoçante usado em sorbitol xarope e sacarina, Comprimidos contêm lactose.

EM 1 xarope de ml contém 0.003 ml de etanol. Quando tomar a dose única recomendada o paciente recebe em 10 ml de xarope 0.03 ml de etanol. Deve ser tido em conta, que é perigoso para os pacientes com doença hepática, alcoolismo, epilepsia, doenças do cérebro, bem como para as mulheres grávidas e crianças.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, sonolência, diarréia, tontura, diminuição da pressão sanguínea.

Tratamento: dentro – O carbono ativado, laxantes salinos, se necessário – terapia sintomática.

Interações Medicamentosas

Receitou butamirata de interação de droga não descrito.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

Preparação na forma de comprimidos deve ser armazenada em um seco, local escuro a uma temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade – 2 ano.

Preparação na forma de xarope deve ser armazenada em um lugar escuro a uma temperatura entre 15° e 25° c. Validade – 5 anos.

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.