ÔMICAS OKAS
Material activo: Tamsulozin
Quando ATH: G04CA02
CCF: Preparação, utilizados em violação da micção, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata. Alfa1-adrenoblokator
Códigos CID-10 (testemunho): N40
Quando CSF: 28.01.02.01
Fabricante: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Holanda)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Comprimidos de libertação controlada, revestido de amarelo para marrom-amarelo, volta, lenticular, de um lado o vdavleno “04”.
1 aba. | |
cloridrato de tansulosina | 400 g |
Excipientes: macrogol 8000, macrogol 7 000 000, estearato de magnesio.
A composição do invólucro: Opadry amarelo 03F22733 (gipromelloza, macrogol 8000, corante óxido de ferro amarelo), Água purificada.
10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Alfa1-adrenoblokator. É uma bloqueador competitivo específico como pós-sinápticos α1-adrenoreceptorov, particularmente α1UMA и um1D subtipos, localizado na musculatura lisa da próstata, do colo da bexiga, porção prostática da uretra e detruzore. Abaixa o Tom músculos lisos da próstata e uretra, melhorar o fluxo de urina, reduz o fenômeno de instabilidade da bexiga. Isto leva a uma diminuição nos sintomas de obstrução (esvaziamento) e irritação (de enchimento), relacionado com a hiperplasia benigna da próstata. Descritos efeitos sobre os sintomas de obstrução e irritação persistirem com o uso a longo prazo.
Antagonistas do Α1-adrenoretseptorov pode reduzir AD reduzindo CSO. Ao aplicar a droga Ômicas® Okas na dose diária 400 mcg casos clinicamente significativos diminuição AD não mencionado.
Farmacocinética
Absorção
Ômicas® Okas é um comprimido de liberação controlada com base em matriz usando o tipo de gel foram, que proporciona liberação prolongada e lenta de tansulosina e dá suficiente exposição com fracas flutuações durante 24 não.
Tansulosina, sob a forma de Ômicas® Okas absorvida do aparelho digestivo. Absorção sostavlyaet 57%. Sobre a absorção de tansulosina, sob a forma de Ômicas® Okas não comer nenhuma influência. Tansulosina é caracterizada por farmakokinetika linear. Após a ingestão de uma única dose da droga em um estômago vazio 400 µg Cmáximo tansulosina no plasma alcançado em média 6 não. No estado de equilíbrio, Qual é a 4 Recepção Dia, Cmáximo tansulosina no plasma alcançado através 4-6 h como a prandial, e depois de comer. Existem diferenças individuais significativas da concentração de plasma de sangue após uma dose única e de múltiplas aplicações.
Distribuição
Ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 99%, Vd pequeno – sobre 0.2 l / kg.
Metabolismo
Tansulosina lentamente metabolizado no fígado com a formação de metabólitos menos ativos.. Uma grande parte da tansulosina é representada no plasma sanguíneo em forma inalterada. De acordo com a capacidade de pesquisa experimental de induzir atividade mikrosomaionah enzimas hepáticas tansulosina têm praticamente não.
Dedução
Tansulosina e seus metabólitos são excretados principalmente com urina, sobre 4-6% a droga é excretada inalterada.
Quando se toma Omnika® Okas dose 400 mcg uma vez e em equilíbrio T1/2 é 19 e h 15 h, respectivamente.
Testemunho
- Hiperplasia benigna da próstata (em cystectasia grave devido ao tratamento).
Regime de dosagem
Atribuir dentro de 400 g (1 tab.) 1 vezes por dia, independentemente da refeição. O comprimido deve ser tomado na sua totalidade, sem mastigar, para evitar a influência sobre a libertação prolongada da substância activa.
Efeito colateral
Critérios para avaliar a incidência de efeitos colaterais: frequentemente – >1%, <10%; às vezes – >0.1%, <1%; raramente – >0.01%, <0.1%; raramente – <0.01%.
Sistema cardiovascular: às vezes – taquicardia, hipotensão postural.
A partir do sistema digestivo: às vezes – prisão de ventre, diarréia, náusea, vómitos.
CNS: 1.3% – tontura; às vezes – dor de cabeça; raramente – desmaio.
Na parte do sistema reprodutivo: às vezes – ejaculação anormal; raramente – priapismo.
O sistema respiratório: às vezes – rinite.
As reações alérgicas: às vezes – erupção cutânea, coceira, urticária; raramente – angioedema.
De Outros: às vezes – astenia.
Contra-indicações
-hipotensão ortostática;
- Insuficiência hepática grave;
-hipersensibilidade à tamsulozinu ou a qualquer outro componente da droga.
DE cautela a utilização em doentes com insuficiência renal crónica (CC inferior 10 ml / min).
Precauções
Ao aplicar a droga Ômicas® Okas (como outra alfa1-adrenoblokatorov) em alguns casos, você pode experimentar o inferno lento, em casos raros leva ao estado inconsciente. Aos primeiros sinais de hipotensão ortostática (tontura, fraqueza) o paciente deve sentar-se ou deite-se e permanecem fechado até o, Enquanto sinais desta condição não desaparecerá..
Quando as intervenções cirúrgicas de catarata contra o pano de fundo da admissão da droga podem desenvolver síndrome de instabilidade intra-operatória IRIS (Síndrome de aluno estreita), que deve ter em conta do cirurgião para preparação pré-operatória do paciente durante a operação.
Antes de iniciar terapia Ômicas® O paciente deve ser examinado Okas em ordem, para excluir a presença de outras doenças, o que pode causar sintomas similares, bem como hiperplasia prostática benigna. Antes do tratamento e regularmente durante a terapia, foi necessário proceder a exame retal digital e, se necessário, determinação do antígeno prostático específico (PSA).
Na insuficiência renal não é necessário ajuste da dose.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Durante o tratamento, os pacientes devem ter cuidado quando dirigir veículos e outras atividades, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.
Overdose
Sintomas: hipotensão grave.
Tratamento: para evitar a ingestão de drogas apropriada para lavagem gástrica, nomeação de carvão ativado e laxante osmótico, por exemplo, sulfato de sódio; Pressão e batimentos podem recuperar, Se o paciente é colocado em uma posição horizontal. Na ausência de efeitos que você pode aplicar para, aumento e Cco, se necessário, vasoconstritores. Deve monitorar a função renal. Improvável, diálise será eficaz, tk. tansulosina liga-se intensamente às proteínas plasmáticas.
Interações Medicamentosas
Quando a atribuição de tansulosina simultaneamente com atenolol, Enalapril, interações medicamentosas de nifedipina ou teofilina não é detectado.
Juntamente com o uso de cimetidina foi um pequeno aumento da concentração no plasma sanguíneo de tansulosina; com furosemidom – diminuição da concentração, No entanto, isso não requer alterar a dose Omnika® Okas, Porque sua concentração permanece dentro da escala normal.
Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptilina, diclofenac, glibenclamida, sinvastatina e varfarina não altera a fração livre de tamsulosina no plasma humano in vitro. Por sua vez, tansulosina também não altera a fração livre de diazepam, propranolol, triclormetiazida e clormadinona.
Os estudos de interação in vitro não foi encontrada a nível do fígado metbolizma com amitriptilinom, salbutamol, glibenclamida eo finasteride. Diclofenaco e warfarina podem aumentar a velocidade para fora de tansulosina.
A nomeação simultânea de outro antagonistas α1-adrenoretseptorov pode levar a efeito gipotenzivnomu.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 3 ano.