ÔMICAS OKAS

Material activo: Tamsulozin
Quando ATH: G04CA02
CCF: Preparação, utilizados em violação da micção, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata. Alfa₁-adrenoblokator
Códigos CID-10 (testemunho): N40
Quando CSF: 28.01.02.01
Fabricante: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Holanda)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Comprimidos de libertação controlada, revestido de amarelo para marrom-amarelo, volta, lenticular, на одной стороне выдавлено “04”.

Excipientes: macrogol 8000, macrogol 7 000 000, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: Opadry amarelo 03F22733 (gipromelloza, macrogol 8000, corante óxido de ferro amarelo), Água purificada.

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Ação farmacológica

Alfa₁-adrenoblokator. É uma bloqueador competitivo específico como pós-sinápticos α₁-adrenoreceptorov, particularmente α_1UMA и um_1D subtipos, localizado na musculatura lisa da próstata, do colo da bexiga, porção prostática da uretra e detruzore. Abaixa o Tom músculos lisos da próstata e uretra, melhorar o fluxo de urina, reduz o fenômeno de instabilidade da bexiga. Isto leva a uma diminuição nos sintomas de obstrução (esvaziamento) e irritação (de enchimento), relacionado com a hiperplasia benigna da próstata. Descritos efeitos sobre os sintomas de obstrução e irritação persistirem com o uso a longo prazo.

Antagonistas do Α₁-adrenoretseptorov pode reduzir AD reduzindo CSO. Ao aplicar a droga Ômicas^® Okas na dose diária 400 mcg casos clinicamente significativos diminuição AD não mencionado.

Farmacocinética

Absorção

Ômicas^® Okas é um comprimido de liberação controlada com base em matriz usando o tipo de gel foram, que proporciona liberação prolongada e lenta de tansulosina e dá suficiente exposição com fracas flutuações durante 24 não.

Tansulosina, sob a forma de Ômicas^® Okas absorvida do aparelho digestivo. Absorção sostavlyaet 57%. Sobre a absorção de tansulosina, sob a forma de Ômicas^® Okas não comer nenhuma influência. Tansulosina é caracterizada por farmakokinetika linear. Após a ingestão de uma única dose da droga em um estômago vazio 400 µg C_máximo tansulosina no plasma alcançado em média 6 não. No estado de equilíbrio, Qual é a 4 Recepção Dia, C_máximo tansulosina no plasma alcançado através 4-6 h como a prandial, e depois de comer. Existem diferenças individuais significativas da concentração de plasma de sangue após uma dose única e de múltiplas aplicações.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 99%, V_d небольшой – около 0.2 l / kg.

Metabolismo

Tansulosina lentamente metabolizado no fígado com a formação de metabólitos menos ativos.. Uma grande parte da tansulosina é representada no plasma sanguíneo em forma inalterada. De acordo com a capacidade de pesquisa experimental de induzir atividade mikrosomaionah enzimas hepáticas tansulosina têm praticamente não.

Dedução

Tansulosina e seus metabólitos são excretados principalmente com urina, sobre 4-6% a droga é excretada inalterada.

Quando se toma Omnika^® Okas dose 400 mcg uma vez e em equilíbrio T_1/2 é 19 e h 15 h, respectivamente.

Testemunho

- Hiperplasia benigna da próstata (em cystectasia grave devido ao tratamento).

Regime de dosagem

Atribuir dentro de 400 g (1 tab.) 1 vezes por dia, independentemente da refeição. O comprimido deve ser tomado na sua totalidade, sem mastigar, para evitar a influência sobre a libertação prolongada da substância activa.

Efeito colateral

Critérios para avaliar a incidência de efeitos colaterais: часто – >1%, <10%; иногда – >0.1%, <1%; редко – >0.01%, <0.1%; очень редко – <0.01%.

Sistema cardiovascular: иногда – ощущение сердцебиения, hipotensão postural.

A partir do sistema digestivo: иногда – запор, diarréia, náusea, vómitos.

CNS: 1.3% – головокружение; иногда – головная боль; редко – обморок.

Na parte do sistema reprodutivo: иногда – нарушения эякуляции; очень редко – приапизм.

O sistema respiratório: иногда – ринит.

As reações alérgicas: иногда – кожная сыпь, coceira, urticária; редко – ангионевротический отек.

De Outros: иногда – астения.

Contra-indicações

-hipotensão ortostática;

- Insuficiência hepática grave;

-hipersensibilidade à tamsulozinu ou a qualquer outro componente da droga.

DE cautela a utilização em doentes com insuficiência renal crónica (CC inferior 10 ml / min).

Precauções

Ao aplicar a droga Ômicas^® Okas (como outra alfa₁-adrenoblokatorov) em alguns casos, você pode experimentar o inferno lento, em casos raros leva ao estado inconsciente. Aos primeiros sinais de hipotensão ortostática (tontura, fraqueza) o paciente deve sentar-se ou deite-se e permanecem fechado até o, Enquanto sinais desta condição não desaparecerá..

Quando as intervenções cirúrgicas de catarata contra o pano de fundo da admissão da droga podem desenvolver síndrome de instabilidade intra-operatória IRIS (Síndrome de aluno estreita), que deve ter em conta do cirurgião para preparação pré-operatória do paciente durante a operação.

Antes de iniciar terapia Ômicas^® O paciente deve ser examinado Okas em ordem, para excluir a presença de outras doenças, o que pode causar sintomas similares, bem como hiperplasia prostática benigna. Antes do tratamento e regularmente durante a terapia, foi necessário proceder a exame retal digital e, se necessário, determinação do antígeno prostático específico (PSA).

Na insuficiência renal não é necessário ajuste da dose.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante o tratamento, os pacientes devem ter cuidado quando dirigir veículos e outras atividades, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Sintomas: hipotensão grave.

Tratamento: para evitar a ingestão de drogas apropriada para lavagem gástrica, nomeação de carvão ativado e laxante osmótico, por exemplo, sulfato de sódio; Pressão e batimentos podem recuperar, Se o paciente é colocado em uma posição horizontal. Na ausência de efeitos que você pode aplicar para, aumento e Cco, se necessário, vasoconstritores. Deve monitorar a função renal. Improvável, diálise será eficaz, tk. tansulosina liga-se intensamente às proteínas plasmáticas.

Interações Medicamentosas

Quando a atribuição de tansulosina simultaneamente com atenolol, Enalapril, interações medicamentosas de nifedipina ou teofilina não é detectado.

Juntamente com o uso de cimetidina foi um pequeno aumento da concentração no plasma sanguíneo de tansulosina; с фуросемидом – снижение концентрации, No entanto, isso não requer alterar a dose Omnika^® Okas, Porque sua concentração permanece dentro da escala normal.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptilina, diclofenac, glibenclamida, sinvastatina e varfarina não altera a fração livre de tamsulosina no plasma humano in vitro. Por sua vez, tansulosina também não altera a fração livre de diazepam, propranolol, triclormetiazida e clormadinona.

Os estudos de interação in vitro não foi encontrada a nível do fígado metbolizma com amitriptilinom, salbutamol, glibenclamida eo finasteride. Diclofenaco e warfarina podem aumentar a velocidade para fora de tansulosina.

A nomeação simultânea de outro antagonistas α₁-adrenoretseptorov pode levar a efeito gipotenzivnomu.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade - 3 ano.