OMEGAVEN

Material activo: óleo de peixe altamente purificada, Tocoferol
Quando ATH: B05BA02
CCF: A preparação para nutrição parentérica – fatliquor
Códigos CID-10 (testemunho): E63.0, R63.3
Quando CSF: 21.08.03
Fabricante: A Fresenius Kabi Germany GmbH (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Emulsão para perfusão branco ou branco com uma sombra creme, Homogéneo.

Excipientes: glicerina, Hidróxido de sódio (para manter o pH), oleato de sódio, água d / e.

50 ml – garrafas (10) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

A preparação para uso parentérico, em que a composição contém ácidos omega-3-gordos de cadeia longa, que são parcialmente incluído nos lipídios plasmáticos e teciduais. DHA é um importante componente estrutural dos fosfolípidos das membranas celulares, ácido eicosapentaenóico – o precursor para a síntese dos eicosanóides: prostaglandinas, thromboxanes, leucotrienos e outros mediadores lipídicos.

Ácidos gordos poli-insaturados ómega-3 são família afectar as características biofísicas das membranas das células através da alteração da composição de fosfolípidos e colesterol, o que melhora a fluidez da membrana. O aumento concomitante na capacidade de deformação de células sanguíneas pode ser uma explicação para melhorar as propriedades reológicas do sangue no consumo de óleo de peixe ou introdução Omegaven. Além Disso, ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 família modificar a função dos sistemas de enzimas de membrana, receptores, , bem como a transmissão dos impulsos.

3 ácidos graxos ômega-, incluídos na terapia de combinação, melhorar para a doença inflamatória do intestino, psoríase, dermatite atópica, Sepsia, queimada, pós-cirurgia, doenças oncológicas.

Omegaven tem efeito immunomodeliruyuschy: restaura lípido mediadores inflamatórios (dividida em prostaglandinas, thromboxanes, leucotrienos, Citocina).

O mais importante são os ácidos graxos de cadeia longa ômega-3 família: ácido eicosapentaenóico (C20:5omega-3) e ácido docosahexaenóico (C22:6omega-3). A capacidade do corpo humano para sintetizar EPA e DHA é muito baixo. Conseqüentemente, ácido eicosapentaenóico e ácido docosa-hexaenóico ter vindo do exterior de uma forma natural ou com alimentos /.

Glicerina, contido no Omegavene, utilizado para a produção de energia ou reesterifitsiruetsya juntamente com os ácidos gordos livres no fígado para formar triglicéridos.

Os fosfolípidos de gema de ovo incorporadas em membranas celulares, É componentes essenciais para manter a sua integridade, ou hidrolisar.

O efeito terapêutico com um / na forma da introdução de uma família de ácidos gordos ómega-3 é caracterizada pelo rápido início de acção e de alta eficiência em doenças agudas.

Farmacocinética

Tamanho lipidnыh GloBul, introduzido a partir Omegavenom, e propriedades biológicas idênticas às das quilomicrons fisiológicas no sangue.

Em voluntários saudáveis (Homens) A meia-vida de triglicéridos, input / em até Omegavenom 54 m.

Testemunho

- Prevenção e tratamento da deficiência de ômega-3 ácidos graxos no tratamento de doença inflamatória intestinal, Sepsia, queimada, kaxeksii (oncológico, doença cardíaca), no pós-operatório, sob condições, Quando enteral limitado;

- A nutrição parenteral de adultos com a inclusão de ácidos omega-3 fatty-, especialmente eicosapentaenóico e docosahexaenóico, quando a nutrição oral ou enteral é impossível, insuficiente ou contra-indicada.

Regime de dosagem

A dose média diária é Omegaven 1-2 ml / kg de peso corporal, correspondente 100-200 óleo de peixe mg / kg de peso corporal. Para um paciente pesando 70 kg é sobre 70-140 ml Omegaven. A dose máxima diária – 2 ml / kg de peso corporal.

O fármaco é administrado por perfusão numa veia central ou periférico. A taxa de perfusão não deve exceder 0.5 ml / kg / h, correspondente 50 óleo de peixe mg / kg de peso corporal / h. Não deve exceder a taxa máxima de infusão, caso contrário, pode haver um aumento significativo na concentração de triglicéridos no soro do sangue. O frasco deve ser agitado antes de usar.

Quando Omegaven introduzida com outras soluções injectáveis (por exemplo, soluções de aminoácidos, hidratos de carbono) através do sistema habitual de / em infusões, Deve ser garantida a compatibilidade, as soluções e emulsões.

Efeito colateral

A partir do sistema de coagulação do sangue: hemorragia prolongada, e depressão (desacelere) Agregação de plaquetas.

De Outros: raramente – gosto de peixe na boca.

Efeitos colaterais, observado durante a infusão de quaisquer líquidos de engraxamento: febre ligeira, sensação de calor e / ou frio, calafrios, vermelhidão ou cianose, anorexia, náusea, vómitos, falta de ar, dor de cabeça, dor no peito, de volta, lombo, ossalgia, aumento ou diminuição da pressão sanguínea, reacções anafiláticas (por exemplo, эritema); em alguns casos – priapismo.

Contra-indicações

- Problemas hemorrágicos graves;

- Condição com risco de vida Aguda, tais como colapso e choque, fase aguda do infarto do miocárdio, golpe, embolia, coma neyasnogo gênese;

- Uma reação alérgica a peixe ou proteína do ovo;

- Idade das Crianças;

Contra-indicações gerais para nutrição parenteral

- A hipocalemia;

- Gipergidratatsiya;

- Desidratação Hypotonic;

- A acidose.

DE cautela deve ser prescrito a doentes, receber simultaneamente terapia anticoagulante, em violação do metabolismo lipídico, diabetes não controlada, Os doentes com insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave.

Gravidez e aleitamento

Omegaven não deve ser usado durante a gravidez e aleitamento, porque os dados insuficientes, confirmando sua segurança nestas condições.

Precauções

Recomenda-se o período de aplicação Omegaven acompanhamento diário das concentrações de triglicéridos séricos. Os triglicéridos no soro durante a infusão de uma emulsão de gordura não deve exceder 3 mmol / L.

Ele deve acompanhar regularmente os níveis de glicose no sangue, estado ácido-base, água e eletrólitos equilíbrio, sangue periférico fórmula e tempo de sangramento em pacientes, recebendo tratamento com anticoagulantes.

Introdução Omegaven pode causar hemorragia prolongado e agregação de plaquetas. Portanto Omegaven deve ser usado com precaução em doentes, recebendo tratamento com anticoagulantes, e, se necessário, deve reduzir a dose de anticoagulante.

Na aplicação Omegaven podem aparecer sintomas de sobrecarga metabólica: hepatomegalia com ou sem icterícia, alterar ou redução de alguns parâmetros de coagulação do sangue (por exemplo, tempo de hemorragia, tempo de coagulação, tempo de protrombina), esplenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, hemorragia ou uma tendência para sangrar, alterar nas amostras de fígado funcionais, febre, hiperlipidemia, dor de cabeça, dor de estômago, fadiga, giperglikemiâ. Uma vez que ocorrem estes efeitos secundários ou níveis de triglicérides durante a infusão excede 3 mmol / L, a introdução de qualquer emulsão de gordura deve ser interrompido ou, se necessário, continuar a sua menor taxa de administração.

Causas de sobrecarga metabólica pode ser doenças genéticas (características individuais e distúrbios metabólicos) ou metabolismo lipídico pode afectar várias doença precedente, caracterizado por variação de uma taxa de metabolismo dos lípidos, mas esta condição é observada principalmente no uso de emulsão com base em óleo de algodão.

Overdose

Os dados sobre a overdose de drogas não Omegaven.

Interações Medicamentosas

Numa aplicação Omegaven com anticoagulantes podem aumentar a acção do passado.

Interação farmacêutica

Omegaven compatível com outros líquidos de engraxamento, incl. medicamentos com vitaminas lipossolúveis, assim como formulações solúveis em água, de vitaminas, destina-se a adição de soluções de nutrição parentérica.

Incompatibilidade farmacêutica pode ocorrer quando a adição de catiões polivalentes (por exemplo, cálcio), especialmente em combinação com heparina.

Condições de oferta de farmácias

O medicamento é aprovado para uso somente em um hospital.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C; Não congelar! Validade – 1.5 ano.