OFTAKVIKS

Material activo: Levofloxacina
Quando ATH: S01AX19
CCF: Droga antibacteriana fluoroquinolona para aplicação tópica em oftalmologia
Códigos CID-10 (testemunho): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
Quando CSF: 06.17.02.03
Fabricante: Santen Oy (Finlândia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Colírio в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Excipientes: cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, ácido clorídrico, Hidróxido de sódio, água d / e.

5 ml – garrafas plásticas (1) с наконечником-капельницей – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Levofloxacina – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, principalmente, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, reticulação viola supercoiling e DNA breaks, подавляет синтез ДНК, Ela provoca profundas alterações morfológicas no citoplasma, parede celular e membranas.

Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; Aeróbios gram-positivos: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Farmacocinética

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 e 6 ч после местного применения составили 17.0 ug / ml 6.6 ug / ml, respectivamente. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 h após a instilação. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 h após a instilação.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 ng / mL 621.7 ± 368.7 ng / mL). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 h após a aplicação – de 0.86 нг/мл до 2.05 ng / mL.

C_máximo левофлоксацина в плазме, равная 2.25 ng / mL, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 h para 8 tempo / dia. C_máximo levofloxacina, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Testemunho

— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 e mais velhos;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Regime de dosagem

Localmente, закапывают в пораженный глаз.

В течение первых двух суток в период бодрствования – cada 2 hr de 1-2 капли в пораженный глаз, para 8 tempo / dia. С 3-го по 5-й день лечения – de 1-2 капли в пораженный глаз 4 vezes / dia.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 Noites.

Efeito colateral

Frequentemente (1-10%): a sensação de picada no olho, acuidade visual reduzida, появление слизистых тяжей.

Raramente (0.1-1%): .Aloe, xemoz, сосочковые разрастания на конъюнктиве, inchaço das pálpebras, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, dor ocular, hiperemia conjuntival, появление фолликулов на конъюнктиве, síndrome do olho seco, эритема век, раздражение глаза, dermatite de contato, светобоязнь и аллергические реакции.

De Outros: во время клинических испытаний – dor de cabeça, rinite.

Contra-indicações

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela следует применять препарат в детском возрасте.

Gravidez e aleitamento

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (amamentação).

Precauções

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 m.

В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

Overdose

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Interações Medicamentosas

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 vezes inferior, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, provavelmente, clinicamente insignificante.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 3 ano.

После вскрытия флакона срок годности – 1 mês.