Alfa Oktokog
Quando ATH:
B02BD02
Ação farmacológica
Fator anti-hemofílico recombinante. Ele age como o fator de coagulação VIII endógeno. O factor VIII é um componente essencial no processo de coagulação. Como um co-factor para o Factor XI, que acelera a activação do factor X. Factor X activado converte a protrombina em trombina, qual, por sua vez, converte o fibrinogénio em fibrina, o que leva à formação de coágulos. A actividade do factor VIII foi significativamente diminuída em pacientes com hemofilia A. Terapia de substituição aumenta o nível do factor VIII no plasma sanguíneo, corrige temporariamente a sua deficiência no plasma de sangue e previne o sangramento.
Farmacocinética
A concentração de alfa oktokoga após a infusão 50 UI / kg – 123.9± 47,7 UI / 100 ml. T1/2 – 14.6± 4.9.
Testemunho
A hemofilia A (tratamento e prevenção de sangramento, incl. durante a cirurgia).
Regime de dosagem
B /, Não mais tarde que 3 horas após a preparação (Após formulação, as soluções não podem ser armazenadas no frigorífico), Acelera 10 ml / min. Solução injectável deve estar à temperatura ambiente. No caso de uma taquicardia significativa, Deve reduzir a taxa de administração ou parar temporariamente a introdução do alfa oktokoga.
Esperado aumento em vivo em alfa oktokoga (Plasma UI / dL ou% do normal), Ele pode ser calculado multiplicando 2 dose injectada / kg de peso corporal (UI / kg). Exemplo: dose 1750 ME октокога альфа, a administração a um paciente com um peso corporal 70 kg, ou seja,. 25 UI / kg de peso corporal (1750/70), Ele deve levar ao aumento máximo fator VIII postinfuzionnomu em 25 x 2% = 50% (% da norma). O nível máximo 70% É necessário para uma criança, peso, que é 40 kg. Neste caso, a dose será 70/2 x 40 = 1400 MIM.
O regime de dosagem e duração do tratamento depende da gravidade dos distúrbios da hemostasia, e a condição clínica do paciente. O nível necessário de Factor VIII no sangue (% ou plasma UI / dL) e a multiplicidade de infusão depende do grau de hemorragia.
Se os primeiros sinais de hemartrose, ou sangramento dentro do músculo ou sangramento na boca nível necessário de fator VIII – 2-4 UI / mL (ou%) cada 12-24 horas, dentro de, pelo menos, 1 dias até um alívio completo dos episódios de sangramento, como evidenciado pela ausência de dor ou de cura.
Hemarthrosises e sangramento no músculo de gravidade moderada ou hematoma: o nível necessário de fator VIII – 3-6 UI / mL (ou%) cada 12-24 h durante 3-4 dias ou mais para completar o alívio da dor e restauração da actividade motora.
Sangramento com risco de vida (hemorragia faríngea, sangramento para dentro da cavidade abdominal, gemotoraks, bem como intervenções cirúrgicas Cor): o nível necessário de fator VIII – 6-10 UI / mL (ou%) cada 8-24 h até à cessação completa da hemorragia.
Pequena cirurgia, incluindo extracção dentária: o nível necessário de fator VIII – 6-8 UI / mL (ou%). Perfusão única ou terapia antifibrinolítica aplicação oral para 1 h é geralmente suficiente para 70% casos.
Cirurgia oral Grande: o nível necessário de fator VIII – 8-10 UI / mL (ou%) cada 8-24 h para a cura adequada da ferida, em seguida, a terapia por pelo menos 7 dia para manter a actividade do factor VIII nível 30-60%
Efeito colateral
Talvez: náusea, sentindo o calor, fadiga fácil, erupção cutânea, hematoma, Suando, coceira, tremor, febre, dor nas pernas, extremidades frias, garganta seca, doenças inflamatórias da orelha e perda auditiva.
As reações alérgicas: urticária, erupção cutânea, anafilaxia (dispneia, tosse, dor no peito, diminuição da pressão sanguínea). O aparecimento de anticorpos (inibidores) Factor VIII (expresso como resposta clínica ineficiente).
Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa (incl. proteínas gado, camundongos ou hamsters).
Gravidez e aleitamento
Efeitos sobre a função reprodutiva não foram estudadas.
Uso durante a gravidez e lactação com precaução em casos, quando o benefício esperado do tratamento para a mãe for superior ao risco potencial para o feto ou recém-nascido.
Precauções
C Desconfie de trombose, tromboembolismo, enfarte do miocárdio, DIC e condições, onde um alto risco de desenvolver estas complicações.
O tratamento deve estar sob a supervisão de um médico especialista com concentração acompanhamento regular do fator anti-hemofílico no plasma do paciente. A monitorização cuidadosa da terapia é particularmente necessário no caso de intervenções cirúrgicas ou a ocorrência de hemorragia com risco de vida.
Se a concentração do factor anti-hemofílico no plasma sanguíneo não atingir o nível esperado ou após a administração de doses suficientes de expectativa sangramento parar, não há razão para acreditar que a presença de um inibidor. Em testes de laboratório, a presença do inibidor pode ser detectada e quantificada em neutralizada ME factor de anti-hemofílico em cada ml de plasma (Unidades Bethesda) ou no total do plasma. Se menos do que a actividade do inibidor 10 unidades de Bethesda / mL, introdução de uma dose adicional do factor anti-hemofílico pode neutralizar o seu efeito. Em tal situação exige fator anti-hemofílico nível monitorização laboratorial cuidadosa. O risco de complicações tais está correlacionada com a introdução do factor anti-hemofílico VIII, Este risco é maior durante o primeiro 20 administração do dia de alfa oktokoga.
Deve avisar o paciente sobre os possíveis sinais de uma reação alérgica, e quando eles ocorrem para deter o uso de alfa oktokoga. Cuidado especial deve ser exercitado em doentes com alergia conhecida aos componentes do medicamento. Reacções alérgicas graves são contra-indicação para a introdução do alfa oktokoga. Se ocorrer uma reação anafilática, parar a administração de alfa oktokoga e começar a realizar atividades comuns protivoshokovym.
Alfa Oktokog pode ser usado em crianças de todas as idades, incluindo recém-nascidos (estudos relevantes de segurança e eficácia realizado como em tratados anteriormente, e as crianças não previamente tratados).
Desde alfa oktokog contém único fator VIII recombinante, não se destina a tratar pacientes com doença de von Willebrand.
Interações Medicamentosas
Alfa Oktokog não devem ser misturados com outras drogas.
