НОВО-ПАССИТ

Material activo: Ново-Пассит экстракт сухой, Guaifenesin
Quando ATH: N05CM
CCF: Седативный препарат
Códigos CID-10 (testemunho): F40, F43, F45.3, F48.0, F51.2, G43, K30, K58, L20,8, L21, L29, L50, N95.1, N95.3, R51
Quando CSF: 02.08.03.01
Fabricante: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (República Tcheca)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pílulas, Revestido por película бледно-зеленого цвета, Oval, lenticular, uma linha de quebra.

Excipientes: dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, glicerina, estearato de magnesio, mono-hidrato de lactose.

A composição do invólucro: опадрай “AMB 80W31115” verde (Álcool polivinílico, Dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, goma de xantano, corante amarelo quinolina, óxido de ferro amarelo, corante índigo carmim).

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
30 PC. – polietileno de bancos (1) – embalagens de papelão.
60 PC. – polietileno de bancos (1) – embalagens de papelão.
100 PC. – polietileno de bancos (1) – embalagens de papelão.

◊ Solução oral в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, com um odor característico; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.

Excipientes: ciclamato de sódio, goma de xantano, сахарный сироп инвертный, Benzoato de sódio, натрия сахарина моногидрат, etanol 96%, sabor a laranja, citrato de sódio di-hidratado, maltodextrina, propileno glicol, Água purificada.

5 ml – пакетики трехслойные (12) – embalagens de papelão.
5 ml – пакетики трехслойные (30) – embalagens de papelão.
10 ml – пакетики трехслойные (8) – embalagens de papelão.
10 ml – пакетики трехслойные (20) – embalagens de papelão.
100 ml – frascos de vidro escuro (1) completo com uma tampa de medida – embalagens de papelão.
200 ml – frascos de vidro escuro (1) completo com uma tampa de medida – embalagens de papelão.
450 ml – frascos de vidro escuro (1) completo com uma tampa de medida – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.

Farmacocinética

Действие препарата Ново-Пассит^® É uma combinação dos seus componentes, é um estudos cinéticos não é possível.

Testemunho

— неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, ansiosamente, medo, fadiga, рассеянностью;

- “синдром менеджера” (состояние постоянного психического напряжения);

- Insomnia (formas leves);

- Dores de cabeça, обусловленные нервным напряжением;

- Enxaqueca;

— функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, Síndrome do Cólon Irritável);

— в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;

- dermatoses pruriginosas (атопическая и себорейная экзема, urticária), обусловленные психологической нагрузкой.

Regime de dosagem

Dentro adultos e crianças com mais de 12 anos nomear 1 aba. ou 5 ml solução oral 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 aba. ou para 10 ml 3 vezes / dia. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 aba. ou para 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 aba. ou 5 ml. O intervalo entre as doses devem ser 4-6 não.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: raramente – náusea, vómitos, espasmos, azia, diarréia, prisão de ventre.

CNS: raramente – falta de concentração, tontura, sonolência.

De Outros: raramente – reacções alérgicas, erupção cutânea, fadiga.

Os pacientes devem ser advertidos, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Contra-indicações

- Miastenia;

- Crianças até à idade 12 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, doenças hepáticas, alcoolismo, doenças e lesões do cérebro, epilepsia.

Gravidez e aleitamento

При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Quando você precisar usar durante a lactação deve parar de amamentar.

Precauções

В период лечения препаратом Ново-Пассит^® не следует употреблять алкоголь.

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.

Os pacientes devem ser advertidos, что в случае, se durante 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, recomenda-se consultar um médico.

Во время приема Ново-Пассита^® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.

Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.

Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, o que em 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.

Раствор для приема внутрь содержит 12.19% etanol; каждая разовая доза содержит до 0.481 g de etanol.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

No período do tratamento deve abster-se de actividades de atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Overdose

Sintomas: inicialmente – sonolência, sentindo-se sobrecarregado, позднее – náusea, легкая мышечная слабость, dor nas articulações, sensação de peso no estômago.

Tratamento: lavagem gástrica, terapia sintomática. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.

Interações Medicamentosas

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит^® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие этанола и других веществ, proporcionando um efeito depressivo sobre o sistema nervoso central.

Drogas, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, Em primeiro lugar – fraqueza muscular.

Экстракт травы зверобоя продырявленного, contida no produto, снижает эффективность гормональной контрацепции, assim como medicamentos, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (imunossupressores), препаратов для лечения СПИД, CVD, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита^® на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura entre 10 ° e 25 ° C. Срок годности таблеток и раствора для приема внутрь в пакетиках – 2 ano. Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах – 4 ano.