Material activo: Pantoprazol
Quando ATH: A02BC02
CCF: Inibidor N+-K+-ATPase. Medicamento anti-úlcera
Códigos CID-10 (testemunho): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Quando CSF: 11.01.03
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)
Pílulas, um revestimento entérico светлого желтовато-коричневого цвета, Oval, ligeiramente biconcave; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, com superfície áspera, со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.
| 1 aba. | |
| sesqui-hidrato de pantoprazole sódico | 22.55 mg, |
| que corresponde ao conteúdo de pantoprazol | 20 mg |
Excipientes: manitol, krospovydon, carbonato de sódio anidro,, sorbitol, estearato de cálcio.
A composição do invólucro: gipromelloza, povidone, Dióxido de titânio (E171), corante óxido de ferro amarelo (E172), propileno glicol, дисперсия Эудрагит L30D (um copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1) variação 30%, água, laurilo de sódio, polissorbato-80), talco, macrogol 6000.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pílulas, um revestimento entérico светлого желтовато-коричневого цвета, Oval, ligeiramente biconcave; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, com superfície áspera, со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.
| 1 aba. | |
| sesqui-hidrato de pantoprazole sódico | 45.10 mg, |
| que corresponde ao conteúdo de pantoprazol | 40 mg |
Excipientes: manitol, krospovydon, carbonato de sódio anidro,, sorbitol, estearato de cálcio.
A composição do invólucro: gipromelloza, povidone, Dióxido de titânio (E171), corante óxido de ferro amarelo (E172), propileno glicol, дисперсия Эудрагит L30D (um copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1) variação 30%, água, laurilo de sódio, polissorbato-80), talco, macrogol 6000.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Medicamento anti-úlcera. Ингибирует фермент Н+-K+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, independentemente da natureza do estímulo.
После однократного приема внутрь препарата в дозе 20 мг действие пантопразола развивается в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 não. Nenhum efeito sobre a motilidade do tracto gastrintestinal. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 Noites.
Absorção
Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, DEmakh conseguida através 2-2.5 ч после приема внутрь и составляет 1-1.5 ug / ml, при этом значение Сmakh
остается постоянным при многократном приеме. A biodisponibilidade do fármaco é 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, DEmakh и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.Distribuição
Связывание с белками плазмы – около 98%. Vd é de aproximadamente 0.15 l / kg, а клиренс – 0.1 L / h / kg.
Metabolismo
Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. É um inibidor de CYP2C19 isoenzima.
Dedução
T1/2 - 1 não. Из-за специфического связывания пантопразола с протоновым насосом париетальных клеток Т1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) – преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. O principal metabolito, определяемый в сыворотке крови и в моче, – десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола (sobre 1.5 não) намного больше, чем Т1/2 самого пантопразола.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
При хронической почечной недостаточности (incl. pacientes, hemodiálise) не требуется изменения доз препарата. T1/2 – короткий, como pessoas saudáveis. Пантопразол в очень малых количествах может выводиться при диализе.
Em pacientes com cirrose hepática (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) при приеме пантопразола в дозе 20 мг/сут Т1/2 aumenta a 3-6 não, AUC возрастает в 3-5 Tempo, e Cmakh – в 1.3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmakh у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.
- Doença do refluxo gastroesofágico (GERD), incl. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы (azia, регургитация кислым, dor ao engolir);
- As lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, associados a tomar AINEs;
- Úlcera gástrica e duodenal, Tratamento e Prevenção;
— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
- Síndroma de Zollinger-Ellison, e outras condições patológicas, связанные с повышенной желудочной секрецией.
O medicamento é tomado por via oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar ou quebrar um, beber uma pequena quantidade de líquido, antes de comer, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
Às GERD, incl. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (azia, регургитация кислым, dor ao engolir) suave, a dose recomendada - 20 mg / dia, средней и тяжелой степени – 40-80 mg / dia. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 semanas. O ciclo de terapia é 4-8 semanas.
Para prevenção, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии nomear 20 mg / dia, se necessário, aumente a dose para 40-80 mg / dia. Возможен прием препарата “по требованию” при возникновении симптомов.
Às lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, associados a tomar AINEs, a dose recomendada - 40-80 mg / dia. Курс терапии – 4-8 semanas.
Para prevenção de lesões erosivas no fundo do uso prolongado de AINEs - Por 20 mg.
Para лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки nomear 40-80 mg / dia. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 da semana, язвенной болезни желудка – 4-8 semanas. При необходимости длительность терапии увеличивается.
Para erradicação do Helicobacter pylori (em combinação com antibióticos) a dose recomendada - 40 mg 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 dias.
Às синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 mg / dia, razdelennaya de 2 admissão. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
Em pacientes com disfunção hepática grave доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.
Em пожилых больных и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола – 40 mg.
Em пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 dias.
A partir do lado da hematopoiese: очень редко – лейкопения, trombocitopenia.
A partir do sistema digestivo: часто – боль в животе, diarréia, prisão de ventre, flatulência; нечасто – тошнота, vómitos; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, lesão hepática grave, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Na parte do sistema imunitário: очень редко – анафилактические реакции, incluindo choque anafiláctico.
Na parte do sistema músculo-esquelético: редко – артралгия; очень редко – миалгия.
A partir do sistema nervoso central e periférico: frequentemente - dor de cabeça; нечасто – головокружение, deficiência visual (visão embaçada); очень редко – депрессия.
Com o aparelho geniturinário: очень редко – интерстициальный нефрит.
As reações alérgicas: нечасто – зуд, erupção cutânea; muito raramente - urticária, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson, многоформная эритема или синдром Лайелла, fotossensibilidade.
De Outros: очень редко – периферические отеки, hipertermia, fraqueza, tensão dolorosa das glândulas mamárias, triglicéridos elevados.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
- Dispepsia nevroticheskogo gênese;
- Crianças até à idade 18 anos (эффективность и безопасность не изучены);
— повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата.
Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
DE cautela o medicamento deve ser prescrito durante a gravidez, lactação, insuficiência hepática, факторах риска дефицита цианокобаламина (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).
Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией – особенно при язве желудка), tk. tratamento, maskiruя simptomatiku, pode atrasar o diagnóstico correto.
Se depois 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.
Как и другие ингибиторы протонового насоса, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (vitamina B12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 ano, требует регулярного наблюдения за пациентом.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.
Симптомы передозировки у человека не известны.
Tratamento: Não existe um antídoto específico. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. O tratamento sintomático de.
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (por exemplo, cetoconazol).
Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Não obstante, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, diazepamom, diklofenakom, etanol, fenitoína, glibenclamida, karʙamazepinom, cafeína, metoprolol, naproxeno, nifedipina, piroksikamom, теофиллином и пероральными контрацептивами.
Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. Os pacientes, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.
A droga é liberado sob a prescrição.
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 30 ° C. Validade - 2 ano.
Este site usa cookies e serviços para coletar dados técnicos dos visitantes para garantir o desempenho e melhorar a qualidade do serviço.. Ao continuar a usar o nosso site, você concorda automaticamente com o uso dessas tecnologias.
Read More