НОЛЬПАЗА

1,451 lido 6 minutos

Material activo: Pantoprazol
Quando ATH: A02BC02
CCF: Inibidor N⁺-K⁺-ATPase. Medicamento anti-úlcera
Códigos CID-10 (testemunho): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Quando CSF: 11.01.03
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, um revestimento entérico светлого желтовато-коричневого цвета, Oval, ligeiramente biconcave; de apresentações – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

	1 aba.
sesqui-hidrato de pantoprazole sódico	22.55 mg,
que corresponde ao conteúdo de pantoprazol	20 mg

Excipientes: manitol, krospovydon, carbonato de sódio anidro,, sorbitol, estearato de cálcio.

A composição do invólucro: gipromelloza, povidone, Dióxido de titânio (E171), corante óxido de ferro amarelo (E172), propileno glicol, дисперсия Эудрагит L30D (um copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1) variação 30%, água, laurilo de sódio, polissorbato-80), talco, macrogol 6000.

14 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

	1 aba.
sesqui-hidrato de pantoprazole sódico	45.10 mg,
que corresponde ao conteúdo de pantoprazol	40 mg

Excipientes: manitol, krospovydon, carbonato de sódio anidro,, sorbitol, estearato de cálcio.

14 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Medicamento anti-úlcera. Ингибирует фермент Н+-K+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, independentemente da natureza do estímulo.

После однократного приема внутрь препарата в дозе 20 мг действие пантопразола развивается в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 não. Nenhum efeito sobre a motilidade do tracto gastrintestinal. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 Noites.

Farmacocinética

Absorção

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, DE_makhconseguida através 2-2.5 ч после приема внутрь и составляет 1-1.5 ug / ml, при этом значение С_makhостается постоянным при многократном приеме. A biodisponibilidade do fármaco é 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, DE_makhи биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas – sobre 98%. V_dé de aproximadamente 0.15 l / kg, а клиренс – 0.1 L / h / kg.

Metabolismo

Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. É um inibidor de CYP2C19 isoenzima.

Dedução

T_1/2 – 1 não. Из-за специфического связывания пантопразола с протоновым насосом париетальных клеток Т_1/2не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) – преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. O principal metabolito, определяемый в сыворотке крови и в моче, – десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T_1/2десметилпантопразола (sobre 1.5 não) намного больше, чем Т_1/2самого пантопразола.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

При хронической почечной недостаточности (incl. pacientes, hemodiálise) не требуется изменения доз препарата. T_1/2– короткий, как у здоровых лиц. Пантопразол в очень малых количествах может выводиться при диализе.

Em pacientes com cirrose hepática (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) при приеме пантопразола в дозе 20 мг/сут Т_1/2aumenta a 3-6 não, AUC возрастает в 3-5 Tempo, e C_makh– em 1.3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Небольшое увеличение AUC и повышение С_makhу пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Testemunho

- Doença do refluxo gastroesofágico (GERD), incl. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы (azia, регургитация кислым, dor ao engolir);

- As lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, associados a tomar AINEs;

- Úlcera gástrica e duodenal, Tratamento e Prevenção;

— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;

- Síndroma de Zollinger-Ellison, e outras condições patológicas, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar ou quebrar um, beber uma pequena quantidade de líquido, antes de comer, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

Às GERD, incl. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (azia, регургитация кислым, dor ao engolir) suave, a dose recomendada – 20 mg / dia, moderada e grave – 40-80 mg / dia. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 semanas. O ciclo de terapia é 4-8 semanas.

Para prevenção, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии nomear 20 mg / dia, se necessário, aumente a dose para 40-80 mg / dia. Возможен прием препарата “sob demanda” при возникновении симптомов.

Às lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, associados a tomar AINEs, a dose recomendada – 40-80 mg / dia. O curso da terapia – 4-8 semanas.

Para prevenção de lesões erosivas no fundo do uso prolongado de AINEs – de 20 mg.

Para лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки nomear 40-80 mg / dia. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 da semana, язвенной болезни желудка – 4-8 semanas. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Para erradicação do Helicobacter pylori (em combinação com antibióticos) a dose recomendada – 40 mg 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 dias.

Às синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 mg / dia, razdelennaya de 2 admissão. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

Em pacientes com disfunção hepática grave доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

Em пожилых больных и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола – 40 mg.

Em пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 dias.

Efeito colateral

A partir do lado da hematopoiese: raramente – leucopenia, trombocitopenia.

A partir do sistema digestivo: frequentemente – dor abdominal, diarréia, prisão de ventre, flatulência; com pouca freqüência – náusea, vómitos; raramente – boca seca; raramente – повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, lesão hepática grave, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.

Na parte do sistema imunitário: raramente – reacções anafiláticas, incluindo choque anafiláctico.

Na parte do sistema músculo-esquelético: raramente – artralgia; raramente – mialgia.

A partir do sistema nervoso central e periférico: frequentemente – dor de cabeça; com pouca freqüência – tontura, deficiência visual (visão embaçada); raramente – depressão.

Com o aparelho geniturinário: raramente – nefrite intersticial.

As reações alérgicas: com pouca freqüência – coceira, erupção cutânea; raramente – urticária, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson, многоформная эритема или синдром Лайелла, fotossensibilidade.

De Outros: raramente – edema periférico, hipertermia, fraqueza, tensão dolorosa das glândulas mamárias, triglicéridos elevados.

При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Contra-indicações

- Dispepsia nevroticheskogo gênese;

- Crianças até à idade 18 anos (эффективность и безопасность не изучены);

— повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата.

Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

DE cautela o medicamento deve ser prescrito durante a gravidez, lactação, insuficiência hepática, факторах риска дефицита цианокобаламина (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Gravidez e aleitamento

Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Precauções

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией – úlcera gástrica especialmente), tk. tratamento, maskiruя simptomatiku, pode atrasar o diagnóstico correto.

Se depois 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.

Как и другие ингибиторы протонового насоса, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (vitamina B₁₂) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В₁₂.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 ano, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Overdose

Симптомы передозировки у человека не известны.

Tratamento: Não existe um antídoto específico. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. O tratamento sintomático de.

Interações Medicamentosas

Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (por exemplo, cetoconazol).

Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Não obstante, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, diazepamom, diklofenakom, etanol, fenitoína, glibenclamida, karʙamazepinom, cafeína, metoprolol, naproxeno, nifedipina, piroksikamom, теофиллином и пероральными контрацептивами.

Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. Os pacientes, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.

При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 30 ° C. Validade – 2 ano.

Vladimir Andreevich Didenko

1,451 lido 6 minutos