НОЛИЦИН

Material activo: Norfloxacina
Quando ATH: J01MA06
CCF: Droga antibacteriana fluoroquinolona
Códigos CID-10 (testemunho): A09, A54, K81.0, K81.1, K83.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Quando CSF: 06.17.02.01
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, revestido laranja, volta, ligeiramente biconcave, com Valium de um lado.

Excipientes: povidone, amido glicolato de sódio, celulose microcristalina, Sílica anidra coloidal, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: hidroxipropil, talco, Dióxido de titânio, краситель дисперсионный желтый (E104), propileno glicol.

10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия.

Tem actividade bactericida. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, assim, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.

C droga sensível Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., resistente à meticilina), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafhia alvei, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonela spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans), Serratia murchando, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Imunofluorescência, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium.

Длительность противомикробного действия – sobre 12 não.

Farmacocinética

Absorção

После приема внутрь норфлоксацин быстро, но не полностью (30-40%) absorvida a partir do tracto gastrintestinal. C_máximo visto através 1-2 ч и составляют от 0.8 para 2.4 мкг/мл в зависимости от дозы. Прием пищи замедляет абсорбцию препарата.

Distribuição e metabolismo

Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15%) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой V_d препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, ovário, жидкость семенных канальцев, próstata, útero, органы брюшной полости и малого таза, bílis, материнское молоко). Penetra a barreira placentária e GEB.

В незначительной степени метаболизируется в печени.

Dedução

T_1/2 é 3-4 não. Relatar as notícias, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Durante 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% – como metabolitos, с желчью выделяется около 30% a dose.

Testemunho

Doenças infecto-inflamatórias, вызванные возбудителями, sensível à droga:

— острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (uretrit, cistite, pielonefrite);

- infecções genitais (cervicite, endometritis, хронический бактериальный простатит);

— гонорея неосложненная;

— бактериальный гастроэнтерит (salmonelose, disenterias);

— профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;

— профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;

— профилактика диареи путешественников.

Regime de dosagem

Dentro, jejum (Não menos de 1 horas antes ou depois 2 h pós-prandial) и запивают достаточным количеством жидкости.

Dose recomendada – de 400 mg 2 vezes / dia. A duração do tratamento 7 para 14 dias, при необходимости проводят более длительное лечение.

Às хроническом бактериальном простатите – de 400 mg 2 vezes / dia durante 4-6 недель или более.

Às gonorreia não complicada – однократно в дозе 800-1200 mg ou 400 mg 2 vezes / dia durante 3-7 dias.

Às бактериальном гастроэнтерите (disenterias, салъмонеллез) – de 400 mg 2 vezes / dia durante 5 dias.

Para профилактики диареи путешественников Recomenda-se tomar 400 mg / dia durante 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (não mais 21 dia).

Para профилактики сепсиса при нейтропении – de 400 mg 2 vezes / dia durante 8 semanas.

Às остром неосложненном цистите – de 400 mg 2 vezes / dia durante 3-5 dias.

Para профилактики рецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (более 3-х эпизодов в год или более 2-х в течение полугода) – de 200 mg 1 раз на ночь длительно (de 6 мес до нескольких лет).

Больным с нарушением функции почек при КК более 20 ml / min regime de dosagem de correcção não é necessária.

Às CC inferior 20 ml / min (или уровне сывороточного креатинина более 5 mg / dL) e pacientes, hemodiálise, назначают половину терапевтической дозы Нолицина^® 2 раза/сут или полную дозу 1 tempo / dia.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: diminuição do apetite, gosto amargo na boca, náusea, vómitos, dor abdominal, diarréia, enterocolite pseudomembranosa (uso prolongado), aumento das transaminases hepáticas.

A partir do sistema urinário: kristallurija, glomerulonefrite, dizurija, poliúria, albuminúria, Sangramento uretral, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.

A partir do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, desmaio, insônia, alucinações. У пожилых пациентов возможны усталость, sonolência, ansiedade, irritabilidade, uma sensação de medo, depressão, ruído nos ouvidos.

Sistema cardiovascular: taquicardia, Arritmia, diminuição da pressão sanguínea, vasculite.

Na parte do sistema músculo-esquelético: artralgia, тендениты, ruptura do tendão (обычно в случае комбинации со способствующими факторами).

A partir do sistema hematopoético: eozinofilija, leucopenia, diminuição do hematócrito.

As reações alérgicas: erupção cutânea, comichão, urticária, inchaço, eritema exsudativa maligno (Síndrome de Stevens-Johnson).

De Outros: candidíase.

Contra-indicações

- A deficiência de glucose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Infância e adolescência up 18 anos;

— повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.

DE cautela следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, violação da circulação cerebral, epilepsia, эпилептическом синдроме, Insuficiência renal / hepática, наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Gravidez e aleitamento

Безопасность применения при беременности и в период лактации кормления грудью не изучена.

Назначать Нолицин^® при беременности следует только по жизненным показаниям, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Se necessário, a nomeação durante a lactação deve parar de amamentar.

Precauções

В период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (sob o controlo de diurese).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита необходимо отменить препарат. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е 110 (краситель дисперсный желтый, E110), может вызвать гиперчувствительную реакцию, até broncoespasmo.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras (особенно при одновременном употреблении этанола).

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, diarréia; Em casos mais graves, – tontura, sonolência, suor frio, convulsões, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.

Tratamento: lavagem gástrica, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Não há antídoto específico.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, tk. норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.

Норфлоксацин снижает эффект нитрофуранов.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина, в отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этого показателя.

Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, bem como preparações, contendo ferro, zinco, sucralfato, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 não).

A utilização simultânea de drogas, baixando o limiar de convulsões, Isso pode conduzir ao desenvolvimento de convulsões epilépticas.

Одновременное применение с ГКС может способствовать увеличению риска тендинитов или случаев разрыва сухожилий.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (sulfoniluréias).

Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать АД, poderia provocar um declínio acentuado na sua. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать ЧСС, АД и показатели ЭКГ.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C. Validade – 5 anos. Не следует применять после истечения срока годности, no pacote.