NOLIPREL e

Material activo: Indapamid, Perindopril
Quando ATH: C09BA04
CCF: Fármacos anti-hipertensores
Códigos CID-10 (testemunho): I10
Quando CSF: 01.09.16.03
Fabricante: Laboratórios Servier (França)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas, Revestido por película branco, oblongo, com Valium em ambos os lados.

Excipientes: carboximetilamido de sódio (Tipo A), Sílica anidra coloidal, mono-hidrato de lactose, estearato de magnesio, maltodextrina.

A composição da película de revestimento: macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerina, gipromelloza, macrogol 6000, estearato de magnesio, Dióxido de titânio (E171)).

14 PC. – frascos de polipropileno (1) – embalagens de papelão.
30 PC. – frascos de polipropileno (1) – embalagens de papelão.
30 PC. – frascos de polipropileno (3) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Preparação combinada, содержащий периндоприл (Inibidor da ECA) и индапамид (тиазидоподобный диуретик). Фармакологическое действие препарата обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинированное применение периндоприла и индапамида обеспечивает синергизм антигипертензивного эффекта по сравнению с каждым из компонентов в отдельности.

Препарат оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД в положении лежа и стоя. Действие препарата продолжается 24 não. Стойкий клинический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Нолипрел^® А уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, reduz a resistência vascular periférica, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин /Хс/, Colesterol-HDL, XC-LDL, trigliceridy).

Perindopril – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. Ангиотензинпревращающий фермент (ACE), или киназа, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, principalmente, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и воды или развитием рефлекторной тахикардии при длительном применении.

Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

На фоне применения периндоприла отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Отмена препарата не приводит к повышению АД.

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

Совместное применение тиазидных диуретиков усиливает антигипертензивное действие. Além Disso, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл вызывает снижение давления наполнения в правом и левом желудочке, снижение ОПСС, увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса, повышение регионарного кровотока в мышцах.

Indapamid – производное сульфаниламида, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез. Гипотензивное действие проявляется в дозах, практически не вызывающих диуретического эффекта.

Индапамид снижает гиперреактивность сосудов по отношению к адреналину.

Индапамид не влияет на содержание липидов в плазме крови (triglicéridos, colesterol, ЛПНП и ЛПВП), на углеводный обмен (incl. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.

Farmacocinética

Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.

Perindopril

Absorção e metabolismo

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. A biodisponibilidade é 65-70%. C_máximo периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 não. Sobre 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в активный метаболит периндоприлат. При приеме препарата во время еды уменьшается превращение периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения).

Distribuição e excreção

Связывание с белками плазмы составляет менее 30% и зависит от концентрации периндоприла в плазме крови. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. Вследствие этого T_1/2 é 25 não. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а T_1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, assim, равновесное состояние достигается через 4 d. Периндоприл проникает через плацентарный барьер.

Периндоприлат выводится из организма с мочой. T_1/2 периндоприлата составляет 3-5 não.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной недостаточностью и с сердечной недостаточностью.

Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 ml / min.

Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 vezes. Однако концентрация образовавшегося периндоприлата не изменяется, поэтому коррекция дозы препарата не требуется.

Indapamid

Absorção

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_máximo Os níveis plasmáticos atingidos após 1 horas após a ingestão.

Distribuição

A ligação a proteínas do plasma – 79%.

Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.

Dedução

T_1/2 é 14-24 não (média 19 não). Faça principalmente na urina (70% da dose administrada) e fezes (22%) в форме неактивных метаболитов.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Фармакокинетика индапамида не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Testemunho

— эссенциальная артериальная гипертензия.

Regime de dosagem

Atribuir dentro, de preferência pela manhã, antes da refeição, de 1 aba. 1 tempo / dia. Se depois 1 мес после начала терапии желаемый гипотензивный эффект не был достигнут, дозу препарата можно увеличить до дозы 5 mg +1.25 mg (выпускается компанией под торговым названием Нолипрел^® А форте).

Os doentes idosos терапию следует начинать с 1 aba. 1 tempo / dia.

Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (CC <30 ml / min). Para пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (CC 30-60 ml / min) максимальная доза препарата Нолипрел^® А составляет 1 tab. / dia. Пациентам с КК≥ 60 ml / min, é necessário ajuste da dose. На фоне терапии необходим регулярный контроль уровня креатинина и калия в плазме крови.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Às умеренно выраженной печеночной недостаточности é necessário ajuste da dose.

Нолипрел^® А не следует назначать детям и подросткам из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у больных данной возрастной группы.

Efeito colateral

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон и уменьшает выведение калия почками на фоне приема индапамида. Em 2% пациентов на фоне применения препарата Нолипрел^® А развивается гипокалиемия (уровень калия <3.4 mmol / L).

A frequência de reacções adversas, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: Frequentemente (>1/10), frequentemente (> 1/100, <1/10), com pouca freqüência (>1/1000, <1/100), raramente (>1/10 000, <1/1000), raramente (<1/10 000), frequência não especificada (частота не может быть подсчитана по доступным данным), incluindo relatórios isolados.

A partir do sistema digestivo: frequentemente – boca seca, náusea, diminuição do apetite, dor abdominal, dor epigástrica, alterações do paladar, prisão de ventre; raramente – ангионевротический отек кишечника, icterícia colestática; raramente – pancreatite. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

O sistema respiratório: frequentemente – на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома.

Sistema cardiovascular: com pouca freqüência – diminuição da pressão sanguínea (incl. hipotensão ortostática).

Reações dermatológicas: com pouca freqüência – As reacções de hipersensibilidade, principalmente, в виде дерматологических реакций у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, Hemorrágica erupção, erupção cutânea, exantema máculo-papular, exacerbação de lúpus eritematoso sistémico; raramente – angioedema (angioedema), reacção de fotossensibilidade.

A partir do sistema nervoso: com pouca freqüência – parestesia, dor de cabeça, astenia, distúrbios do sono, labilidade do humor, tontura.

Na parte do sistema músculo-esquelético: com pouca freqüência – espasmos musculares.

A partir do sistema hematopoético: raramente – trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose, anemia aplasticheskaya, anemia gemoliticheskaya. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, pacientes em hemodiálise) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.

Os achados laboratoriais: kaliopenia (особенно значимая для пациентов, em risco), гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии, повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата (небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности), hyperkalemia (чаще преходящая); raramente – hipercalcemia.

Contra-indicações

- Uma história de angioedema (incl. на фоне приема других ингибиторов АПФ);

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

- Insuficiência renal grave (CC < 30 ml / min);

- A hipocalemia;

- Estenose da artéria renal bilateral ou estenose da artéria que irriga um rim único;

- Insuficiência hepática grave (incl. с энцефалопатией);

-preparações simultâneas, удлиняющих интервал QT;

— одновременный прием антиаритмических средств, которые могут вызывать желудочковую аритмию типа “пируэт”;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

— повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, к индапамиду и сульфонамидам, а также к другим вспомогательным компонентам препарата.

Не рекомендуется одновременный прием препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития и при гиперкалиемии.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат не следует применять у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточности и у пациентов, hemodiálise.

DE cautela следует назначать препарат при системных заболеваниях соединительной ткани (incl. lúpus eritematoso sistémico, esclerodermia), терапии иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, agranulocitose), supressão da hematopoiese da medula óssea, BCC reduzida (diuréticos, бессолевая диета, vómitos, diarréia, hemodiálise), angina, doenças cerebrovasculares, hipertensão renovascular, diabetes, insuficiência cardíaca crônica (Classe funcional IV classificação NYHA), hiperuricemia (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильности АД; проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, десенсибилизации, перед процедурой афереза ЛПНП; se a condição após o transplante renal; стенозе аортального клапана/гипертрофической кардиомиопатии; наличии лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции; а также пациентам пожилого возраста или пациентам в возрасте до 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas).

Gravidez e aleitamento

Препарат не следует применять в I триместре беременности.

При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата Нолипрел^® А следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию.

Соответствующих контролируемых исследований ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют, что прием препарата не приводил к порокам развития, связанным с фетотоксичностью.

Нолипрел^® А противопоказан во II и III триместре беременности.

Conhecido, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (diminuição da função renal, oligogidramnion, замедление образования костного вещества черепа) и развитию осложнений у новорожденного (insuficiência renal, hipotensão, hyperkalemia).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фето-плацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.

Если пациентка получала препарат Нолипрел^® А во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния черепа и функции почек.

Нолипрел^® А противопоказан в период лактации.

Precauções

Нолипрел^® UMA

Применение препарата Нолипрел^® А не сопровождается существенным снижением частоты побочных эффектов, за исключением гипокалиемии, по сравнению с периндоприлом и индапамидом в наименьших разрешенных для применения дозах. В начале терапии двумя гипотензивными препаратами, которые пациент не получал ранее, нельзя исключить повышенного риска идиосинкразии. Для сведения к минимуму такого риска, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

Insuficiência renal

Os doentes com insuficiência renal grave (CC < 30 ml / min) данная комбинация противопоказана.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии Нолипрелом^® А могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови – Através dos 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 Meses. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, incl. при стенозе почечной артерии.

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом артерии единственной почки и двусторонним стенозом почечных артерий). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения уровня электролитов в плазме крови, por exemplo, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня электролитов плазмы крови. При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться в/в введение 0.9 % solução de cloreto de sódio.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии.

Содержание калия

Сочетание периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью. Как и при приеме любого антигипертензивного препарата в сочетании с диуретиком, при лечении данной комбинацией следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Excipientes

Deve ser tido em conta, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать Нолипрел^® А пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Perindopril

Neutropenia/agranulocitose

Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у больных с нарушением функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (incl. lúpus eritematoso sistémico, esclerodermia). После отмены ингибиторов АПФ признаки нейтропении проходят самостоятельно. Для избежания развития подобных реакций рекомендуется строго следовать рекомендуемой дозе. При назначении ингибиторов АПФ данной группе пациентов следует тщательно соотносить фактор польза/риск.

Angioedema (angioedema)

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек лица, membros, boca, língua, глотки и /или гортани. В такой ситуации следует немедленно прекратить прием периндоприла и обеспечить контроль состояния пациента до полного исчезновения отека. Если отек затрагивает только лицо и рот, то проявления обычно проходят без специального лечения, однако для более быстрого купирования симптомов можно применять антигистаминные препараты.

Angioedema, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, глотки или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. В таком случае следует немедленно ввести эпинефрин (adrenalina) п/к в дозе 1:1000 (de 0.3 para 0.5 ml) и принять другие меры неотложной помощи. Os pacientes, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, имеется повышенный риск развития отека Квинке при приеме этих препаратов.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника.

Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (incl. пчелиным, осиным). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям и проходящим процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения препарата пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Não obstante, анафилактических реакций можно избежать путем временной отмены препарата не менее чем за 24 ч до начала курса десенсибилизирующей терапии.

Анафилактические реакции при проведении афереза ЛПНП

Em casos raros, os pacientes, recebendo inibidores da ECA, при проведении афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана, у пациентов при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран могут развиваться угрожающие жизни анафилактические реакции. Для предотвращения анафилактической реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ, pelo menos, para 24 ч до процедуры афереза.

Tosse

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома. Если лечащий врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата может быть продолжен.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (incl. в случае сердечной недостаточности, дефицита воды и электролитов)

При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация системы ренин-ангиотензин-альдостерон, особенно при выраженной гиповолемии и снижении уровня электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом. Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением уровня креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется использовать препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать дозу.

Pacientes idosos

Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Пациенты с установленным атеросклерозом

Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, но с особой осторожностью препарат следует применять у пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения. В таких случаях лечение следует начинать с низкой дозы.

Реноваскулярная гипертензия

Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Não obstante, использование ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у данной категории пациентов, как ожидающих оперативного вмешательства, так и в том случае, когда хирургическое вмешательство провести невозможно. Лечение препаратом Нолипрел^® А пациентов с диагностированным или предполагаемым двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, контролируя функцию почек и концентрацию калия в плазме крови. У некоторых больных может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене препарата.

Другие группы риска

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV стадия) и больных с инсулинзависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного увеличения уровня калия) лечение препаратом следует начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача.

У пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью не следует отменять бета-адреноблокаторы: ингибиторы АПФ следует применять вместе с бета-адреноблокаторами.

Anemia

Анемия может развиваться у пациентов, Transplante de rim, ou em pacientes, em hemodiálise. Чем выше был исходный уровень гемоглобина, тем более выражено его снижение. Данный эффект, aparentemente, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ. Снижение содержания гемоглобина незначительно, оно наступает в течение первых 1-6 meses de tratamento, а затем стабилизируется. При отмене лечения уровень гемоглобина полностью восстанавливается. Лечение может быть продолжено под контролем картины периферической крови.

Хирургическое вмешательство/ Общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, efeito hipotensor. Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, incl. периндоприла, за сутки до хирургической операции. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Аортальный стеноз/Гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться больным с обструкцией выходного тракта левого желудочка.

Insuficiência hepática

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома возможно быстрое развитие некроза печени, às vezes com consequências fatais. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Indapamid

При наличии нарушений функций печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В данном случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Нарушения водно-электролитного баланса

До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (Menos 3.4 mmol / L) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: os idosos, истощенных пациентов или получающих сочетанную медикаментозную терапию, больных с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, CHD, Insuficiência Cardíaca. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.

Kaliopenia, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, especialmente, o tipo de arritmia “pirueta”, которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии.

При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидной железы следует отменить прием диуретических средств.

Содержание глюкозы в крови

Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, especialmente na presença de hipocalemia.

Ácido úrico

У пациентов с высоким содержанием мочевой кислоты в крови на фоне терапии Нолипрелом^® А повышается риск развития подагры.

Функция почек и диуретики

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 2.5 mg/dl ou 220 mmol / L). В начале лечения диуретиком у больных из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность неопасна для пациентов с неизмененной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.

Fotossensibilidade

На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Atletas

Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Uso em Pediatria

Не следует назначать Нолипрел^® UMA crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, tk. эффективность и безопасность применения у данной категории пациентов не установлены.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Действие веществ, входящих в состав препарата Нолипрел^® UMA, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных препаратов. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Overdose

Sintomas: redução acentuada na pressão arterial, náusea, vómitos, convulsões, tontura, sonolência, confusão, oligurija, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), violações do equilíbrio hidro-eletrolítico (giponatriemiya, kaliopenia).

Tratamento: lavagem gástrica, administração de carvão activado, коррекция водно-электролитного баланса в условиях стационара. При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Se necessário, – в/в вливание физиологического раствора, medidas, направленные на восстановление ОЦК.

Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.

Interações Medicamentosas

Нолипрел^® UMA

Combinações, которые не рекомендуются к применению

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует постоянно контролировать содержание лития в плазме крови.

Combinações, cuja aplicação requer cuidados especiais

Баклофен усиливает гипотензивный эффекта Нолипрела^® UMA. При одновременном применении следует тщательно контролировать АД и функцию почек и необходимости корректировать дозу Нолипрела^® UMA.

Juntamente com o uso de antiinflamatórios não-esteroides, включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (Mais 3 g / dia) возможно уменьшение диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффекта. Com uma perda significativa de líquido podem desenvolver insuficiência renal aguda (вследствие снижения клубочковой фильтрации). До начала лечения препаратом необходимо восполнить потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Combinações, no aplicativo que exigem cautela

При одновременном применении Нолипрела^® А и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (efeito aditivo).

GCS, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Нолипрела^® UMA (задержка воды и электролитов в результате действия ГКС).

Другие гипотензивные средства усиливают действие Нолипрела^® UMA.

Perindopril

Combinações, которые не рекомендуются к применению

Ингибиторы АПФ уменьшают выведение калия почками, вызванное диуретиком. Diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, triamterene, amilorid), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

Combinações, cuja aplicação requer cuidados especiais

При применении ингибиторов АПФ (каптоприла, Enalapril) у пациентов с сахарным диабетом возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины. Состояния гипогликемии возникают крайне редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).

Combinações, no aplicativo que exigem cautela

На фоне приема ингибиторов АПФ аллопуринол, цитостатические или иммунодепрессивные средства, системные ГКС или прокаинамид повышают риск развития лейкопении.

Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивный эффект средств для общей анестезии.

Предшествующее лечение диуретиками (тиазидные и “laço”) в высоких дозах может вызвать уменьшение ОЦК и артериальную гипотензию при назначении периндоприла.

Indapamid

Combinações, cuja aplicação requer cuidados especiais

Из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при совместном применении индапамида с препаратами, способными вызвать аритмию типа “pirueta”, por exemplo, antiarrítmicos (quinidina, sotalol, gidrohinidin), некоторыми нейролептиками (pimozid, tioridazin), другими препаратами, такими как цизаприд. Следует избегать развития гипокалиемии и, se necessário, проводить ее коррекцию. Следует контролировать интервал QT.

A anfotericina B (EU /), glitches- и минералокортикостероиды (при системном назначении), tetracosactido, laxantes, estimulando a motilidade intestinal, увеличивают риск развития гипокалиемии (efeito aditivo). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, se necessário – его коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать уровень калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, se necessário, корректировать терапию.

Combinações, no aplicativo que exigem cautela

Diurético (incl. indapamid) способны вызывать функциональную почечную недостаточность, что повышает риск развития молочнокислого ацидоза при одновременном приеме метформина. Не следует назначать метформин, если содержание сывороточного креатинина превышает 1.5 mg / dL (135 mmol / L) у мужчин и 1.2 mg / dL (110 mmol / L) feminino.

При значительной дегидратации организма, которая вызвана приемом диуретических препаратов, увеличивается риск развития почечной недостаточности на фоне применения йодосодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию.

При одновременном применении с солями кальция возможно развитие гиперкальциемии в результате снижения его экскреции с мочой.

При применении индапамида на фоне постоянного применения циклоспорина повышается уровень креатинина в плазме даже при нормальном состоянии водно-электролитного баланса.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Não requer condições especiais de conservação. Validade – 3 ano.