NO-shpalgina

Material activo: Codeína, Drotaverine, Paracetamol
Quando ATH: N02BE51
CCF: Espasmoanalgésico
Códigos CID-10 (testemunho): R52,0, R52.2
Quando CSF: 03.03
Fabricante: CHINOIN obras de química e farmacêuticas companhia. Ltda. (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pílulas светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, alongada, с делительной риской на обеих сторонах.

Excipientes: polyvidone, óxido de ferro amarelo (E172), estearato de magnesio, vitamina C, krospovydon, talco, amido de milho, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado.

6 PC. – blisters de alumínio (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Espasmoanalgésico.

Paracetamol tem efeitos analgésicos e antipiréticos. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени – с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Drotaverine – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (PDE4). При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Além Disso, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, GI, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента ФДЭ4, в разных тканях оно различно.

Codeína – противокашлевое средство центрального действия, alcalóides de fenantreno série ópio. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

Farmacocinética

Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.

Absorção

При приеме препарата Но-шпалгин^® Valores de C_máximo дротаверина находятся в пределах 132-171 ng / mL, Paracetamol – dentro 5496-6752 ng / mL; AUC_0-24 – 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно.

Distribuição

Равновесное состояние может быть достигнуто на 6-й день при приеме 1 aba. 1 раз/сут и на 3-й день – quando recebe 2 aba. 1 tempo / dia.

Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови.

Metabolismo e excreção

Клиренс парацетамола составляет 365-418 ml / min. Em estudos in vitro mostram, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, o que leva a um aumento da T_1/2 дротаверина в 2-7 Tempo. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина.

Testemunho

— болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Regime de dosagem

Adultos com dor de cabeça препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 aba. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина^® Através dos 8 não.

При непродолжительном (não mais 3 dias) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина^® – 6 tab. / dia; при более длительном – não mais 4 tab. / dia.

Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей.

Crianças com idades compreendidas entre 6 para 12 anos fármaco administrado em uma dose única média 1/2-1 aba. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина^® Através dos 10-12 não, a dose máxima – 2 tab. / dia.

Os doentes idosos с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

Em pacientes com insuficiência hepática ou renal доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. Às CC inferior 10 ml / min интервал между приемами препарата должен быть более 12 não; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина^®.

Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача.

Efeito colateral

CNS: dor de cabeça, tontura, sonolência.

Sistema cardiovascular: hipotensão, taquicardia, marés.

A partir do sistema digestivo: náusea, prisão de ventre; raramente (при приеме в высоких дозах и длительном применении) – токсическое повреждение печени.

A partir do sistema hematopoético: agranulocitose, trombocitopenia.

As reações alérgicas: erupção cutânea; raramente – broncoespasmo, отек слизистой оболочки полости носа.

При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Contra-indicações

— почечная недостаточность в терминальной стадии;

- Insuficiência hepática grave;

- A insuficiência cardíaca descompensação;

- AV-блокада II и III степени;

- Parada respiratória;

- Asma brônquica;

- Alcoolismo;

— наркомания;

- Estado após a lesão cerebral traumática;

— повышенное внутричерепное давление;

- A trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose;

- A deficiência de glucose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Recepção simultânea de inibidores da MAO e o período até 14 dias após o seu cancelamento;

— одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Crianças até à idade 6 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Препарат Но-шпалгин^® contra-indicado durante a gravidez.

Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Precauções

С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.

При длительном применении Но-шпалгина^® повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, parte da droga.

При необходимости возможно применение Но-шпалгина^® pacientes, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия.

Os pacientes, принимающим препарат Но-шпалгин^®, devem abster-se de beber álcool.

Monitorização dos parâmetros laboratoriais

При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина^® necessário para controlar os padrões de sangue periférico, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

A questão da possibilidade de se envolver em atividades potencialmente perigosas, exigem uma maior atenção e psicomotoras reações de velocidade, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, нарушение кровообращения и угнетение дыхания – основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 dias, и только после этого появляются признаки повреждения печени. Alterar, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

Tratamento: lavagem gástrica, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

Interações Medicamentosas

Interações Medicamentosas, обусловленное дротаверином

При одновременном применении Но-шпалгина^® с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.

Interações Medicamentosas, обусловленное парацетамолом

При одновременном применении Но-шпалгина^® с индукторами микросомальных ферментов печени (salicilamida, barbitúricos, drogas antiepilépticas, antidepressivos tricíclicos, etanol, rifampicina) отмечается повышение токсичности парацетамола.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с хлорамфениколом удлиняется T_1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

Interações Medicamentosas, обусловленное кодеином

При одновременном применении Но-шпалгин^® усиливает действие снотворных и анксиолитических препаратов, а также анальгетиков.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

Recomenda-se que o medicamento seja armazenado em local seco, inacessível para crianças em temperatura não superior a 30 ° C. Validade - 3 ano.