NO-shpalgina

Material activo: Codeína, Drotaverine, Paracetamol
Quando ATH: N02BE51
CCF: Espasmoanalgésico
Códigos CID-10 (testemunho): R52,0, R52.2
Quando CSF: 03.03
Fabricante: CHINOIN obras de química e farmacêuticas companhia. Ltda. (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pílulas amarelo claro, intercalado com cores mais claras e mais escuras, alongada, com marca de pontuação em ambos os lados.

Excipientes: polyvidone, óxido de ferro amarelo (E172), estearato de magnesio, vitamina C, krospovydon, talco, amido de milho, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado.

6 PC. – blisters de alumínio (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Espasmoanalgésico.

Paracetamol tem efeitos analgésicos e antipiréticos. O mecanismo de ação está associado principalmente à capacidade de inibir a síntese de prostaglandinas no sistema nervoso central e, em menor grau, – com efeito no centro de termorregulação no hipotálamo.

Drotaverine – derivado de isoquinolina, tem um efeito antiespasmódico no músculo liso, inibindo a enzima fosfodiesterase 4 (PDE4). Ao mesmo tempo, a concentração de c-AMP aumenta, inativando a enzima miosina quinase, o que leva ao relaxamento dos músculos lisos. Além Disso, A drotaverina tem um efeito inibitório fraco nos canais de cálcio dependentes da calmodulina; atua no músculo liso vascular, GI, sistema biliar e trato urogenital. A eficácia da drotaverina depende do conteúdo da enzima PDE4, varia em diferentes tecidos.

Codeína – antitússico de ação central, alcalóides de fenantreno série ópio. Tem efeito analgésico próprio e potencializa o efeito do paracetamol.

Farmacocinética

Paracetamol e codeína não afetam a farmacocinética um do outro. Ao tomar novamente o medicamento, sua farmacocinética também não muda..

Absorção

Ao tomar a preparação No-shpalgin^® Valores de C_máximo drotaverina estão dentro 132-171 ng / mL, Paracetamol – dentro 5496-6752 ng / mL; AUC_0-24 – 463-830.2 ng h h/l eu 21760.8-26524.7 ng x h/l respectivamente.

Distribuição

O estado de equilíbrio pode ser alcançado no 6º dia quando tomado 1 aba. 1 uma vez por dia e no 3º dia – quando recebe 2 aba. 1 tempo / dia.

Não há interação entre paracetamol e drotaverina ao nível da ligação às proteínas plasmáticas.

Metabolismo e excreção

A depuração do paracetamol é 365-418 ml / min. Em estudos in vitro mostram, o que é paracetamol (em dose terapêutica) inibe inespecificamente o metabolismo da drotaverina, o que leva a um aumento da T_1/2 drotaverina em 2-7 Tempo. In vivo também é possível inibir o metabolismo da drotaverina.

Testemunho

— síndrome dolorosa de intensidade fraca e moderada de várias etiologias.

Regime de dosagem

Adultos com dor de cabeça o medicamento é prescrito por via oral uma vez em dose única média 1-2 aba. Se necessário, é recomendado tomar No-shpalgin novamente^® Através dos 8 não.

Por pouco tempo (não mais 3 dias) enquanto estiver tomando o medicamento, a dose máxima de No-shpalgin^® – 6 tab. / dia; com mais tempo – não mais 4 tab. / dia.

Para o rápido desenvolvimento do efeito clínico, o medicamento não deve ser tomado simultaneamente com alimentos..

Crianças com idades compreendidas entre 6 para 12 anos fármaco administrado em uma dose única média 1/2-1 aba. Se necessário, é possível reutilizar No-shpalgin^® Através dos 10-12 não, a dose máxima – 2 tab. / dia.

Os doentes idosos com função hepática e renal normal, nenhuma alteração na dose do medicamento é necessária.

Em pacientes com insuficiência hepática ou renal a dose do medicamento deve ser reduzida e definida individualmente. Às CC inferior 10 ml / min o intervalo entre as doses do medicamento deve ser maior 12 não; nesta categoria de pacientes, apenas o uso ocasional de No-shpalgin é possível^®.

Uso da droga mais do que 3 dias só é possível sob a supervisão de um médico.

Efeito colateral

CNS: dor de cabeça, tontura, sonolência.

Sistema cardiovascular: hipotensão, taquicardia, marés.

A partir do sistema digestivo: náusea, prisão de ventre; raramente (quando tomado em altas doses e uso a longo prazo) – dano hepático tóxico.

A partir do sistema hematopoético: agranulocitose, trombocitopenia.

As reações alérgicas: erupção cutânea; raramente – broncoespasmo, inchaço da mucosa nasal.

Pode ser fatal se tomado em doses muito elevadas (necrose tecidual irreversível).

Ao usar o medicamento de acordo com as indicações nas doses recomendadas, os efeitos colaterais são raros..

Contra-indicações

- insuficiência renal terminal;

- Insuficiência hepática grave;

- A insuficiência cardíaca descompensação;

- AV-блокада II и III степени;

- Parada respiratória;

- Asma brônquica;

- Alcoolismo;

- dependência de drogas;

- Estado após a lesão cerebral traumática;

- aumento da pressão intracraniana;

- A trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose;

- A deficiência de glucose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Recepção simultânea de inibidores da MAO e o período até 14 dias após o seu cancelamento;

- uso simultâneo de outros medicamentos contendo paracetamol;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Crianças até à idade 6 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Preparação Sem Spalgin^® contra-indicado durante a gravidez.

Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Precauções

Prescrever o medicamento com cautela a pacientes com hiperbilirrubinemia constitucional (Síndrome de Gilbert) e pacientes idosos.

Com uso prolongado de No-shpalgin^® o risco de sangramento aumenta devido ao paracetamol, parte da droga.

Se necessário, é possível usar No-shpalgin^® pacientes, tomar anticoagulantes indiretos de ação prolongada.

Os pacientes, tomando o medicamento No-shpalgin^®, devem abster-se de beber álcool.

Monitorização dos parâmetros laboratoriais

Ao usar o medicamento em altas doses ou ao tomar No-shpalgin por muito tempo^® necessário para controlar os padrões de sangue periférico, avaliação dos níveis de creatinina e função hepática.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

A questão da possibilidade de se envolver em atividades potencialmente perigosas, exigem uma maior atenção e psicomotoras reações de velocidade, deve ser decidido somente após avaliar a resposta individual do paciente ao medicamento.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, distúrbios circulatórios e depressão respiratória – principais sintomas de overdose de codeína. Condição do paciente, tomar uma dose excessivamente alta de paracetamol, pode ser satisfatório durante o primeiro 3 dias, e só então aparecem sinais de danos no fígado. Alterar, desenvolvendo-se nas células do fígado como resultado de uma overdose, causar acúmulo de intermediários metabólicos tóxicos.

Tratamento: lavagem gástrica, uso de laxantes salinos. Em caso de danos graves ao sistema nervoso central, pode ser necessária ventilação mecânica e oxigênio para controlar a condição., bem como administração de naloxona. Os antídotos para o paracetamol são N-acetilcisteína ou metionina, exibindo efeitos hepatoprotetores.

Interações Medicamentosas

Interações Medicamentosas, causada pela drotaverina

Com uso simultâneo de No-shpalgin^® com levodopa, a drotaverina reduz seu efeito, o que pode levar ao aumento de tremores e rigidez muscular.

Interações Medicamentosas, devido ao paracetamol

Com uso simultâneo de No-shpalgin^® com indutores de enzimas hepáticas microssomais (salicilamida, barbitúricos, drogas antiepilépticas, antidepressivos tricíclicos, etanol, rifampicina) Há um aumento na toxicidade do paracetamol.

Com uso simultâneo de No-shpalgin^® com cloranfenicol T é prolongado_1/2 cloranfenicol e sua toxicidade aumenta.

Com uso simultâneo de No-shpalgin^® com doxorrubicina existe o risco de desenvolver um efeito hepatotóxico.

O paracetamol, quando usado simultaneamente, reduz a eficácia dos medicamentos uricosúricos.

Metoclopramida e domperidona aumentam a absorção de paracetamol, e a colestiramina reduz.

Interações Medicamentosas, relacionado à codeína

Com uso simultâneo de No-shpalgin^® aumenta o efeito de drogas hipnóticas e ansiolíticas, bem como analgésicos.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

Recomenda-se que o medicamento seja armazenado em local seco, inacessível para crianças em temperatura não superior a 30 ° C. Validade - 3 ano.