NO-SCA

Material activo: Drotaverine
Quando ATH: A03AD02
CCF: Miotrópico antiespasmódico
Códigos CID-10 (testemunho): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Quando CSF: 02.15.08
Fabricante: Chinoin Farmacêutica e Chemical Works Co. Ltda. (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pílulas volta, lenticular, com tonalidade amarela ou laranja esverdeado, rotulado “estância termal” por um lado.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, polyvidone, amido de milho, mono-hidrato de lactose.

10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
60 PC. – garrafas de polipropileno com dispensador “push-top” (1) – embalagens de papelão.
100 PC. – frascos de polipropileno (1) – embalagens de papelão.

Solução para in / e / m Claro, amarelo esverdeado.

Excipientes: metabissulfito de sódio, etanol 96%, água d / e.

2 ml – frascos de vidro escuro (5) – embalagens de plástico Valium (1) – embalagens de papelão.
2 ml – frascos de vidro escuro (5) – embalagens de plástico Valium (5) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antiespasmódicos. Drotaverinum - Derivado de isoquinolina, que exerce um efeito espasmolítico no músculo liso através da inibição da enzima fosfodiesterase 4 (PDE4). A inibição da enzima PDE4 conduz a concentrações elevadas de AMPc, que inativa cadeia leve da miosina quinase (MLCK), oque, por sua vez, levando a relaxamento da musculatura lisa.

Drotaverina inibe a enzima PDE4 inibição in vitro sem a PDE3 e PDE5 isozima. Aparentemente, FDE4 é funcionalmente muito importante para reduzir a contractilidade do músculo liso, inibidores de PDE4 selectivos, por conseguinte, pode ser eficaz no tratamento de distúrbios e doenças hipercinéticas, associada com estados espásticas do tracto gastrintestinal.

Enzima, hidrolisa cAMP nas células do músculo liso dos vasos sanguíneos e do miocárdio, isoenzima é principalmente FDE3, que explica o drotaverina alta eficiência como antiespasmódico sem efeito pronunciado sobre o sistema cardiovascular e reacções adversas cardiovasculares graves. A droga é eficaz em espasmos musculares lisas como nervoso, e etiologias musculares. Independentemente do tipo de efeito de drotaverina inervação autonômica sobre os músculos lisos do tracto digestivo, Biliar, e geniturinário e vasculares. Graças ação vasodilatadora Nospanum^® melhora a circulação sanguínea.

Farmacocinética

A absorção e distribuição

Se a ingestão e drotaverina administração parenteral rápida e completamente absorvido. C_máximo Alcançou dentro 45-60 m. Ligado às proteínas plasmáticas (alfa-albumina, alfa- e beta-globulinas).

Metabolismo e excreção

Ele é metabolizada no fígado. T_1/2 - 16-22 não. Através Dos 72 h drotaverina excretados principalmente na forma de metabolitos, 50% – urina, 30% – com fezes.

Testemunho

- espasmos musculares lisas, associada com doenças do tracto biliar: colelitíase, colecistite, periholetsistit, kholangit, papilite;

- Os espasmos dos músculos lisos do sistema urinário: doença urolithiasis, pyelitis, cistite, tenesmo bexiga;

- Durante o parto fisiológico – encurtando fase da dilatação cervical e reduzindo assim o tempo total de trabalho (uma solução para o I / O, e o / m).

Como uma terapia adjuvante:

- Espasmo da musculatura lisa do trato digestivo: úlcera gástrica e úlcera duodenal, gastrite, espasmo da cárdia e piloro, enterite, colite, acompanhada por constipação e flatulência;

- Dores de cabeça tensionais (oralmente);

- doenças ginecológicas (dismenorreia);

- dores de parto Fortes (uma solução para o I / O, e o / m).

Quando usado como uma droga adjuvante é administrado por via parentérica, se você não pode usar tablets.

Regime de dosagem

Adultos quando administrada a dose diária recomendada é de 120-240 mg (em 2-3 admissão); crianças dose ajustada, dependendo da idade, para crianças de 1 para 6 anos - 40-120 mg (em 2-3 admissão); em idade 6 anos - 80-200 mg (em 2-5 recepções).

O consumo médio diário para os adultos / m é 40-240 mg (dividido por 1-3 administração / dia). Às cólica aguda (renais ou biliares) preparação é administrada em / dose 40-80 mg.

Para encurtando fase de dilatação do colo do útero durante o parto fisiológico injectado i / m 40 mg, que um efeito insatisfatória pode ser repetido 1 vezes durante 2 não.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: raramente - náuseas, prisão de ventre.

CNS: raramente - uma dor de cabeça, tontura, insônia.

Sistema cardiovascular: raramente - palpitações; muito raramente - hipotensão.

De Outros: muito raramente - reacções alérgicas (quando administrados por via parentérica, especialmente em pacientes com hipersensibilidade ao bissulfito).

Contra-indicações

- Insuficiência renal grave;

- Insuficiência hepática grave;

- Insuficiência cardíaca grave (síndrome de baixo débito cardíaco);

- Crianças até à idade 1 ano (Pílula);

- Hipersensibilidade à drotaverina ou a qualquer formulação excipiente (em particular, a metabissulfito de sódio – uma solução para o I / O, e o / m).

DE cautela usar em pacientes com hipotensão. O no / na introdução do medicamento, o paciente deve estar em uma posição de bruços devido ao perigo de colapso.

Gravidez e aleitamento

Drotaverina ação não teratogênico e embriotóxico. No entanto, é recomendado o uso da droga somente após análise cuidadosa dos benefícios esperados ea razão de possível risco.

Devido à falta de dados clínicos não drotaverina recomendada durante a lactação (amamentação).

Precauções

A composição inclui comprimidos 52 Mg Lactose, Por conseguinte, o medicamento em forma de comprimido para pacientes não atribuído com deficiência em lactase, síndrome galactosemia ou absorção deficiente de glicose / galactose.

A composição da solução de pol / pol / m administração incluem bissulfito de sódio, o que pode causar reacções alérgicas, incluindo anafilaxia e broncoespasmo, em indivíduos susceptíveis (especialmente em pacientes com asma brônquica ou história de reações alérgicas). Se você é sensível a administração parenteral metabissulfito de sódio da droga deve ser evitado.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Quando administrado em doses terapêuticas drotaverina não afecta a capacidade para classes de atividades potencialmente perigosas.

Depois parenteral (especialmente em /) administração para evitar conduzir veículos a motor e mecanismos de gestão para 1 não (após a aplicação).

Overdose

Até agora, os casos de overdose de drogas Nospanum^® não relataram.

Interações Medicamentosas

Na aplicação simultânea Mas-spa^® pode reduzir o efeito da levodopa antiparkinsoniano.

Condições de oferta de farmácias

A droga está na forma de uma solução para / e / m introdução por prescrição.

A droga está na forma de comprimidos está aprovado para utilização como um meio de não prescrição.

Condições e os prazos

Os comprimidos em blister deve ser mantido a uma temperatura não superior a 30 ° C.

Os comprimidos em um frasco de polipropileno e solução in / in / m introdução deve ser mantida no escuro, inacessível às crianças, à temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade – 5 anos.