NIKORETTE (Goma de mascar)

Material activo: Nicotina
Quando ATH: N07BA01
CCF: Fármaco para o tratamento da dependência da nicotina
Códigos CID-10 (testemunho): F17
Quando CSF: 02.17
Fabricante: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rússia)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

◊ Chewing Gum hortelã fresca Praça, branco revestido, com o cheiro de menta; tamanho 15 × 15 × 7 milímetros.

* teor de nicotina 2.2 mg, Incluindo 10% excesso.

Excipientes: base de goma **, Xilitol, óleo de menta, carbonato de sódio, carbonato natriya, acessulfame de potássio, levomentol, óxido de magnésio.

** A base de goma: uma mistura de diferentes tipos de cera, resinas e outros hidrocarbonetos (sobre 60%) e carbonato de cálcio (para 40%).

Goma de Bainha: Xilitol, óleo de menta, A goma arábica, Dióxido de titânio, cera de carnaúba.

15 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

◊ Chewing Gum hortelã fresca Praça, revestido forro do marrom claro ao amarelo claro, com um tom esverdeado, com o cheiro de menta; tamanho 15 × 15 × 7 milímetros.

* teor de nicotina 4.4 mg, Incluindo 10% excesso.

Excipientes: base de goma **, Xilitol, óleo de menta, carbonato de sódio, acessulfame de potássio, levomentol, óxido de magnésio, amarelo quinolina (E104).

** A base de goma: uma mistura de diferentes tipos de cera, resinas e outros hidrocarbonetos (sobre 60%) e carbonato de cálcio (para 40%).

Goma de Bainha: Xilitol, óleo de menta, A goma arábica, Dióxido de titânio, cera de carnaúba, amarelo quinolina (E104).

15 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Fármaco para o tratamento da dependência da nicotina. Depois de uma cessação de fumar em pacientes afiada, produtos de utilização diária de nicotina por um longo tempo, podem desenvolver retirada, que inclui disforia, insônia, aumento da irritabilidade, alarme, dificuldade de concentração, uma diminuição na frequência cardíaca, aumento do apetite e ganho de peso, bem como o desejo de fumar.

No tratamento da dependência da nicotina com a terapia de substituição da nicotina pode reduzir a necessidade de fumar (eo número de cigarros fumados), reduzir a gravidade dos sintomas de abstinência, decorrente da cessação total de fumar nesses, que decidiu parar de fumar. Facilita a abstinência temporária de fumar e reduzir o número de cigarros fumados naqueles, que não podem ou não querem dar completamente de fumar.

Farmacocinética

Absorção

Nicotina, proveniente de goma, rapidamente absorvida através da mucosa bucal e é encontrado no sangue 5-7 m.

C_máximo Os níveis plasmáticos de nicotina obtidos depois 30 min após o início da goma de mascar.

Distribuição

V_d nicotina / introdução é de cerca de 2-3 l / kg. De ligação às proteínas do plasma é inferior a nicotina 5%. Portanto distúrbios de ligação de nicotina, enquanto que a aplicação de outras drogas ou modificar a quantidade de proteína no plasma em várias doenças não deve ter um efeito significativo sobre a cinética da nicotina.

Metabolismo

A nicotina é metabolizada no fígado, rim e pulmão. Identificou mais 20 metabólitos, são inferiores para a actividade de nicotina. Pervichnogo concentração de metabólitos – cotinina – maior do que a concentração de nicotina na 10 Tempo.

Dedução

Faça principalmente pelo fígado. A depuração plasmática média é de cerca de 70 eu /. T_1/2 – sobre 2 não.

A produção de urina é principalmente cotinina (15% dose, T_1/2 – 15-20 não) e trans-3-hidroxi-cotinina (45% dose). 10-30% dose de nicotina é excretada na urina na forma inalterada.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

A deterioração progressiva da função renal associada a depuração total reduzida de nicotina.

A farmacocinética da nicotina não é significativamente alterada em doentes com cirrose hepática com insuficiência hepática grave ligeiramente (5 aponta na Child-Pugh) e reduzida em pacientes com cirrose hepática com insuficiência hepática moderada (7 aponta na Child-Pugh).

Os pacientes, hemodiálise, aumento significativo na concentração de nicotina no plasma sanguíneo.

Os idosos têm uma ligeira diminuição na depuração total de nicotina, que não necessita de ajustamentos de dose.

Testemunho

Para o tratamento da dependência do tabaco:

- Redução dos sintomas de abstinência, decorrente da cessação total de fumar em pacientes, que decidiu parar de fumar;

- Em cessação do tabagismo temporária;

- Para reduzir o número de cigarros fumados naqueles, que não podem ou não querem dar completamente de fumar.

Regime de dosagem

Dependendo da gravidade do vício de fumar goma Nicorette uso^® com diferentes concentrações de substância activa.

Se o paciente fuma 20 ou menos cigarros por dia ou primeiro cigarro fumado por meio de 30 minutos após o despertar, deve ser utilizada goma de mascar contendo nicotina 2 mg.

Se o paciente fuma mais 20 cigarros por dia, ou ele não conseguiu parar de usar goma de mascar contendo nicotina 2 mg, Recomenda-se a utilização de uma goma de mascar contendo nicotina 4 mg.

Nikorette^® Deve ser usado em todos os casos, quando há uma vontade irresistível de fumar. Gum deve ser mastigado lentamente até um sabor acentuado, então deve parar de mastigar e colocar a goma entre a gengiva e o interior da bochecha. Após o desaparecimento de sabor deve retomar mascar. Para 1 Recepção só deve ser usado 1 goma.

Às cessação do tabagismo completo a dose média diária é de 8-12 gengivas, máximo – 15 gengivas. É necessário utilizar continuamente o fármaco no primeiro 3 Meses após parar de fumar. Seguido por reduzir gradualmente a quantidade consumida gengivas. Quando a dose diária do fármaco para cair 1-2 gengivas, a sua aplicação deve ser descontinuado.

Às a redução do número de cigarros fumados chicletes devem ser usados ​​entre os episódios de fumar para alongar os intervalos entre fumando um cigarro, para minimizar o consumo de cigarros. Os pacientes devem ser advertidos, que, se por meio de 6 semanas de a droga não conseguiu reduzir o consumo diário de cigarros, deve consultar um médico especialista.

O paciente deve tentar parar de fumar, quando ele vai estar pronto para isso, mas o mais tardar 6 meses após o inicio do tratamento. Se durante o 9 meses após o início da terapia foi incapaz de parar de fumar, deve consultar um especialista.

Não recomendado para uso de goma Nicorette^® Mais 12 Meses. No entanto, alguns pacientes podem necessitar de um tratamento mais longo, para evitar um retorno ao fumo ou para não retornar ao nível anterior de consumo de tabaco.

Gomas de mascar pode ser usado durante períodos, quando necessário temporariamente desistir de fumar, por exemplo, enquanto no campo, onde são não-fumadores, ou em outras situações, quando você precisa abster-se de fumar.

Consulta profissional e apoio psicológico contribuir para a eficácia da terapia.

Efeito colateral

A maioria das reacções adversas observadas durante a primeira 3-4 semanas de fármaco e são dependentes da dose.

O tratamento precoce: às vezes – uma ligeira irritação da garganta e aumento da salivação; por ingestão de quantidades excessivas de nicotina dissolvida – Ikotech.

O uso excessivo da droga por pessoas, não acostumados à inalação de fumaça: náusea, fraqueza, dor de cabeça.

A partir do sistema digestivo: quando utilizada goma de mascar contendo nicotina 4 mg em pacientes, propensas a indigestão - dispepsia, azia.

Tontura, dor de cabeça, Os distúrbios do sono podem ser manifestações da síndrome, causada por deixar de fumar. Quando parar de fumar pode aumentar a incidência de aftas.

Na descrição, a seguinte frequência efeitos adversos de critérios: Frequentemente (>1/10), frequentemente (>1/100 <1/10), com pouca freqüência (>1/1000, <1/100), raramente (>1/10 000, <1/1000), raramente (<1/10 000).

CNS: Frequentemente – dor de cabeça; frequentemente – tontura.

Sistema cardiovascular: Ocasional - palpitações; muito raramente - fibrilação atrial.

A partir do sistema digestivo: muitas vezes - desconforto gastrointestinal, Ikotech, náusea; frequentemente – vómitos.

Reações dermatológicas: raramente - eritema, urticária.

De Outros: muitas vezes - dor na garganta ou na boca, dor nos músculos mastigatórios; raramente – reacções alérgicas, incluindo angioedema.

Contra-indicações

- Hipersensibilidade à nicotina e outros ingredientes.

DE cautela e somente após consultar o seu médico deve ser aplicado a pacientes com desordens do sistema cardiovascular, incl. sofreu uma doença cardiovascular dentro 1 meses antes da aplicação (incl. golpe, enfarte do miocárdio, angina instável, arritmia, revascularização do miocárdio, Angioplastia), ou com hipertensão não controlada.

DE cautela Ele deve ser prescrito a doentes com insuficiência hepática moderada ou grave, insuficiência renal grave, agravamento de úlcera gástrica e úlcera duodenal.

DE cautela deve ser aplicada a doentes com hipertiroidismo descontrolada, feocromocitoma (Porque, nicotina que provoca a libertação de catecolaminas a partir da medula adrenal), e diabetes.

Gravidez e aleitamento

A nicotina atravessa a barreira placentária e pode ter um efeito negativo no sistema respiratório e a circulação fetal. Fumar pode prejudicar o feto, portanto, os pacientes devem tentar convencer da necessidade de parar sem o uso de terapia de reposição de nicotina drogas. Com o fracasso dessas tentativas decisão de realizar a terapia é feita depois de comparar os possíveis efeitos positivos e dano potencial.

Nicotina (mesmo quando usados ​​em doses terapêuticas) em pequenas quantidades excretadas no leite materno e pode ter um efeito adverso sobre a criança, tendo a mãe de enfermagem droga. A fim de reduzir o impacto negativo da nicotina sobre Nicorette droga criança^® Deve ser aplicado imediatamente após a alimentação.

Precauções

Utilização da droga Nicorette^® acompanhada por um menor risco, do que fumar.

Os pacientes, que usam dentaduras, pode haver dificuldades na aplicação da goma Nicorette^®. Gomas de mascar pode furar a dentadura e em casos raros danificá-lo.

Os pacientes com diabetes mellitus após cessação de fumar pode ser necessário diminuir as doses de insulina.

Indigestão ligeira, na aplicação de uma goma de mascar contendo nicotina 4 mg pode ser eliminado por uma goma de mascar lenta ou utilização de goma, contém 2 mg de nicotina (opcionalmente com intervalos menores).

O paciente deve ser informado, que ele deve usar uma goma Nicorette^® comigo, para tirar proveito dela, se de repente ele quer fumar.

Uso em Pediatria

A questão da nomeação da droga pacientes idosos para 18 anos É decidido pelo médico individualmente.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

O impacto negativo sobre a capacidade de conduzir um carro e utilizar máquinas não está instalado.

Overdose

A ingestão excessiva de terapia e / ou fumar reposição de nicotina pode causar sintomas de uma overdose.

Sintomas: náusea, babando, dor de estômago, diarréia, Suando, dor de cabeça, tontura, perda de audição e fraqueza severa; doses elevadas de nicotina – hipotensão, pulso fraco e espasmódica, dificuldade para respirar, colapso vascular e convulsões generalizadas, ou seja,. Os sintomas de envenenamento por nicotina aguda.

As doses de nicotina, são bem tolerados no tratamento de fumadores adultos, pode causar sintomas de intoxicação graves em crianças pequenas, e até mesmo levar à morte.

Tratamento: parar de tomar nicotina e iniciar o tratamento sintomático. O carvão activado reduz a absorção de nicotina no intestino. Se necessário, designar o ventilador e oxigênio.

Interações Medicamentosas

Fumador (mas o uso de nicotina) Ele provoca um aumento da actividade do CYP1A2. Depois de parar de fumar, pode haver uma diminuição da depuração da substratos desta enzima, o que pode conduzir ao aumento da concentração de certos medicamentos no plasma, que tem potencial valor clínico, enquanto o uso de drogas, caracterizada por pequena amplitude de ação terapêutica (teofilina, tacrine, klozapyn, ropynyrol).

Dados limitados sugerem que, fumar podem induzir o metabolismo de flecainida e pentazocina.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade - 2 ano.