NIKORETTE (A solução para inalações)

Material activo: Nicotina
Quando ATH: N07BA01
CCF: Fármaco para o tratamento da dependência da nicotina
Códigos CID-10 (testemunho): F17
Quando CSF: 02.17
Fabricante: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rússia)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

◊ A solução para inalações [абсорбированный] в ингаляторе (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном прозрачном пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Excipientes: levomentol, etanol (evapora durante a fabricação), azoto.

Ингаляторы (6) – blisters (1) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – caixas de papelão.
Ингаляторы (6) – blisters (3) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – caixas de papelão.
Ингаляторы (6) – blisters (7) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – caixas de papelão.

◊ A solução para inalações [абсорбированный] в картридже (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Excipientes: levomentol, etanol (evapora durante a fabricação), azoto.

Запасная упаковка:

Cartuchos (6) – blisters (3) – caixas de papelão.

Ação farmacológica

Fármaco para o tratamento da dependência da nicotina. Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены (irritabilidade, недомогание и желание закурить), который развивается при отказе от курения, сокращении числа сигарет и временном отказе в ситуациях, когда курить нельзя.

При применении препарата обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, a resina, канцерогены, окись углерода, в организм не попадают.

Deve-se ter em mente, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте только помогает ему в этом, уменьшая физиологическую зависимость от никотина.

В случаях когда не удается сразу отказаться от курения, уменьшение количества выкуриваемых сигарет также является положительным результатом. Успех, связанный с уменьшением количества выкуриваемых сигарет, может стимулировать полный отказ от курения.

Farmacocinética

При вдыхании воздуха через ингалятор, содержащий раствор для ингаляций, никотин испаряется и всасывается в полости рта.

Testemunho

Снятие симптомов отмены, вызванных уменьшением употребления табака (при лечении табачной зависимости):

— при полном отказе от курения у тех, que decidiu parar de fumar;

— при уменьшении количества выкуриваемых сигарет у тех, que não podem ou não querem dar completamente de fumar;

- Em cessação do tabagismo temporária.

Regime de dosagem

Раствор для ингаляций следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в сут. Такую максимальную суточную дозу можно использовать в течение 6-12 semanas, после чего ее следует уменьшать.

Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.

A dose recomendada para Adulto (incl. pacientes idosos) é 6-12 картриджей в сут. 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сут, то ему следует использовать 6 картриджей в сут. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 admissão, каждый продолжительностью около 20 m.

Às cessação do tabagismo completo курс проводят в течение не менее 3 Meses. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, tk. может возникнуть неожиданное желание закурить.

Às a redução do número de cigarros fumados ингалятор следует применять в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Os pacientes devem ser advertidos, que, se por meio de 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, você deve consultar o seu médico.

Geralmente, не рекомендуется применять ингалятор более 6 Meses. Alguns pacientes, desistiram de fumar, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.

Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, mas o mais tardar 6 meses após o inicio do tratamento. Se durante o 9 meses após o início da terapia foi incapaz de parar de fumar, deve consultar um especialista.

Consulta profissional e apoio psicológico contribuir para a eficácia da terapia.

Efeito colateral

A maioria das reacções adversas observadas durante a primeira 3-4 недель применения препарата. Побочные эффекты сходны с таковыми при введении никотина другими путями и являются дозозависимыми.

Frequentemente: 40% casos – tosse, раздражение верхних отделов дыхательных путей; Mais 1% – dor de cabeça, náusea, Ikotech, vómitos.

Raramente: 0.01-1% – эritema, urticária, taquicardia.

Em alguns casos,: Menos 0.01% – пароксизмальная мерцательная аритмия, reacções alérgicas (incl. angioedema).

Tontura, dor de cabeça, distúrbios do sono, тревожность могут быть проявлениями синдрома отмены, causada por deixar de fumar. Quando parar de fumar pode aumentar a incidência de aftas. Связь этих явлений с применением препарата Никоретте неочевидна.

Contra-indicações

— недавно перенесенный инфаркт миокарда (durante a última 3 Meses);

— нестабильная или прогрессирующая стенокардия;

- Angina de Prinzmetal;

— тяжелые нарушения ритма сердца;

— острая фаза инсульта;

- Hipersensibilidade à nicotina e outros ingredientes.

Gravidez e aleitamento

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную активность и на кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами.

Как показали результаты исследований в рамках программы по отказу от курения, продолжение курения является большей опасностью для плода, чем применение никотиносодержащих препаратов для заместительной терапии при отказе от курения.

Пациентку следует предупредить о том, что вопрос о применении препарата Никоретте при беременности решается только врачом.

Никотин выделяется с грудным молоком в количествах, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на ребенка, mesmo quando usados ​​em doses terapêuticas. Никоретте нельзя применять в период грудного вскармливания.

Precauções

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (Doença arterial oclusiva periférica, заболевания сосудов головного мозга, angina estável, застойная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой артериальной гипертензии, при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени, при тяжелых заболеваниях почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

С осторожностью следует применять ингалятор при хронических заболеваниях глотки и бронхиальной астме.

Никотин вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников, поэтому Никоретте с осторожностью назначают пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.

При применении препарата может произойти переход с табачной зависимости на никотиновую, однако применение чистого никотина наносит меньший вред здоровью, чем употребление табака.

Рекомендуется применять ингалятор при температуре выше 15°С, tk. при низкой температуре эффективность ингалятора понижается.

После отказа от курения может произойти увеличение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, olanzapina, кломипрамин и флувоксамин, которые характеризуются узким терапевтическим диапазоном. Além Disso, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Uso em Pediatria

Опыт применения препарата Никоретте em crianças e adolescentes menores de 18 anos ausência de, поэтому не следует применять препарат у данной категории пациентов без назначения врача.

Overdose

Sintomas: náusea, babando, dores abdominais, diarréia, Suando, dor de cabeça, tontura, perda de audição e fraqueza severa; em casos graves – hipotensão, pulso fraco e espasmódica, dificuldade para respirar, крайняя слабость, colapso vascular e convulsões generalizadas, ou seja,. Os sintomas de envenenamento por nicotina aguda.

Tratamento: parar de tomar nicotina e iniciar o tratamento sintomático. При тахикардии назначают бета-адреноблокаторы; при возбуждении и судорогах – diazepam; se necessário – IVL.

При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у детей возникает риск отравления.

As doses de nicotina, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курящими, pode causar sintomas de intoxicação graves em crianças pequenas, e até mesmo levar à morte.

Interações Medicamentosas

Лекарственное взаимодействие препарата Никоретте не описано.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 3 ano.

После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день.