Forte Neo-Penotran: instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações

Material activo: Metronidazol , Mikonazol
Quando ATH: G01AF20
CCF: Com droga antibacteriana, ação antiprotozoal e antifúngico para aplicação local em ginecologia
Códigos CID-10 (testemunho): A59, B37.3, N76
Quando CSF: 07.01.03
Fabricante: Jenapharm GmbH & Co.KG (Alemanha)

Forte Neo-Penotran: forma de dosagem, composição e embalagem

Vaginais supositórios sob a forma de um corpo plano, com uma ponta arredondada, branco ou quase branco.

Excipientes: vitepsol S55.

7 PC. – bolhas de plástico (1) completa com os dedos – embalagens de papelão.

Forte Neo-Penotran: efeito farmacológico

Com droga antibacteriana, ação antiprotozoal e antifúngico para aplicação local em ginecologia.

Preparat soderƶit metronidazol, que tem acção antibacteriana e antiprotozoária, e miconazol, tem efeito antifúngico.

Metronidazol ativa contra Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, As bactérias anaeróbicas, incluindo estreptococos anaeróbio.

Nitrato de miconazole tem um largo espectro de actividade. Especialmente ativa contra fungos patogénicos, albicans Candida включая, Ele também é ativa contra As bactérias gram-positivas.

Forte Neo-Penotran: farmacocinética

Absorção

A biodisponibilidade do metronidazole, em aplicação intravaginal 20% em comparação com orais. Após a administração vaginal em alcançar concentração de equilíbrio de metronidazole no plasma era 1.6-7.2 ug / ml. A absorção sistêmica de nitrato de miconazole neste método de administração é muito baixa (sobre 1.4% dose), nitrato de miconazol no plasma não foi determinada.

Metabolismo e excreção

Metronidazol metaʙoliziruetsja peceni. O metabolito activo é um hidroxilo.

T_1/2 O metronidazole é 6-11 não. Sobre 20% da dose é excretada inalterada nos rins.

Forte Neo-Penotran: testemunho

• candidíase vaginal;
• A vaginose bacteriana;
• vaginite por trichomonas;
• vaginite, causada por infecções mistas.

Forte Neo-Penotran: o regime de dosagem

A droga é administrada por via vaginal por 1 durante a noite para supositório 7 dias.

Às vaginite recorrente ou vaginite, resistentes a outros tratamentos, Neo-Penotran^® Forte deve ser utilizado para 14 dias.

Supositórios vaginais deve ser inserido na vagina usando um alcance descartáveis, contido no pacote.

Para idosos com idade 65 anos regime de dosagem de correcção não é necessária.

Forte Neo-Penotran: efeito colateral

EM raro podem sofrer reacções de hipersensibilidade (erupção cutânea) e efeitos colaterais, como dor abdominal, dor de cabeça, coceira vaginal, ardor e irritação da vagina.

As reacções locais: nitrato de miconazol, como todos os outros agentes antifúngicos à base de derivados de imidazol, que estão inseridos na vagina, pode irritar a vagina (ardente, coceira) (2-6%). Devido à inflamação da membrana mucosa da vagina em vaginite, irritação vaginal (ardente, coceira) Pode ser aumentada, após a introdução do primeiro supositório, ou o terceiro dia de tratamento. Estas complicações estão a desaparecer rapidamente com a continuação do tratamento. Com tratamento de estimulação forte deve ser descontinuado.

Efeitos colaterais sistêmicos É muito raro, uma vez ao nível da absorção vaginal do metronidazol no plasma é muito baixo. Efeitos colaterais, relacionada com a absorção sistêmica do metronidazol, relacionar-se: As reacções de hipersensibilidade (raramente), leucopenia, ataxia, alterações mentais (ansiedade, labilidade do humor), convulsões; raramente – diarréia, tontura, dor de cabeça, perda de apetite, náusea, vómitos, dor ou cãibras, alteração no paladar, prisão de ventre, boca seca, gosto metálico, fadiga.

Forte Neo-Penotran: Contra-indicações

• I trimestre de gravidez;
• porfiria;
• epilepsia;
• hepática grave;
• pacientes menores de idade 18 anos devido a dados insuficientes sobre a utilização neste grupo etário, Virgem;
• hipersensibilidade aos componentes ativos da droga ou seus derivados.

Forte Neo-Penotran: Gravidez e aleitamento

O produto pode ser aplicado depois que eu trimestre de gravidez sob supervisão médica fornecida, que os benefícios esperados para a mãe exceder o risco potencial para o feto.

Na época do tratamento deve parar de amamentar, como metronidazol passa para o leite materno. O aleitamento pode ser retomado depois de 24-48 h após o tratamento.

Forte Neo-Penotran: Instruções Especiais

Dados pré-clínicos indicam que não existe qualquer risco específico para os seres humanos, com base nos resultados de estudos de segurança normalizados, Farmacologia, Multiple Dose de Toxicidade, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade para o sistema reprodutivo.

Você deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento e, pelo menos, durante 24-48 horas após o final do curso, devido ao desenvolvimento de possíveis reacções disulfiramopodobnyh.

O cuidado deve ser exercitado ao usar supositórios junto com diafragmas anticoncepcionais e preservativos por causa de possíveis danos na base de supositório de borracha.

Em pacientes com Trichomonas vaginite deve ser o tratamento simultâneo de parceiro sexual.

O paciente deve ser informado, supositórios que não devem ser engolidos ou utilizados de outra forma.

Você pode alterar os resultados para determinar o nível de enzimas hepáticas, Glicose (método da hexoquinase), teofilina e procainamida sangue.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

A droga não afeta a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão.

Forte Neo-Penotran: overdose

Os dados sobre overdose humano em aplicação intravaginal de metronidazol ausente. Mas, quando administrados na vagina de metronidazol pode ser absorvido em quantidades, suficiente para, para causar efeitos sistémicos.

Sintomas overdose de metronidazol: náusea, vómitos, dor abdominal, diarréia, coceira generalizada, gosto metálico na boca, desordens de movimento (ataxia), tontura, parestesia, convulsões, perifericheskaya neuropatia (incl. após o uso prolongado, em doses altas), leucopenia, urina escura.

Os sintomas de overdose de nitrato de miconazol não identificado.

Tratamento: A ingestão acidental de grandes quantidades de supositórios podem, opcionalmente, ser produzido lavagem gástrica. A melhoria em cima deste pode ser conseguida em pacientes, ingerido up 12 g metronidazol. Não existe um antídoto específico. Recomenda-se que a terapêutica sintomática e de suporte.

Forte Neo-Penotran: interação medicamentosa

Interação de metronidazol com etanol é capaz de causar reação disulfiramopodobnye.

Com a aplicação simultânea de Neo-Penotran^® Forte com anticoagulantes orais aumentou, a ação anticoagulante.

Com a aplicação simultânea de Neo-Penotran^® Forte fenitoína marcada diminuição na concentração de metronidazol no sangue, aumentando a concentração de fenitoína.

Com a aplicação simultânea de Neo-Penotran^® Forte fenobarbital marcada diminuição na concentração de metronidazol no sangue.

Com a aplicação simultânea de Neo-Penotran^® Forte com disulfiram os possíveis efeitos colaterais do sistema nervoso central (reacções psicóticas).

Com a aplicação simultânea de Neo-Penotran^® Forte com cimetidina pode aumentar a concentração de metronidazole no sangue e aumenta o risco de efeitos secundários neurológicos.

Com a aplicação simultânea de Neo-Penotran^® Forte com o lítio pode ser um aumento da toxicidade do lítio.

Com a aplicação simultânea de Neo-Penotran^® Forte com astemizole e terfenadina metronidazol e miconazol inibir o metabolismo destes compostos e aumentar a sua concentração no plasma.

Forte Neo-Penotran: condições de dispensa nas farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Forte Neo-Penotran: termos e condições de armazenamento

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Não guarde na geladeira. Validade – 2 ano.