NEJRODIKLOVIT
Material activo: Tiamina, Diclofenac, Piridoxina, Цianokoʙalamin
Quando ATH: M01AB55
CCF: НПВС в комбинации с витаминами группы В
Códigos CID-10 (testemunho): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
Quando CSF: 02.11.01
Fabricante: LANNACHER Heilmittel Ges.m.b.H. (Áustria)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Cápsulas gelatina dura, tamanho №1, с корпусом розовато-желтого цвета и колпачком коричневого цвета; conteúdo de cápsulas – белый гранулят (diclofenaco sódico) и розовый порошок (vitaminas).
| 1 bonés de. | |
| diclofenaco sódico | 50 mg |
| cloridrato de tiamina (amortalhado. B1) | 50 mg |
| cloridrato de piridoxina (amortalhado. B6) | 50 mg |
| цianokoʙalamin (amortalhado. B12) | 250 g |
Excipientes: povidone, ácido metacrílico e copolímero de acrilato de etilo (Eudrajit NE30D), триэтилацетат, talco, силиконовый антивспенивающий агент SE2 МС, gelatina, Dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
НПВС в комбинации с витаминами группы В. Диклофенак оказывает противовоспалительное, analgésico, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Nyeizbiratyelino glória glória ugnyetaya 1 e 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. Para lesões, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Tiamina (vitamina B1) no corpo humano, como resultado de processos de fosforilação, transforma-se em cocarboxilase, que é a coenzima de muitas reações enzimáticas. Vitamina B1 играет важную роль в углеводном, metabolismo de proteínas e gorduras. Participa ativamente dos processos de excitação nervosa nas sinapses.
Piridoxina (vitamina B6) necessária para o funcionamento normal do sistema nervoso central e periférico. Em sua forma fosforilada, é uma coenzima no metabolismo de aminoácidos (декарбоксилирование, переаминирование). Atua como uma coenzima para enzimas essenciais, atuando no tecido nervoso. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – como dopamina, Serotonina, норадренелин, adrenalina, histamina e GABA.
Цianokoʙalamin (vitamina B12) necessário para a hematopoiese normal e maturação dos glóbulos vermelhos, e também participa de várias reações bioquímicas, garantir a vida do organismo – na transferência de grupos metil, na síntese de ácidos nucléicos, esquilo, no metabolismo de aminoácidos, hidratos de carbono, lipídios. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Formas de coenzima de cianocobalamina – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.
Farmacocinética
Diclofenac
Absorção
Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 h C e reduzmáximo em 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 C mgmáximo conseguida através 2-3 h e é 1.4 ug / ml. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Biodisponibilidade - 50%.
Distribuição
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Vinculando o plasma proteína, mais do que 99% (большая часть связывается с альбуминами). Ele penetra no fluido sinovial. Cmáximo в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 horas depois, do que no plasma. Диклофенак выводится с грудным молоком. Vd - 550 ml / kg.
Metabolismo
50% активного вещества подвергается метаболизму во время “primeira passagem” através do fígado. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Dedução
T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 não. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, do que no plasma, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 não. Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 ml / min. T1/2 из плазмы – 2 não. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, Menos 1% excretada de forma inalterada, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
Em doentes com insuficiência renal grave (CC <10 ml / min) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Витамины В1, EM6, EM12
Vitaminas, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, o que exclui a possibilidade de seu acúmulo no corpo.
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (sobre 8-10% – na forma inalterada). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, o grau de excreção pelos rins é variável – de 6 para 30%.
Testemunho
- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях – Algomenorrhea primário, adnexitis; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов – faringite, amigdalite, otite);
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (poliartrite crônica, reumática e artrite reumatóide, ankiloziruyushtiy anquilosante, osteoartrite, спондилартроз);
- невриты и невралгии (síndrome cervical, lyumbago, ciática);
- artrite gotosa aguda;
- tecidos moles reumática.
Regime de dosagem
Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Adultos Нейродикловит назначают по 1 cápsula 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы – 1-2 vezes / dia. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: >1% – абдоминальные боли, sensação de inchaço, diarréia, náusea, prisão de ventre, flatulência, aumento das enzimas hepáticas, пептическая язва с возможными осложнениями (hemorragia, perfuração), hemorragia gastrointestinal; <1% – рвота, icterícia, chão, появление крови в кале, поражение пищевода, tordo, secura das mucosas (incl. boca), hepatite (возможно молниеносное течение), necrose hepática, cirrose, síndrome hepatorrenal, alterações no apetite, pancreatite, holecistopankreatit, colite.
CNS: >1% – dor de cabeça, tontura; <1% – distúrbios do sono, sonolência, depressão, irritabilidade, meningite asséptica (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), convulsões, fraqueza generalizada, desorientação, pesadelos, ощущение страха.
A partir dos sentidos: >1% – ruído nos ouvidos; <1% – visão embaçada, diplopia, alteração do paladar, обратимое или необратимое снижение слуха, scotoma.
Reações dermatológicas: >1% – comichão, erupção cutânea; <1% – alopecia, urticária, eczema, токсический дерматит, eritema multiforme exsudativa (incl. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), aumento da fotossensibilidade, мелкоточечные кровоизлияния.
A partir do sistema urinário: >1% – Retenção de fluidos; <1% – нефротический синдром, proteinúria, oligurija, hematúria, nefrite intersticial, necrose papilar, insuficiência renal aguda, azotemia.
A partir do sistema hematopoético: <1% - Anemia (incl. гемолитическая и апластическая анемии), leucopenia, trombocitopenia, eozinofilija, agranulocitose, trombotsitopenicheskaya púrpura.
O sistema respiratório: <1% – кашель, broncoespasmo, edema de laringe, pneumonite.
Со стороны сердечно-сосудистой sistema: <1% – повышение АД, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia, dor no peito, enfarte do miocárdio.
As reações alérgicas: <1% – reações anafiláticas, choque anafilático (обычно развивается стремительно), inchaço dos lábios e língua, sensibilização vasculite.
De Outros: <1% – ухудшение течения инфекционных процессов (incl. развитие некротического фасциита).
Contra-indicações
- lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal (exacerbação);
- hemorragia gastrointestinal;
- hemorragia intracraniana;
- бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
- violação da hematopoiese;
- нарушения гемостаза (incl. hemofilia);
- gravidez;
- infância;
- lactação (amamentação);
- hipersensibilidade ao medicamento (incl. к другим НПВП).
DE cautela следует назначать препарат при анемии, asma, A insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, CHD, Síndrome de otechnom, печеночной или почечной недостаточности, alcoolismo, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе ремиссии, diabetes, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, divertículo, doenças do tecido conjuntivo sistêmicas, e pacientes idosos.
Gravidez e aleitamento
O medicamento é contra-indicada na gestação e lactação (amamentação).
Precauções
В период лечения препаратом Нейродикловит следует проводить систематический контроль картины периферической крови, função hepática, rim, исследование кала на наличие крови.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Os pacientes, recebendo a droga, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, álcool.
Overdose
Sintomas: vómitos, tontura, dor de cabeça, falta de ar, tontura, у детей – миоклонические судороги, náusea, dor abdominal, hemorragia, o fígado e os rins.
Tratamento: lavagem gástrica, administração de carvão activado. Terapia sintomática, diurez. Hemodiálise maloeffyektivyen.
Interações Medicamentosas
При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, metotrexato, препаратов лития и циклоспорина.
При одновременном применении Нейродикловит снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (alteplase, estreptoquinase, urokynaza) aumento do risco de hemorragia (чаще желудочно-кишечные кровотечения).
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Numa aplicação Neurodiclovit aumenta a probabilidade de efeitos secundários de outros AINEs e corticosteróides (hemorragia gastrointestinal), a toxicidade do metotrexato e ciclosporina nefrotoxicidade.
A aspirina reduz a concentração de diclofenac no sangue.
Utilização simultânea Neyrodiklovita paracetamol aumenta o risco de efeitos nefrotóxicos de diclofenaco.
Numa aplicação Neurodiclovit reduz o efeito de agentes hipoglicémicos.
Em uma aplicação com Neyrodiklovitom tsefamandol, cefoperazone, cefotetan, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Диклофенак усиливает действие препаратов, causa fotossensibilidade.
Preparativos, bloco secreção tubular, повышают концентрацию в плазме диклофенака, assim, aumentando a sua toxicidade.
Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Etanol reduz drasticamente a absorção de tiamina (os níveis sanguíneos podem cair 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 2 ano.
