NATULAN
Material activo: Procarbazina
Quando ATH: L01XB01
CCF: Droga anticâncer
Códigos CID-10 (testemunho): C71, C81, C82, C83, (C) 83,3, Q91.1
Quando CSF: 22.01.07
Fabricante: SIGMA-TAU Indústrias Farmacêuticas Riunite por s. p. a.. (Itália)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Cápsulas gelatina dura, Oval, Marfim; conteúdo de cápsulas – melkogranulirovannyj pó branco ou branco com uma cor amarelada de Sheen.
1 bonés de. | |
cloridrato de Procarbazina | 58.3 mg, |
incl. procarbazina | 50 mg |
Excipientes: amido, talco, estearato de magnesio, mannyt.
Ingredientes do invólucro da cápsula: gelatina, Dióxido de titânio, E172.
50 PC. – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Droga anticâncer, conexão de alkilirutee do grupo metilgidrazinov. O mecanismo de ação de procarbazina com uma precisão que não estudada. A droga inibe a síntese de proteínas, DNA e RNA, quebra de processos transmetilirovania – transferência de radicais metil com transporte de metionina RNA (tRNA). A falta de funcionamento adequado do t-RNA causa violação da síntese de DNA, RNA e proteínas (aplica-se a ferramentas de S-fazospecificnam). Um componente importante no mecanismo de ação é a educação de peróxido de hidrogênio como um resultado de autooksigenation. Peróxido de hidrogênio, interagindo com grupos sulfgidrilnami tela de proteína, contribui mais processos de transcrição de DNA spiralization grossa e dificuldade.
Bloqueando a atividade de Mao, O que faz com que a acumulação de tiramina e, Consequentemente, aumento da okonchaniah de norarenalina no sistema nervoso simpático e raising HELL.
Farmacocinética
Absorção
Uma vez lá dentro, rápida e completamente absorvido a partir do tracto gastrintestinal. Cmáximo Alcançou dentro 30-60 m.
Metabolismo e excreção
Metabolizado no fígado e rins, com a formação de metabólitos ativos. T1/2 é 10 m.
Informar principalmente rins (70% excretada na urina para 24 não, principalmente sob a forma de ácido N-izopropiltereftalevoj, Menos 5% – na forma inalterada) e a luz na forma de metano e dióxido de carbono.
Ele penetra através da certificação.
Testemunho
-Doença de Hodgkin (limfogranulematoz);
— Linfoma não - Hodgkin;
-retikulosarkoma;
-crônica linfoblástica;
é uma doença de Brill-Simmers;
-tumores cerebrais malignos (Neuroblastoma e medulloblastoma).
Regime de dosagem
Atribuir dentro, pós-prandial. Ao escolher que a dose e o horário da droga em cada caso devem ser encaminhados para a literatura especial.
Às monoterapia a dose inicial é Natulana 50 mg, seguido por aumento diário 50 mg a dose diária de 250-300 mg. Freqüência de recepção – 1-3 vezes / dia, diariamente durante 15-20 dias ou antes do desenvolvimento de leucopenia e trombocitopenia. No desenvolvimento do efeito terapêutico dose gradualmente reduzido a um apoio, tipicamente até 150-50 mg / dia. Dose total para um curso de tratamento, normalmente, é 4-7 g.
EM combinação com outra drogas protivoopujolevami Natulan nomeado dose 100 mg / m2 diariamente durante 10-14 dias.
Efeito colateral
A partir do sistema hematopoético: leucopenia, trombocitopenia, eozinofilija, anemia gemoliticheskaya, sangramento e hemorragia.
A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, anorexia, disfagia, boca seca, diarréia, prisão de ventre, dor abdominal, estomatite, alteração da função hepática, icterícia colestática.
A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, parestesia, perifericheskaya neuropatia, hypererethism, hipomania e estados maníacos, convulsões, alucinações, depressão, pesadelos, fadiga, confusão, coma, fraqueza; são raramente - ataxia.
A partir dos sentidos: diplopia, nistagmo, fotofobia, inchaço do nervo óptico, hemorragia intraocular, deficiência auditiva.
Sistema cardiovascular: diminuição da pressão sanguínea, taquicardia, síncope.
O sistema respiratório: pneumonite, pleurisia, tosse.
A partir do sistema urinário: comprometimento da função renal, hematúria, amenorréia, azoospermia.
Reações dermatológicas: dermatite, comichão, erupção cutânea, urticária, alopecia, giperpigmentatsiya, uma sensação de calor das marés ou vermelhidão da face.
Na parte do sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia, tremor.
De Outros: imunossupressão (infecções de adesão), aumento de temperatura, ginecomastia, o risco de neoplasias malignas secundárias, reacções alérgicas.
Contra-indicações
— gipoplasia da medula;
é expresso o rim humano e/ou fígado;
- Pheochromocytoma;
- Gravidez;
- Aleitamento;
- Hipersensibilidade à droga.
DE cautela deve aplicar-se em aritmiah e outras doenças cardiovasculares, diabetes, gipertireoze, doenças vasculares do cérebro, esquizofrenia e outras condições, acompanhada por um aumento da excitabilidade, epilepsia, alcoolismo, parkinsonizme, catapora, herpes zoster, outras infecções do sistema, doenças virais crônicas, citotóxica ou radioterapia prévia, história da simpatjektomii, em doentes idosos.
Gravidez e aleitamento
O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).
Os homens e mulheres em idade fértil Natulanom durante o tratamento e pelo menos 3 meses depois, ele deve usar métodos fiáveis de contracepção.
Precauções
Tratamento para fora sob a supervisão de um médico Natulanom, com experiência de drogas antitumorais.
Durante a terapia, procarbazina requer cuidadoso monitoramento sangue (antes do tratamento, então 1 uma vez em cada 3-4 dia) e bioquímicos (antes do tratamento, então 1 uma vez por semana) indicadores de sangue.
Quando você vê uma violação por parte do sistema nervoso (parestesia, perifericheskaya neuropatia, confusão), leucopenia (<4000/eu), trombocitopenia (<100 000/eu), reacções alérgicas, estomatite, diarréia, aumento de sangramento ou hemorragia Natulanom tratamento deve cessar imediatamente.
Durante o tratamento contra álcool, hipnóticos (barbitúricos, benzodiazepinas) e fundos simpatomimeticakih. Produtos devem ser excluídos da dieta com alto teor de tiramina (queijos maturados, vinho, cerveja, extractos de levedura / Proteína, iogurte, bananas).
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Durante o tratamento Natulanom, você deve ter cuidado ao dirigir e outras atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.
Overdose
Sintomas: náusea, vómitos, enterite, diarréia, diminuição da pressão sanguínea, tremor, convulsões, coma, supressão pronunciado da hematopoiese da medula óssea, alteração da função hepática.
Tratamento: indução do vómito ou lavagem gástrica (na primeira hora após uma overdose), terapia simptomaticheskaya, monitorização das funções vitais (Enquanto sinais de overdose e pelo menos 2 semanas após a condição de normalização do paciente).
Interações Medicamentosas
Se você está se candidatando a outras drogas mielotoksichnyh e terapia de radiação aditiva pode opressão de medula óssea.
Aumenta a atividade de simpatomimetikov de Natulan, ʙarʙituratov, anti-histamínicos, Narcótico, drogas anti-hipertensivas, fenotiazina e antidepressivos tricíclicos.
Ao aplicar os fundos de gipoglikemicakih de potenziruet Natulan e protivosudorozhnykh de drogas.
Juntamente com o pedido do NPVS aumentam o risco de sangramento.
Natulan incompatível com álcool etílico (É possível desenvolver reações de disulfiramopodobna).
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
Uma Lista. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local seco a temperaturas não superiores a 25 ° C. Validade – 3 ano.