NASOBEK
Material activo: Beklometazon
Quando ATH: R01AD01
CCF: GCS para uso intranasal
Códigos CID-10 (testemunho): J30.0, J30,1, J30,3
Quando CSF: 04.04.01
Fabricante: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (República Tcheca)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Spray de nazalynыy dozirovannыy в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.
1 dose | |
dipropionato de beclometasona | 50 g |
Excipientes: cloreto de benzalcónio, фенилэтанол, polissorbato 80, декстрозы ангидрид, celulose microcristalina, carboximetilcelulose de sódio, ácido clorídrico, Água purificada.
200 doses – флаконы пластиковые с защитным колпачком (1) с аппликатором – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Синтетический ГКС для местного применения. Anti-inflamatório, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Previne o acúmulo marginal de neutrófilos, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, inibe a migração de macrófagos, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, produção de muco. Улучшает мукоцилиарный транспорт.
Препарат хорошо переносится при длительном лечении, Não tem nenhuma atividade mineralocorticóide, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект препарата проявляется не сразу (в отличие от сосудосуживающих средств для местного применения). Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала терапии.
Farmacocinética
A absorção e distribuição
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.
После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Ligação às proteínas plasmáticas – 87%.
Metabolismo e excreção
Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, quando metabolizado “primeira passagem” através do fígado. T1/2 - 15 não. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, é apresentado durante 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% excretada pelos rins.
Testemunho
- A rinite alérgica sazonal e perene;
— вазомоторный ринит.
Regime de dosagem
O fármaco é utilizado nasalmente. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны.
Adultos e crianças com mais de 6 anos nomear 1 дозе спрея (50 g) em cada narina 2-4 vezes / dia (200-400 g). Затем дозу снижают в зависимости от эффективности и переносимости препарата. A dose máxima diária – 400 g.
Efeito colateral
Talvez: chikhaniye, irritação, ardente, nariz seco; erupção cutânea, urticária, angioedema, инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, rinorréia, dor de cabeça.
Em casos raros,: sangramento do nariz, hiperemia conjuntival, aumento da pressão intra-ocular, mialgia, sonolência, tosse, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа.
Extremamente raro: perfuração do septo nasal, colocando a membrana mucosa de cavidade nasal.
Às длительном применении в дозах более 1500 mg / dia podem desenvolver efeitos colaterais sistêmicos (incl. insuficiência adrenal).
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко.
Contra-indicações
- Diatyez Gyemorragichyeskii;
— частые носовые кровотечения;
— туберкулез органов дыхания;
-infecções fúngicas;
— вирусные инфекции;
- Crianças até à idade 6 anos;
- Gravidez (Eu trimester);
- Hipersensibilidade à droga.
DE cautela назначают препарат при амебиазе, glaucoma, insuficiência hepática grave, gipotireoze, enfarte do miocárdio recente, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательствах в полости носа или травмах носа, Gravidez (Trimestres de II-III), lactação.
Gravidez e aleitamento
При беременности препарат Насобек следует применять только тогда, когда предполагаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применять препарат Насобек в период лактации (amamentação) следует с осторожностью.
Precauções
Proteger os olhos de receber o medicamento.
Указания по правильному использованию спрея
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободную ноздрю следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.
6. После этого слегка вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 e 8.
9. При введении препарата в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 e 9.
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 vezes por semana, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.
Overdose
O uso prolongado de altas doses, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.
В этом случае применение препарата следует прекратить, redução gradual da dose.
Interações Medicamentosas
При совместном применении фенобарбитал, fenitoína, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).
При совместном применении метандростенолон, Estrógenos, beta2 -adrenostimulyatorov, teofilina, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.
При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
A droga deve ser armazenada no escuro, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Validade – 4 ano.
Depois de abrir o frasco, a droga deve ser usada em 3 Meses.