MONURAL

Material activo: Fosfomicina
Quando ATH: J01XX01
CCF: Antibiótico grupo de derivados de ácido fosfónico. Uro-séptico
Códigos CID-10 (testemunho): N30, N34, O23, Z29.2
Quando CSF: 06.14
Fabricante: ZAMBON SUÍÇA Ltd. (Suíça)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Granulado para solução oral branco, um perfume de tangerina.

Excipientes: sabor tangerina, sabor a laranja, saxarin, sacarose.

Pacotes de laminados multicamada (1) – embalagens de papelão.

Granulado para solução oral branco, um perfume de tangerina.

Excipientes: sabor tangerina, sabor a laranja, saxarin, sacarose.

Pacotes de laminados multicamada (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antibiótico de largo espectro, derivado de ácido fosfónico, Tem um efeito bactericida, o mecanismo dos quais está associado com a supressão da primeira fase da síntese das paredes das células bacterianas. É um análogo estrutural de fosfoenola piruvato, entra em uma interacção competitiva com a enzima N-acetil-glucosamina-3-O-transferase enolpiruvil. Como resultado, o específico, inibição selectiva e irreversível desta enzima, que assegura que nenhuma resistência cruzada com outras classes de antibióticos e a possibilidade de sinergismo com outros antibióticos (em sinergismo vitro observou com amoxicilina, cefalexina, ácido pipemídico).

Ativo in vitro contra a maioria Os microorganismos Gram-positivos: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteu é maravilhoso, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro fosfomicina reduz a adesão de um número de bactérias no epitélio do tracto urinário.

Farmacocinética

Absorção

Após a ingestão de rapidamente absorvida a partir do tracto gastrintestinal. A biodisponibilidade após uma dose oral única 3 g de 34-65%. C_máximo conseguida através 2-2.5 h e é 22-32 ug / ml.

Distribuição e metabolismo

Fosfomicina trometamol não está ligado às proteínas plasmáticas, no corpo e se dissocia em fosfomicina trometamol (Ela não tem propriedades antibacterianas) ou mais não é metabolizado, predominantemente acumula na urina. Ao receber uma dose única 3 g na urina, uma elevada concentração (de 1053 para 4415 mg / l), em 99% bactericida para a maioria dos agentes causadores comum de infecções do trato urinário. IGC (é 128 mg / l) suportado na urina ao longo 24-48 não (que envolve um tratamento de dose única).

Dedução

T_1/2 plasma – 4 não. Excretada inalterada pelos rins (para 95%) com a criação de concentrações elevadas na urina; sobre 5% – a bile.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Pacientes com redução moderada da função renal (CC>80 ml / min), incluindo a diminuição fisiológica em idosos, T_1/2 fosfomicina ligeiramente alongado, mas a concentração na urina permanece em níveis terapêuticos.

Testemunho

- Cistite bacteriana aguda;

- Os ataques agudos de cistite bacteriana recorrente;

- Uretrite não específica bacteriana;

- Bacteriúria assintomática maciças em mulheres grávidas;

- Infecção urinária pós-operatória;

- testes de diagnóstico de prevenção de infecções do trato urinário durante a cirurgia e transuretral.

Regime de dosagem

Adultos o medicamento é prescrito para 3 g 1 tempo / dia. O curso de tratamento 1 dia. Se necessário, (em infecções graves ou recorrentes, Os idosos) possível re-tomar a droga na dose de 3 Gin 24 não.

Com o objectivo de prevenção de infecções do trato urinário durante a cirurgia, procedimentos de diagnóstico transuretral O medicamento é tomado a uma dose de 3 d para 3 horas antes da intervenção, e 3 Gin 24 horas após a primeira dose.

Crianças com idade inferior a 5 anos a droga é prescrita em dose 2 r apenas uma vez.

Ao nomear a droga doentes com insuficiência renal Deve reduzir a dose e aumentar o intervalo entre as doses.

Antes de receber os sedimentos foram dissolvidos em 1/3 xícara de água. A droga é tomada 1 vezes / dia com o estômago vazio 2 horas antes ou após refeições (de preferência à hora de deitar), pré-esvaziar a bexiga.

Efeito colateral

Co do sistema digestivo: náusea, azia, diarréia.

De Outros: erupção cutânea, reacções alérgicas.

Contra-indicações

- Grau grave de insuficiência renal (CC<10 ml / min);

- Crianças com idade inferior a 5 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

O uso da droga durante a gravidez eo aleitamento só é possível no caso, se o benefício esperado do tratamento para a mãe for superior ao risco potencial de efeitos teratogênicos.

Precauções

Ao nomear Monural^® pacientes com diabetes devem ser considerados, o que em 1 pacote, contém 2 g fosfomicina, contém 2.1 g de sacarose, e 1 pacote, contém 3 g fosfomicina, – 2. 213 g de sacarose.

Overdose

O risco de sobredosagem é mínimo.

Tratamento: diurez.

Interações Medicamentosas

Enquanto o uso de metoclopramida pode diminuir a concentração de fosfomicina no soro e na urina (esta associação não é recomendada).

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Validade – 3 ano.