MOKSOGAMMA

Material activo: Moksonidin
Quando ATH: C02AC05
CCF: Agonista do receptor imidazolina selectiva. Fármacos anti-hipertensores
Códigos CID-10 (testemunho): I10
Quando CSF: 01.09.01.02
Fabricante: Wörwag PHARMA GmbH & companhia. KG (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, Revestido por película Rosa claro, volta.

1 aba.
moksonidin200 g

Excipientes: bezvodnaya lactose, povidona K25, krospovydon, estearato de magnesio, Opadry Y-1-7000 (Dióxido de titânio, gipromelloza, macrogol 400, óxido de ferro vermelho).

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Pílulas, Revestido por película Cor rosa, volta.

1 aba.
moksonidin300 g

Excipientes: bezvodnaya lactose, povidona K25, krospovydon, estearato de magnesio, Opadry Y-1-7000 (Dióxido de titânio, gipromelloza, macrogol 400, óxido de ferro vermelho).

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Pílulas, Revestido por película Rosa escuro, volta.

1 aba.
moksonidin400 g

Excipientes: bezvodnaya lactose, povidona K25, krospovydon, estearato de magnesio, Opadry Y-1-7000 (Dióxido de titânio, gipromelloza, macrogol 400, óxido de ferro vermelho).

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

 

Ação farmacológica

Fármacos anti-hipertensores, agonista do receptor imidazolina selectiva I-, que são responsáveis ​​por tónico e reflexo de controlo do sistema nervoso simpático (localizada na medula Venter-lateral).

A uma pequena escala relacionado com o centro de α2-adrenoreceptor, devido à interacção que é mediada boca seca e sedação.

Ele reduz a resistência dos tecidos à insulina.

Com um único e contínuo moxonidina uma redução na pressão arterial sistólica e diastólica, devido à redução das acções pressor do sistema simpático nos vasos periféricos, redução da resistência vascular sistêmica, Considerando que o débito cardíaco e freqüência cardíaca não se alterou significativamente.

 

Farmacocinética

Absorção

Após a absorção da administração oral é 90%. A ingestão de uma quantidade de absorção não é afectada. Biodisponibilidade – 88%. Cmáximo de plasma é determinada pela 30-180 min após a administração oral e é 1-3 ng / mL.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas é – 7%. Vd – 1.4-3 l / kg. Ele penetra através da certificação. Não se acumula uso a longo prazo.

Dedução

T1/2 – 2-3 não. Relatar as notícias – 90% (70% – na forma inalterada, 20% – como metabolitos).

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Não há diferenças significativas na farmacocinética em pacientes mais jovens e grupos etários mais velhos foram encontrados.

 

Testemunho

- Hipertensão arterial.

 

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral, independentemente da refeição, beber bastante líquido.

Na maioria dos casos, a dose inicial Moksogamma® é 200 mg / dia 1 recepção, de preferência nas primeiras horas da manhã. Quando a falha do efeito terapêutico da dose pode ser aumentada através 3 semanas de terapia a 400 mg / dia 1-2 admissão.

A dose máxima diária, que deve ser dividido em 2 admissão (na parte da manhã e à noite), é 600 g. A dose única máxima – 400 g.

Em doentes idosos com função renal normal recomendações de dosagem, tais como, como para pacientes adultos.

Para doentes com insuficiência renal (CC 30-60 ml / min) e pacientes, hemodiálise, A dose única máxima é 200 g, a dose diária máxima – 400 g.

 

Efeito colateral

Determinação da frequência de reacções adversas: Frequentemente (Mais 1/10), frequentemente (Mais 1/100, Menos 1/10), às vezes (Mais 1/1000 Menos 1/100), raramente (Menos 1/1000, incluindo relatórios isolados).

Freqüentemente (especialmente no início do tratamento): boca seca, dor de cabeça, astenia e sonlivosty. A intensidade dos sintomas ea frequência destas reacções diminui com a readmissão.

A partir do sistema nervoso central e periférico: Frequentemente – sonolência, dor de cabeça, distração, depressão de consciência; frequentemente – prejudicada capacidade de concentração; às vezes – depressão, alarme.

Sistema cardiovascular: frequentemente – vasodilatação; às vezes – diminuição da pressão sanguínea, hipotensão ortostática, parestesia de membros, Síndrome de Raynaud, perturbações circulatórias periféricas.

A partir do sistema digestivo: frequentemente – boca seca, náusea, prisão de ventre, distúrbios dispépticos; às vezes – anorexia; raramente – hepatite, estase biliar.

A partir do sistema urinário: às vezes – atraso ou incontinência.

A partir dos sentidos: às vezes – olhos secos, acompanhada de coceira ou ardor.

Na parte do sistema endócrino: às vezes – ginecomastia, impotência, diminuição da libido.

As reações alérgicas: às vezes – manifestações cutâneas, angioedema.

De Outros: frequentemente – astenia; às vezes – inchaço de diversa localização, fraqueza nas pernas, desmaio, Retenção de fluidos, dor nas glândulas parótidas.

 

Contra-indicações

- SSS;

- Sinoatrialynaya bloqueio;

- AV-блокада II и III степени;

- Vыrazhennaya bradicardia (HR menos 50 u. / min);

- A insuficiência cardíaca crônica III e classe funcional IV (Classificação NYHA);

- Uma história de angioedema;

- A angina instável;

- Insuficiência hepática grave;

- A insuficiência renal crônica (CC < 30 ml / min, creatinina sыvorotochchnыy > 160 mmol / L);

- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

- Aleitamento (amamentação);

- O uso concomitante de antidepressivos tricíclicos;

- Intolerância à galactose, deficiência de lactase, má absorção de glucose-galactose;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela deve utilizar o fármaco em doentes com doença de Parkinson (forma grave), epilepsia, glaukomoj, depressão, claudicação intermitente, Doença de Raynaud, AV-блокадой I степени, insuficiência renal crônica (CC > 30 ml / min, mas < 60 ml / min), doenças cerebrovasculares, após infarto do miocárdio, em crônica insuficiência cardíaca classe I e II, insuficiência hepática ligeira a moderada (devido à falta de experiência com), hemodiálise, Gravidez.

 

Gravidez e aleitamento

As precauções devem usar a droga durante a gravidez. Dados clínicos sobre o impacto negativo da droga sobre o curso da gravidez não é.

O uso da droga durante a lactação (amamentação) contraindicada.

 

Precauções

Se você precisar cancelar, ao mesmo tempo recebeu beta-bloqueadores e Moksogammy® primeiro cancelar os beta-bloqueadores e apenas alguns dias – Moksogammu®.

Não é recomendado para prescrever antidepressivos tricíclicos simultaneamente com moxonidina.

Durante o tratamento requer um acompanhamento regular da pressão arterial, A freqüência cardíaca e ECG.

Moxonidina pode ser administrado com diuréticos, Os inibidores da ECA e bloqueadores dos canais de cálcio lenta.

Pare de tomar Moksogammy® deve gradualmente.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Ao usar moxonidina possível sonolência e vertigens, que devem ser considerados quando se administra a droga a pacientes, cuja actividade está relacionada com a necessidade de uma alta concentração de atenção e velocidade psicomotora reatsky, incl. a condução de veículos a motor.

 

Overdose

Sintomas: dor de cabeça, sedação, sonolência, diminuição excessivamente pronunciados na pressão sanguínea, tontura, fraqueza generalizada, bradicardia, boca seca, vómitos, fadiga e dor no estômago; É também possível aumento a curto prazo da pressão arterial, taquicardia, giperglikemiâ.

Tratamento: Como um antídoto específico é administrada idazoxano (antagonista imidazolina). A lavagem gástrica (imediatamente após ter recebido), administração de carvão activado e laxantes. Terapia sintomática.

No caso de redução da pressão sanguínea é recomendado para restaurar o BCC pela introdução do líquido.

A bradicardia pode ser parado pela atropina.

Antagonistas dos adrenoceptores alfa podem reduzir ou eliminar a hipertensão transitória em moxonidina sobredosagem.

 

Interações Medicamentosas

A droga Moksogamma® podem ser administrados em combinação com diuréticos de tiazida e bloqueadores dos canais de cálcio lentas. Em uma aplicação conjunta com esses moxonidina e outros anti-hipertensivos fortalecimento mútuo de ação de moxonidina.

Quando moxonidina com hidroclorotiazida, glibenclamida (gliʙuridom) ou interacção farmacocinética da digoxina está ausente.

Os antidepressivos tricíclicos podem diminuir a eficácia de fármacos anti-hipertensores de acção central, o.

Moksinidin moderadamente aumenta o declínio cognitivo em doentes, tomar lorazepam.

Moxonidina em conjunto com as benzodiazepinas, pode ser acompanhada por um aumento da sedação passado.

A moxonidina amortecimento efeito sobre os ansiolíticos do sistema nervoso central, barbitúricos e etanol.

Quando moxonidina juntamente com interacção farmacodinâmica moclobemide está ausente.

Os beta-bloqueadores aumentam bradicardia, a gravidade da ino negativo- e ação dromotrópico.

 

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

 

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, seca, protegido da luz, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 2 ano.

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