MIKRAZIM

Material activo: Pancreatin
Quando ATH: A09AA02
CCF: Preparação enzimática
Códigos CID-10 (testemunho): C25, E84, K30, K80, K82.8, K83.1, K86.1, K86.8, K90.3, K91.2, K91.5, Z51.4
Quando CSF: 11.05
Fabricante: STI-MEL-SORB OJSC (Rússia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Cápsulas gelatina dura, tamanho №2, с коричневой крышкой и прозрачным корпусом; содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, com um odor característico.

Excipientes: оболочка микрогранулы: эудрагит (E100) (metacrilato de metilo, Copolímero de dimetilaminojetilmetakrilata e butilmetakrilata), triэtiltsitrat, talco, emulsão de simeticona.

Ingredientes do invólucro da cápsula: gelatina, água, laurilo de sódio, methylparaben, propil, Corantes (понсо 4R, amarelo quinolina, azul patente V, Dióxido de titânio).

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
40 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
50 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
20 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
30 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
40 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
50 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

◊ Cápsulas gelatina dura, tamanho №0, с темно-оранжевой крышкой и прозрачным корпусом; содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, com um odor característico.

Excipientes: оболочка микрогранулы: эудрагит (E100) (metacrilato de metilo, Copolímero de dimetilaminojetilmetakrilata e butilmetakrilata), triэtiltsitrat, talco, emulsão de simeticona.

Ingredientes do invólucro da cápsula: gelatina, água, laurilo de sódio, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Corantes (понсо 4R, amarelo quinolina, azul patente V, Dióxido de titânio).

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
20 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
30 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
30 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
40 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
40 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
50 PC. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
50 PC. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

Ação farmacológica

Ферментный препарат из поджелудочной железы животных, в состав которого входят протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке и микрогранулы панкреатина, устойчивые в кислой среде желудка, вместе с желудочным содержимым попадают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где происходит высвобождение пищеварительных ферментов и обеспечивается энзиматическое переваривание пищи. Панкреатин в форме микрогранул обеспечивает более быстрое перемешивание пищеварительных ферментов с кишечным содержимым и их равномерное распределение, что обуславливает более высокую переваривающую активность.

Ферментативная активность панкреатина проявляется максимально через 30-40 minutos após a ingestão.

Farmacocinética

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Препарат не абсорбируется из ЖКТ и действует местно.

Testemunho

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

— хронический панкреатит;

- Mukovystsydoz;

— опухоли поджелудочной железы;

— оперативные вмешательства на поджелудочной железе.

Симптоматическая терапия в комплексном лечении для коррекции нарушений процесса пищеварения, возникающих при других заболеваниях или патологических состояниях ЖКТ:

— состояние после резекции желудка, vesícula biliar, части кишечника;

— заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (doença hepática, colecistite, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями);

— заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого.

Для улучшения переваривания пищи у взрослых и детей с нормальной функцией ЖКТ при:

— погрешностях в диете (употребление жирной пищи или большого количества пищи, refeições irregulares);

— нарушениях жевательной функции, при малоподвижном образе жизни, imobilização prolongada.

Подготовка к рентгенологическому и УЗ-исследованию органов брюшной полости.

Regime de dosagem

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Если разовая доза препарата больше 1 cápsulas, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – во время еды, запивая нещелочной жидкостью (água, sucos de frutas). Если разовая доза составляет 1 cápsula, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании и для детей капсулу можно раскрыть и добавить микрогранулы к пище, которая не требует разжевывания (por exemplo, yablochnoe purê, iogurte). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5.5 приводит к разрушению оболочки, защищающей их от действия желудочного сока. Приготовленную смесь необходимо использовать сразу.

Во время ферментной терапии рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, дефицит жидкости может вызвать запор.

Às Fibrose cística начальная расчетная доза для filhos de 1 para 4 anos é 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, para crianças mais velhas 4 anos - 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. A dose deve ser seleccionado individualmente, dependendo da gravidade da doença, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сут.

Às других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы или заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов зависят от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

Às стеаторее (Mais 15 г жира в кале в сутки), а также при наличии диареи и снижении массы тела, когда диета не дает существенного эффекта, nomear 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на 1 recepção. Дальнейшее увеличение дозы, Na maioria dos casos, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов – ингибиторов протонового насоса. Às нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 para 25 000 ЕД липазы на прием.

Допустимая доза для Crianças até 1.5 anos - 50 000 ЕД липазы/сут; para crianças mais velhas 1.5 anos суточная доза препарата не должна превышать – 100 000 ЕД липазы.

Efeito colateral

Talvez: reacções alérgicas.

Raramente: при применении в высоких дозах – диарея, náusea, prisão de ventre, sensação de desconforto na região epigástrica.

Às длительном применении в высоких дозах: possivelmente развитие гиперурикозурии, hiperuricemia.

Às муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина desenvolvimento de estenoses é possível (kolonopatii fibroso) в илеоцекальном отделе восходящей части ободочной кишки.

Contra-indicações

- Pancreatite aguda;

-exacerbação da pancreatite crônica;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Данные о применении Микразима^® Gravidez e aleitamento (amamentação) não, поэтому назначение препарата возможно только в тех случаях, Quando os benefícios pretendidos para a mãe supera o risco potencial para o feto ou criança.

Precauções

Crianças e adultos, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны регулярно наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (helminthic infestação, disbiose), дуоденостаз, невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Заместительная терапия при ферментной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.

Overdose

Sintomas: giperurikozurija, hiperuricemia; у детей – запор.

Tratamento: remoção da droga; se necessário terapia sintomática.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz e longe das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade - 2 ano.