Mifegin

Material activo: Myfepryston
Quando ATH: G03XB01
CCF: Antigestagens droga
Quando CSF: 15.13.02
Fabricante: Exelgyn Laboratories (França)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas luz amarela cores, lenticular, com um código de identificação “167B” um lado.

Excipientes: amido de milho, dióxido de silício coloidal, povidone, celulose microcristalina, estearato de magnesio.

3 PC. – blisters (1) – caixas de papelão.

Ação farmacológica

A sintéticos antigestagens drogas esteróides (bloqueia a ação da progesterona no nível do receptor), actividade de progestina não é. Antagonismo acentuado com GCS (através da concorrência a uma receptores).

Aumenta a contratilidade do miométrio, estimulando a libertação de IL-8 em células horiodetsidualnyh, aumentando a sensibilidade do miométrio a prostaglandinas (para aumentar o efeito usado em combinação com um análogo de prostaglandina sintética). Como resultado da droga leva a descamação lugar decídua e expulsão do óvulo.

Farmacocinética

Após uma dose oral única 600 мг Cmax 1.98 mg / l é obtida em 1.3 não. A biodisponibilidade absoluta de 69%.

Em mifepristona no plasma 98% Ele liga-se a proteínas: albumina e alfa 1-glicoproteína ácida.

Após a primeira fase da distribuição de eliminação é lento, a concentração diminui 2 entre os tempos 12-72 não, depois mais rapidamente. T1 / 2 é 18 não.

As indicações para a utilização da droga

• interrupção médica da gravidez intrauterina nas fases iniciais (para 42 dias de amenorreia);
• formação e indução do parto a termo.

Regime de dosagem

O medicamento só deve ser utilizado em instalações encontram sob a supervisão de um médico.

Para a interrupção médica da gravidez: 600 mg de mifepristone (3 para tablets 200 mg) tomados por via oral uma vez na presença de um médico. O paciente deve permanecer sob vigilância médica, pelo menos, durante 2 h após a aplicação. Através Dos 36-48 h após a dosagem Mifegin® paciente deve vir para o controle dos EUA. Através Dos 8-14 dias para re-realizado exame clínico e controle de ultra-som, bem como determinar o nível de hormona coriónica beta-humano para confirmar, que o aborto ocorreu. Na ausência do efeito da droga sobre 14 dia (abortamento incompleto ou a gravidez em curso) vakuumaspiratsiyu realizado com exame histológico subsequente de aspirado.

Para a preparação e a indução do parto: solteira 200 mg de mifepristone ( 1 comprimidos)/ no interior, na presença de um médico. Através Dos 24 h readmissão 200 mg. Através Dos 48-72 h avalia o estado do canal de parto, e, de necessidade, prostaglandinas ou oxitocina nomeado.

Efeito colateral

Sangramento do trato genital, desconforto e dor no abdômen, inflamação aguda do útero e apêndices, fraqueza, dor de cabeça, náusea, vómitos, diarréia, tontura, hipertermia, urticária.

Contra o fundo de tratamento combinado com misoprostol (adicionalmente): vaginite, dispepsia, insônia, astenia, scelalgia, ansiedade, anemia, diminuição da hemoglobina (mais do que 2 g / dl), desmaio, branco.

Contra-indicações

• insuficiência adrenal;
• renal aguda ou crônica e / ou insuficiência hepática;
• porfiria;
• o uso a longo prazo de glucocorticóides;
• anemia;
• violação de hemostasia (incl. tratamento prévio com anticoagulantes);
• a presença de extragenital grave;
• uma história de hipersensibilidade a mifepristone e / ou componentes auxiliares.

Para a interrupção médica da gravidez:

• Suspeita de gravidez ectópica;
• gravidez, não confirmada por estudos clínicos;
• gravidezes além 42 dias de amenorreia;
• gravidez, pisando no fundo de um contraceptivo intra-uterina ou após o cancelamento de contracepção hormonal;
• doenças inflamatórias dos órgãos genitais;
• Fumar em mulheres com mais de 35 anos sem consultar um terapeuta.

Para a preparação e a indução do parto:

• pré-eclâmpsia grave, preэklampsiya, eclampsia;
• pré-termo ou pós-termo gravidez;
• placenta prévia.;
• incompatibilidade do tamanho da cabeça do feto e a pelve das mulheres;
• Anomalia fetal;
• descarga de sangue do tracto genital etiologia desconhecida.

Seja cauteloso designar de doenças pulmonares obstrutivas crônicas (incl. asma), hipertensão, Arritmia, insuficiência cardíaca crônica.

Gravidez e aleitamento

A amamentação deve ser interrompida, 14 dias depois o mifepristone.

Precauções

Paciente, deve ser informado, E se o 10-14 efeito de dia do uso da droga não existe (abortamento incompleto ou a gravidez em curso), gravidez, certifique-se de interromper o contrário, Porque é possível a formação de malformações congênitas em fetos.

A aplicação exige a prevenção de imunização RH Allo e outras atividades gerais, aborto concomitante.

Os pacientes com válvulas cardíacas artificiais, ou endocardite infecciosa com mifepristona deve ser realizado o tratamento preventivo com antibióticos.

A preparação deve ser aplicada em instituições médicas de desordens obstétrica-ginecológica, licenciado, pessoal médico treinado e os equipamentos necessários.

Overdose

Aceitação de Mifepristone em doses até 2 g não provoca reações indesejáveis. Nos casos de droga sobredosagem pode experimentar insuficiência adrenal.

Interações Medicamentosas

Evitar o uso de drogas antiinflamatórias não-esteroides para 8-12 dias após o mifepristone.

Condições de oferta de farmácias

A droga pode ser entregue apenas nas instituições obstétricas e ginecológicas médicos, tem uma licença para esse tipo de atividade.

Condições e os prazos

Uma Lista. Mantenha fora do alcance de crianças, seca, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.