MIDOKALM

Material activo: Tolperisona
Quando ATH: M03BX04
CCF: Relaxantes musculares de ação central
Códigos CID-10 (testemunho): G04, G24, G35, G80, (G) 50,4, (G) 82.1, (G) 51,2, G93.4, (G) 59,6, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, R25.2
Quando CSF: 02.10.01
Fabricante: Gideon RICHTER-RUS ZAO (Rússia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, Revestido por película branco ou quase branco, volta, lenticular, Gravado “50” por um lado, com um odor característico fraco; na virada do branco ou quase branco.

Excipientes: mono-hidrato de ácido cítrico, dióxido de silício coloidal (aэrosyl), ácido esteárico, talco, celulose microcristalina, amido de milho, lactose (açúcar do leite).

A composição do invólucro: dióxido de silício coloidal (aэrosyl), Dióxido de titânio (E171), lactose (açúcar do leite), macrogol 6000, gipromelloza (hidroxipropil).

10 PC. – embalagens Valium planimétrica (3) – embalagens de papelão.

Pílulas, Revestido por película branco ou quase branco, volta, lenticular, Gravado “150” por um lado, com um odor característico fraco; na virada do branco ou quase branco.

Excipientes: mono-hidrato de ácido cítrico, dióxido de silício coloidal (aэrosyl), ácido esteárico, talco, celulose microcristalina, amido de milho, lactose (açúcar do leite).

A composição do invólucro: dióxido de silício coloidal (aэrosyl), Dióxido de titânio (E171), lactose (açúcar do leite), macrogol 6000, gipromelloza (hidroxipropil).

10 PC. – embalagens Valium planimétrica (3) – embalagens de papelão.

* denominação comum internacional, recomendado pela OMS – tol'perizon.

Ação farmacológica

Relaxantes musculares de ação central. O mecanismo de ação não é totalmente esclarecido. Tem estabilização de membrana, efeito mestnoanestezirutm, inibe a condução de impulsos nas fibras aferentes primárias e neurônios motores, Isso leva ao congelamento de Mono da coluna vertebral- e reflexos polisinapticheskih. Também, provavelmente, novamente, retarda os mediadores por travagem receitas Ca²⁺nas sinapses. No tronco cerebral, remove o alívio da instituição para retikulospinal'nomu caminho. Aumenta o fluxo de sangue periférico, independentemente da influência do SISTEMA NERVOSO CENTRAL. No desenvolvimento deste efeito desempenha o papel de tolperizona de efeito antiespasmódico e adrenoblokirujushhij fraco.

Farmacocinética

Absorção

Após a ingestão de tolperisone bem absorvido do aparelho digestivo. C_máximo conseguida através 0.5-1 não. Biodisponibilidade – sobre 20%.

Metabolismo e excreção

Tolperizon, metabolizado no fígado e rins. Atividade farmacológica dos metabólitos é desconhecida. Excretado pelos rins como metabólitos (99%).

Testemunho

é patologicamente aumento do tônus, Cãibras nos músculos estriados, decorrentes de doenças neurológicas orgânicas (lesões de formas piramidais, esclerose múltipla, mielopatia, encefalomielite, golpe);

é patologicamente aumento do tônus, espasmos musculares, contraturas musculares, acompanhamento de doenças do sistema osteomuscular (espondilose, espondilartrite, cervical e lombar síndromes, artroses das grandes articulações);

— reabilitação após operações de Ortopedia e Traumatologia;

-em uma terapia de combinação de obliterando doenças dos vasos sanguíneos (Obliterative arteriosclerose, angiopatia diabética, tromboangeíte obliterante, Doença de Raynaud);

-em uma terapia de combinação de doenças, desenvolvimento com base na violação da inervação dos vasos sanguíneos (acrocyanosis, disbaziya angioneurotic intermitente);

-paralisia cerebral espástica (Doença do) e outras encefalopatias, acompanhada por distonia muscular.

Regime de dosagem

Definir individualmente, dependendo do quadro clínico e produtos portáteis.

Adultos nomear 50 mg 2-3 vezes / dia, aumentando gradualmente a dose de 150 mg / dia 2-3 vezes / dia.

Tome os comprimidos após as refeições, sem mastigar, com um pouco de água.

Crianças com idades compreendidas entre 1 Ano de 6 anos Midokalm^® atribuir para dentro em uma dose diária de cálculo 5 mg / kg (em 3 receber durante o dia); idoso 7-14 anos – dose diária 2-4 mg/kg em 3 admissão. Pílula, a revestido, Você deve esfregar, Se a criança não pode engoli-lo. Para as crianças só podem usar a pílula, revestido, 50 mg.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, desconforto no abdômen.

CNS: dor de cabeça.

As reações alérgicas: raramente – comichão, эritema, urticária, angioedema, choque anafilático, broncoespasmo.

De Outros: fraqueza muscular, hipotensão.

Ao mesmo tempo a redução da dose de reacções adversas geralmente ocorrem.

Contra-indicações

- Miastenia;

- Crianças até à idade 1 ano;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Midokalma^® Gravidez (especialmente no I trimestre) e lactação (amamentação) possivelmente apenas, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto ou recém-nascido.

Precauções

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

A droga não afeta a capacidade de pacientes para realizar o trabalho, exigem uma maior atenção e psicomotoras reações de velocidade.

Overdose

Sintomas: dados sobre a overdose de Midokalma^® Tem sido relatado. Midokalm^® Tem um amplo índice terapêutico, Descreve o caso administrado a criança dentro da dose 600 mg sem a ocorrência de sintomas de toxicidade severa. Antes de o medicamento oralmente numa dose 300-600 mg/dia, uma criança tem, em alguns casos, observou irritabilidade.

Quando a realização de estudos pré-clínicos sobre a toxicidade aguda em animais quando administrada a droga em doses elevadas experimentou ataxia, crises tônico-clônicas, falta de ar e paralisia respiratória.

Tratamento: Não há antídoto específico, lavagem gástrica recomendado, Terapia sintomática e de suporte geral.

Interações Medicamentosas

Dados de interação, delimitador de midokalma^®, não disponível.

Durante a aplicação Midokalm^® reforça o efeito do ácido niflumova, Portanto, se você deve usar esta combinação deve ser a dose reduzida niflumova ácido.

Embora tolperizon tem um efeito sobre o sistema nervoso central, a droga não causa sedação, Portanto, é possível usar em combinação com sedativos, drogas e produtos farmacêuticos, contendo etanol.

Não afeta a ação do etanol no sistema nervoso central.

Anestésicos gerais, Relaxantes musculares periféricos, drogas psicotrópicas, Clonidina aumenta o efeito tolperizona.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, alcance das crianças, a uma temperatura desde 15 ° a 30 ° C.. Validade – 3 ano.