MIDOKALM-RICHTER (Solução para in / e / m)
Material activo: Lidokain, Tolperisona
Quando ATH: M03BX04
CCF: Relaxantes musculares de ação central
Códigos CID-10 (testemunho): G04, G24, G35, (G) 50,4, (G) 82.1, (G) 51,2, (G) 59,6, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, M15, M46, R25.2
Quando CSF: 02.10.01
Fabricante: Gedeon Richter Ltd. (Hungria)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Solução para in / e / m incolor ou ligeiramente esverdeado, e odor.
1 ml | |
tolperizona * cloridrato | 100 mg |
Cloridrato de lidocaína | 2.5 mg |
Excipientes: metilparagidroksiʙenzoat, éter monoetílico de dietilenoglicol, água d / e.
1 ml – frascos de vidro escuro (5) – bandejas de plástico (1) – embalagens de papelão.
* denominação comum internacional, recomendado pela OMS – tol'perizon.
Ação farmacológica
Relaxantes musculares de ação central.
Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Provavelmente, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Мидокалма®-Рихтера согласно инструкции системного действия не оказывает.
Farmacocinética
Metabolismo e excreção
Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках.
Relatar as notícias, почти исключительно (> 99%) como metabolitos, фармакологическая активность которых неизвестна. T1/2 после в/в введения составляет приблизительно 1.5 não.
Testemunho
— лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (incl. a derrota do trato piramidal, esclerose múltipla, golpe, mielopatia, encefalomielite);
— лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (por exemplo, espondilose, espondilartrite, шейные и поясничные синдромы, artroses das grandes articulações);
— reabilitação após operações de Ortopedia e Traumatologia;
-em uma terapia de combinação de obliterando doenças dos vasos sanguíneos (aterosclerose, angiopatia diabética, tromboangeíte obliterante, Doença de Raynaud, диффузная склеродермия), Doenças, desordens ocorrendo com base na inervação vascular (acrocyanosis, disbaziya angioneurotic intermitente).
Regime de dosagem
Adultos ежедневно назначают в/м по 100 mg 2 раза/сут или в/в по 100 mg 1 tempo / dia.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, desconforto no abdômen.
CNS: fraqueza muscular, dor de cabeça.
Sistema cardiovascular: hipotensão.
As reações alérgicas: raramente – erupção cutânea, comichão, эritema, urticária, angioedema, choque anafilático, falta de ar.
Contra-indicações
- Miastenia grave;
- Idade das Crianças;
- Gravidez;
- Aleitamento (amamentação);
- Hipersensibilidade à droga, incl. к лидокаину.
DE cautela следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности. Não é necessário ajuste de dose.
Gravidez e aleitamento
Применение при беременности, especialmente no I trimestre, e lactação (amamentação) возможно в случаях, quando o benefício esperado do tratamento para a mãe for superior ao risco potencial para o feto ou recém-nascido.
Precauções
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.
Overdose
Sintomas: ataxia, crises tónicas e clónicas, dispneia, parada respiratória.
Tratamento: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Não há antídoto específico.
Interações Medicamentosas
Данных о лекарственном взаимодействии, delimitador de midokalma®-Рихтер, não disponível.
Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, hipnóticos e drogas, contendo etanol.
Не изменяет действие этанола на ЦНС.
Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
Lista B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C. Validade – 3 ano.