MENOPUR

Material activo: HCG menopauznыy
Quando ATH: G03GA02
CCF: Preparação de gonadotrofina menopáusica humana (FSH:LG = 1:1)
Códigos CID-10 (testemunho): E23.0, N46, N97, Z31.1
Quando CSF: 15.06.05.04
Fabricante: FERRING GmbH (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Valium para solução injectável sob a forma de briquetes de branco ou quase branco, inodoro; o solvente é uma solução incolor, transparente.

Excipientes: mono-hidrato de lactose, polissorbato 20, Hidróxido de sódio, ácido clorídrico.

Solvente: solução de cloreto de sódio isotónica.

Tubos de ensaio 2 ml (5) em conjunto com o solvente (amp. 1 ml 5 PC.) – embalagens Valium planimétrica (1) – caixas de papelão.
Tubos de ensaio 2 ml (5) em conjunto com o solvente (amp. 1 ml 5 PC.) – embalagens Valium planimétrica (2) – caixas de papelão.

Ação farmacológica

Menopur^® é a droga de gonadotrofina menopáusica humana (CHMG), pureza elevada. Ele refere-se a um grupo menotoropinov, Ele contém FSH e LH numa proporção 1:1. A preparação obtida a partir da urina de mulheres na pós-menopausa.

Nas mulheres, o fármaco provoca um aumento dos níveis de estrogénio no sangue e estimula o crescimento e a maturação dos folículos ováricos, proliferação endometrial.

Os homens usam Menopur^® Isso leva a aumento das concentrações de testosterona no sangue e estimula a espermatogênese, actua em células de Sertoli de túbulos seminíferos.

Farmacocinética

C_máximo Os níveis plasmáticos de FSH obtida depois 6-24 h após i / m administração Menopur^®. Depois disso, a concentração de FSH no sangue é reduzida gradualmente. T_1/2 menotropynov – 4-12 não.

Testemunho

Para mulheres

- Infertilidade, devido a distúrbios do hipotálamo-hipófise (a fim de estimular o crescimento do folículo dominante);

- Durante a técnicas de reprodução assistida para a concepção ofensivo (estimulação do crescimento de vários folículos).

Para homens

- Estimulação da espermatogênese na azoospermia ou oligoastenospermii, causada por um hipogonadismo hipogonadotrópico primária ou secundária (em combinação com a terapia de droga de gonadotropina coriónica humana, por exemplo, droga Horagon).

Regime de dosagem

A droga é introduzido / m ou s / c. A solução para injecção é preparada imediatamente antes da administração, Usando o solvente fornecido.

Salvo indicação em contrário, Recomendamos o seguinte regime:

Mulheres

Às infertilidade, condicionada pelas desordens hipotálamo-hipófise, a fim de estimular o crescimento do folículo dominante

O regime de dosagem da droga é determinada individualmente. A dose e a duração de tratamento óptima são seleccionados com base em ultra-som dos ovários, a determinação do nível de estrogénio no sangue, assim como as observações clínicas. Sobre a maturação folicular for julgada para aumentar os níveis de estrogénio no sangue.

A dose inicial Menopur^® é 75-150 MIM (1-2 frasco / dia). Na ausência de resposta de dose de ovário gradualmente aumentada para aumentar o nível de estrogénio no sangue ou folicular. Dose deixou inalterada até, quando a concentração atinge os níveis de estrogênio pré-ovulatórios. Com o rápido aumento dos níveis de estrogénio no início da estimulação, a dose deve ser reduzida.

DE para induzir a ovulação Através dos 1-2 dias após a última injecção Menopur^® uma vez introduzida 5 000-10 000 IU de hCG.

Homens

DE para estimular a espermatogênese administrado por 1 000-3 000 IU de hCG 3 duas vezes por semana até que os níveis de testosterona no sangue normalizar. Posteriormente, durante várias semanas 3 vezes por semana, injetado drogas Menopur^® de 75-150 MIM (1-2 garrafa).

Efeito colateral

Na parte do sistema endócrino: mastalgïya, um aumento dramático na excreção de estrogénio na urina, gravidade moderada (Descomplicada) ampliação ovariana, a formação de quistos ovarianos; machos – ginecomastia.

Síndrome de hiperestimulação ovariana: sinais precoces – dor na parte inferior do abdômen, náusea, vómitos, ganho de peso; gipovolemiя, aumento do número de células vermelhas do sangue no plasma (associada com uma diminuição no volume do plasma), desequilíbrio eletrolítico, ascite, gemoperitoneum (a presença de sangue na cavidade peritoneal), gidrotoraks, tromboembolismo.

A partir do sistema digestivo: às vezes – náusea, vómitos, cólicas.

As reacções locais: vermelhidão, edema, prurido no local da injecção.

As reações alérgicas: artralgia; As reacções de hipersensibilidade - raramente (incl. erupção cutânea, febre); muito raramente com a utilização prolongada do medicamento – a formação de anticorpos (que reduz a eficiência da terapia).

De Outros: oligurija, diminuição da pressão sanguínea, ganho de peso, polycyesis.

Contra-indicações

- Doenças da tireóide e glândulas supra-renais;

- Os tumores da região hipotálamo-hipófise;

- Hiperprolactinemia;

- Aumento persistente na ocorrência de cistos ovarianos ou, não relacionados com a síndrome dos ovários policísticos;

- Anomalias dos miomas uterinos ou genitais, incompatível com a gravidez;

- Sangramento vaginal de etiologia desconhecida;

- Cancer de utero, ovário ou mama;

- Falência ovariana primária;

- O câncer de próstata ou de outros tumores em homens androgenozavisimye;

- Gravidez;

- Aleitamento;

- Hipersensibilidade à menotropinam (preparativos, compreendendo LH e / ou FSH) e outros ingredientes.

Gravidez e aleitamento

Menopur^® contra-indicado durante a gravidez e lactação.

Quando os sintomas de gravidez de síndrome de hiperestimulação ovariana agravada, aumenta a sua duração, esta condição pode levar a uma ameaça à vida do paciente.

Precauções

Antes da nomeação da droga Menopur^® Ele recomenda o tratamento adequado na presença de hipotireoidismo concomitante, insuficiência adrenal, hiperprolactinemia, tumores da região hipotálamo-hipófise, correção hemoconcentração.

Antes do tratamento de infertilidade deve ser o de avaliar a condição de os ovários (Níveis de ultra-som e de estradiol no plasma sanguíneo). Durante o curso do tratamento, estes estudos devem ser realizados todos os dias ou a cada dois dias.

Deve ser tido em conta, que contra o uso de drogas hMG pode desenvolver hiperestimulação ovariana, que se torna clinicamente evidente após a introdução de efeitos de drogas ovulação hCG é manifestada na formação de quistos ovarianos tamanho grande. Isto pode ocorrer ascite, gidrotoraks, acompanhada por oligúria, síndrome de hipotensão e tromboembólica.

Aos primeiros sinais de hiperestimulação ovárica (dor abdominal, palpável ou determinado pela educação de ultra-som no abdômen) O tratamento deve ser interrompido imediatamente!

No caso de hiper-estimulação do ovário não deve ser introduzido, com vista à preparação de hCG ovulação.

No tratamento de preparações hMG muitas vezes desenvolve gravidez múltipla.

Em homens com níveis elevados de FSH no sangue (indicando que a insuficiência testicular primária) Menopur^® geralmente ineficazes.

Overdose

Atualmente, os casos de overdose de drogas Menopur^® não relataram.

Interações Medicamentosas

Menopur^® Ele pode ser usado em combinação com uma droga Horagon (gonadotrofina coriônica humana) feminino – para induzir a ovulação, após a estimulação do crescimento folicular; machos – para estimular a espermatogênese.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 2 ano.