MEDOKS

Material activo: Amʙroksol
Quando ATH: R05CB06
CCF: Муколитический и отхаркивающий препарат
Quando CSF: 12.02.02
Fabricante: ZENTIVA A.Ş. (República Tcheca)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Xarope от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета, ligeiramente opalescente, с характерным запахом меда, допускается небольшой осадок меда.

Excipientes: Querida purificada, Sorbitol líquido (amorfo), glicerina 85%, hidroxietil, Benzoato de sódio, ароматизатор медовый 78845-33, sacarina sódica, краситель Fuscum aureum CH (Quinoline yellow (E104), Yellow SY (E110), Brilliant black BN (E151), Azorubine (E122), натрия сульфат кальцинированный (Е514)), Água purificada.

100 ml – frascos de vidro escuro (1) completa com colher de medição – embalagens de papelão.

DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS

Ação farmacológica

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, assim, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Farmacocinética

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_máximo no plasma é aproximadamente 0.5-3 não. Não se acumula. Ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 90%.

После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.

Penetra a barreira placentária e GEB, excretado no leite materno.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

T_1/2 é 7-12 não. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, na forma inalterada – 5%.

T_1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

Testemunho

Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (bronquite crônica com uma síndrome bronco-obstrutiva, asma brônquica, bronquiectasias). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Regime de dosagem

Dentro adultos e crianças com mais 12 anos – de 30 mg 2-3 vezes / dia.

Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.

В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 anos – de 15-22.5 mg 1-2 vezes / dia.

Parenteral (/ M, EU /) adulto – de 15 mg, em casos graves – de 30 mg 2-3 vezes / dia; crianças – 1.2-1.6 mg / kg 3 vezes / dia.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 mg / kg / dia, multiplicidade de introdução – 3-4 vezes / dia, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 mg / kg / dia.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: raramente – náusea, vómitos, diarréia, dor de estômago.

As reações alérgicas erupção cutânea, urticária, angioedema.

De Outros: raramente – fraqueza, dor de cabeça.

Contra-indicações

Úlcera péptica e duodenal, судорожный синдром различной этиологии, I trimestre de gravidez, повышенная чувствительность к амброксолу.

Gravidez e aleitamento

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Precauções

Os pacientes, asmático, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, doxiciclina, цефуроксимом, Eritromicina – усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.