LUVERIS

Material activo: Lutropina alfa
Quando ATH: G03GA07
CCF: Hormônio luteinizante humano recombinante
Códigos CID-10 (testemunho): N97
Quando CSF: 15.06.05.02
Fabricante: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SERONO S.p.A. (Itália)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Valium para a droga de uma solução para s / administração c como um pó ou massa porosa de branco.

Excipientes: sacarose, polissorbato 20, metionina, di-hidrato de di-hidrogenofosfato de sódio, dïgïdrofosfata mono-hidrato de sódio, ácido fosfórico, Hidróxido de sódio.

Solvente: água d / e (1 ml).

Garrafas de vidro de volume 3 ml (1) em conjunto com o solvente (amp./fl. 1 PC.) – Recipientes de plástico (1) – embalagens de papelão.
Garrafas de vidro de volume 3 ml (3) em conjunto com o solvente (amp./fl. 3 PC.) – Recipientes de plástico (1) – embalagens de papelão.
Garrafas de vidro de volume 3 ml (10) em conjunto com o solvente (amp./fl. 10 PC.) – Recipientes de plástico (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Hormona luteinizante recombinante, idêntico ao hormônio humano natural. É uma gonadotrofina, envolvido na regulação fisiológica da função reprodutiva. Compensa a falta de LH no corpo. Sob sua influência, a formação de estradiol pelos folículos é estimulada. A introdução de LH no meio do ciclo menstrual desencadeia a formação do corpo lúteo e a ovulação, a administração durante o período pós-ovulatório apoia o funcionamento do corpo lúteo.

Farmacocinética

Após administração subcutânea, o medicamento é rapidamente distribuído por órgãos e tecidos, a biodisponibilidade absoluta é aproximadamente 60%. T_1/2 – sobre 12 não. A lutropina alfa tem propriedades farmacocinéticas lineares. Praticamente não se acumula no corpo. A urina contém menos 5% da dose administrada.

A farmacocinética após uma dose única é comparável à farmacocinética após doses múltiplas de Luveris.^®.

Testemunho

- tratamento de infertilidade, devido a distúrbios do hipotálamo-hipófise, levando a uma diminuição no nível de LH e FSH no corpo.

Regime de dosagem

O fármaco é administrado c / s. A solução é preparada imediatamente antes da injeção usando o solvente fornecido. Cada frasco destina-se a utilização única.

O medicamento é administrado todos os dias durante 3 semanas em paralelo com injeções de FSH.

Geralmente, começar com uma dose 75 Droga para mim (1 garrafa) juntamente com 75 EU ou 150 EU FSH. Dependendo da resposta ovariana, é possível aumentar a dose de FSH em aproximadamente 37.5-75 ME cada 7-14 dias.

Em alguns casos, pode ser necessário prolongar o tratamento até 5 semanas.

Quando o resultado desejado é alcançado através 24-48 horas após a última injeção do medicamento e FSH, é administrada uma única injeção de gonadotrofina coriônica humana (hCG) dose 5000-10 000 EU ou 250 mcg hCG recombinante. Recomenda-se ter relações sexuais no dia da administração do hCG e no dia seguinte.

Como alternativa, podem ser utilizadas tecnologias de reprodução assistida. Se a resposta for excessiva/excessiva, interrompa o tratamento e interrompa a administração de hCG. O tratamento pode ser retomado durante o ciclo seguinte utilizando uma dose mais baixa de FSH, do que durante o ciclo anterior.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: frequentemente – dor abdominal, náusea, vómitos.

CNS: frequentemente - dor de cabeça, sonolência.

Na parte do sistema reprodutivo: frequentemente – dor nas glândulas mamárias, cistos ovarianos. O tratamento com medicamentos FSH e LH seguido de administração de hCG pode levar à hiperestimulação ovariana (Os sintomas de hiperestimulação incluem dor na parte inferior do abdômen, possivelmente, combinado com náusea, vômito e perda de peso). Em casos raros, foi observada trombose venosa com o uso de tais medicamentos., Consequentemente, isso também é possível ao usar Luveris^®. Não há casos de torção de cisto ovariano ou sangramento na cavidade abdominal com o uso do medicamento Luverisa.^®, no entanto, em casos raros, tais distúrbios ocorreram após o tratamento com gonadotrofina humana da menopausa (CHMG), isolado da urina e contendo LH. Existe a possibilidade de gravidez ectópica (especialmente com histórico de dano primário às trompas de falópio).

As reacções locais: possível dor, vermelhidão, coceira, inchaço, contundente.

Contra-indicações

- Os tumores da região hipotálamo-hipófise;

- Hiperprolactinemia;

- doenças das glândulas supra-renais e da glândula tireóide;

- cisto ovariano (não causado pela presença de síndrome dos ovários policísticos);

- síndrome dos ovários policísticos;

- desenvolvimento anormal dos órgãos genitais (incompatível com uma gravidez normal);

- miomas uterinos;

- Metrorragija (etiologia desconhecida);

- tumores dependentes de estrogénio (câncer de ovário, Cancer de utero, cancro mamário);

- Falência ovariana primária;

- Gravidez;

- Aleitamento;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

O medicamento não deve ser tomado durante a gravidez e lactação.

Precauções

Antes de iniciar o tratamento, a fertilidade deve ser verificada na paciente e no seu parceiro. A concentração de LH no sangue foi considerada baixa, se o nível de hormônio endógeno no soro sanguíneo fosse menor 1.2 ME / l. A droga é usada em combinação com FSH, para promover o crescimento e desenvolvimento dos folículos, contendo ovo. Depois disso, o tratamento continua com uma única injeção de hCG., o que leva à ovulação.

O uso do medicamento aumenta o risco de síndrome de hiperestimulação ovariana. Com seleção cuidadosa da dose e cumprimento do esquema de administração, a síndrome de hiperestimulação ovariana raramente ocorre. Uma forma grave de hiperestimulação raramente ocorre com o uso da droga., se o medicamento não for prescrito para a maturação final dos folículos, contendo hCG. Assim, É importante não usar hCG se ocorrer síndrome de hiperestimulação ovariana e abster-se de relações sexuais ou usar métodos contraceptivos de barreira por pelo menos quatro dias.

O paciente deve ser alertado sobre a necessidade de interromper a administração do medicamento e consultar um médico caso ocorra dor abdominal intensa..

A resposta ovariana deve ser cuidadosamente monitorada com ultrassonografia e exames de sangue antes e durante o tratamento.. Os pacientes, em tratamento, A frequência de gestações múltiplas está aumentando (principalmente gêmeos), cuja probabilidade pode ser minimizada, se você seguir a dose e o regime de dosagem recomendados.

Se o paciente tiver reações alérgicas a medicamentos semelhantes, ela deveria informar seu médico sobre isso.

Neste caso, quando o paciente esqueceu de administrar a próxima dose de Luveris^®, não administre uma dose dupla, você deve consultar um médico.

Overdose

Sintomas de overdose desconhecidos. Existe a possibilidade de síndrome de hiperestimulação ovariana. Administração única até 40 000 O ME da droga foi bem tolerado e não foi acompanhado de efeitos colaterais graves.

Interações Medicamentosas

Luveris não deve ser misturado^® com outras substâncias medicamentosas numa seringa, com exceção da folitropina alfa, tk. Estudos mostraram, Estas duas drogas podem ser misturadas e administradas simultaneamente, sem afectar a actividade terapêutica.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser armazenado em sua embalagem original, protegido da luz., inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.

Não use o frasco se houver sinais de danos ao medicamento, como descoloração do pó ou danos ao frasco.

O medicamento deve ser usado imediatamente após a dissolução. A solução não deve ser injetada, se for opaco ou contiver partículas sólidas.