LUVERIS

Material activo: Lutropina alfa
Quando ATH: G03GA07
CCF: Рекомбинантный человеческий лютеинизирующий гормон
Códigos CID-10 (testemunho): N97
Quando CSF: 15.06.05.02
Fabricante: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SERONO S.p.A. (Itália)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Valium para a droga de uma solução para s / administração c como um pó ou massa porosa de branco.

Excipientes: sacarose, polissorbato 20, metionina, di-hidrato de di-hidrogenofosfato de sódio, dïgïdrofosfata mono-hidrato de sódio, ácido fosfórico, Hidróxido de sódio.

Solvente: água d / e (1 ml).

Garrafas de vidro de volume 3 ml (1) em conjunto com o solvente (амп./фл. 1 PC.) – Recipientes de plástico (1) – embalagens de papelão.
Garrafas de vidro de volume 3 ml (3) em conjunto com o solvente (амп./фл. 3 PC.) – Recipientes de plástico (1) – embalagens de papelão.
Garrafas de vidro de volume 3 ml (10) em conjunto com o solvente (амп./фл. 10 PC.) – Recipientes de plástico (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Hormona luteinizante recombinante, идентичный натуральному гормону человека. Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение ЛГ в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.

Farmacocinética

После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям, абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. T_1/2 – sobre 12 não. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами. Практически не накапливается в организме. В моче содержится менее 5% da dose administrada.

Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис^®.

Testemunho

— лечение бесплодия, devido a distúrbios do hipotálamo-hipófise, приводящими к снижению уровня ЛГ и ФСГ в организме.

Regime de dosagem

O fármaco é administrado c / s. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.

Препарат вводят каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекциями ФСГ.

Geralmente, começar com uma dose 75 ME препарата (1 garrafa) вместе с 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37.5-75 ME cada 7-14 dias.

В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 semanas.

При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (hCG) dose 5000-10 000 ME или 250 мкг рекомбинантного чХГ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.

В качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: часто – боли в животе, náusea, vómitos.

CNS: часто – головная боль, sonolência.

Na parte do sistema reprodutivo: часто – боли в молочных железах, cistos ovarianos. Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, possivelmente, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, Consequentemente, это возможно и при применении Лувериса^®. Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса^®, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (CHMG), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).

As reacções locais: возможны боль, vermelhidão, coceira, inchaço, contundente.

Contra-indicações

- Os tumores da região hipotálamo-hipófise;

- Hiperprolactinemia;

— заболевания надпочечников и щитовидной железы;

— киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистоза яичников);

— поликистоз яичников;

— аномалии развития половых органов (incompatível com uma gravidez normal);

— фибромиома матки;

- Metrorragija (невыясненной этиологии);

- tumores dependentes de estrogénio (câncer de ovário, Cancer de utero, cancro mamário);

- Falência ovariana primária;

- Gravidez;

- Aleitamento;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.

Precauções

Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считалась низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови был ниже 1.2 ME / l. Препарат используется в комбинации с ФСГ, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, contendo ovo. После этого лечение продолжается однократным введением чХГ, который приводит к овуляции.

Применение препарата повышает риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. При тщательном подборе дозы и соблюдении схемы введения синдром гиперстимуляции яичников возникает редко. На фоне применения препарата редко возникает серьезная форма гиперстимуляции, если для окончательного созревания фолликулов не назначается препарат, содержащий чХГ. Assim, важно не применять чХГ при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников и воздержаться от полового контакта или использовать методы барьерной контрацепции в течение четырех дней как минимум.

Пациентка должна быть предупреждена о необходимости прекращения введения препарата и обращения к врачу при возникновении сильных болей в животе.

Необходимо тщательно наблюдать за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови перед началом курса лечения и во время него. Os pacientes, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни), вероятность которых можно минимизировать, если придерживаться рекомендованной дозы и схемы приема.

Если у пациентки отмечаются аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача.

Neste caso, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата Луверис^®, нельзя вводить двойную дозу, а следует обратиться к врачу.

Overdose

Sintomas de overdose desconhecidos. Существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. Однократное введение до 40 000 ME препарата хорошо переносилось и не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами.

Interações Medicamentosas

Не следует смешивать Луверис^® с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, tk. Estudos mostraram, Estas duas drogas podem ser misturadas e administradas simultaneamente, sem afectar a actividade terapêutica.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.

Не использовать флакон при наличии признаков повреждения препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона.

Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.