LOZAP MAIS

Material activo: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Quando ATH: C09DA01
CCF: Fármacos anti-hipertensores
Códigos CID-10 (testemunho): I10
Quando CSF: 01.09.16.05
Fabricante: ZENTIVA A.Ş. (República Tcheca)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas, Revestido por película luz amarela, oblongo, с разделяющей риской на обеих сторонах.

Excipientes: manitol, celulose microcristalina, croscarmelose de sódio, povidone, estearato de magnesio, gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, talco, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (Água purificada, Dióxido de titânio, etanol desnaturado (álcool, misturado: etanol 99% и метанол 1%), gipromelloza, краситель Quinolin Yellow (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (9) – embalagens de papelão.
14 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.

Lozartan – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT₁). Ele подавляет киназу II – enzima, destrói a bradicinina. Reduz PR, a concentração sanguínea de epinefrina e aldosterona, DE, a pressão na circulação pulmonar; reduz a pós-carga, Tem um efeito diurético. Ela impede o desenvolvimento de hipertrofia do miocárdio, melhora a tolerância ao exercício em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diurético. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Ele reduz a pressão arterial, reduzindo o BCC, a reactividade da parede vascular, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido dentro 3 semanas após o início do tratamento.

Farmacocinética

Absorção

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана – sobre 33%. O tempo para atingir C_máximo Losartan é 1 não, его активного метаболита – 3-4 não.

Distribuição

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Metabolismo

Лозартан подвергается эффекту “primeira passagem” através do fígado, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

A hidroclorotiazida não é metabolizada no fígado.

Dedução

T_1/2 lozartana – 1.5-2 não, e seu principal metabolito 3-4 não. Sobre 35% a dose é excretada na urina, sobre 60% – com fezes.

T_1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 não. Sobre 61% excretada na urina na forma inalterada.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Losartan concentração no plasma do sangue em doentes com cirrose do fígado é significativamente aumentada.

Testemunho

- Hipertensão arterial (pacientes, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

- Para reduzir o risco de doenças cardiovasculares (incl. golpe) e mortalidade em pacientes com hipertensão e hipertrofia ventricular esquerda.

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral, independentemente da refeição.

Ao tratar hipertensão средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 tab. / dia. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 aba. 1 tempo / dia. A dose máxima é 2 aba. 1 tempo / dia.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у pacientes idosos.

DE целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (incl. golpe) e mortalidade em pacientes com hipertensão e hipertrofia ventricular esquerda назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 mg / dia. Os pacientes, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 mg / dia, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 mg), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 aba. (100 мг лозартана и 25 mg de hidroclorotiazida) 1 tempo / dia.

Efeito colateral

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.

CNS: frequentemente – tontura.

As reações alérgicas: urticária, angioedema, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, lábios, garganta e / ou língua (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, incl. и ингибиторов АПФ. Em alguns casos, (при приеме лозартана) – vasculite, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Sistema cardiovascular: hipotensão.

A partir do sistema digestivo: raramente (<1%) при приеме лозартана – diarréia, hepatite, aumento das transaminases hepáticas.

O sistema respiratório: при приеме лозартана – tosse.

Со стороны водно-электролитного баланса: raramente (<1%) – hyperkalemia (калий сыворотки более 5.5 mmol / L).

Contra-indicações

- Anurija;

- Hipotensão severa;

- Expressa pelo rim humano (КК≤30 мл/мин);

- Expressa fígado humano;

- Gipovolemiя (incl. no contexto de altas doses de diuréticos);

- Gravidez;

- Aleitamento;

- Infância e adolescência up 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, em doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (incl. SLE), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Gravidez e aleitamento

Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.

Suplementação, atuando diretamente sobre o sistema renina-angiotensina, durante o trimestre de gravidez II e III podem levar a morte fetal.

Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, trombocitopenia em mães. Terapêutica diurética não impede o desenvolvimento de toxemia da gravidez.

Precauções

Лозап плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.

На фоне применения Лозапа плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (umenyshenie OCK, giponatriemiю, alcalose hipoclorémica, hypomagnesemia, hipocalemia), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, provocar o aparecimento de hiperuricemia e / ou gota.

Gidroxlorotiazid, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Uso em Pediatria

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não configurado.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Overdose

Sintomas: лозартан – redução acentuada na pressão arterial, taquicardia, bradicardia (в результате вагусной стимуляции); gidroxlorotiazid – perda de electrólitos (kaliopenia, hipercloremia, giponatriemiya), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Tratamento: se a droga adoptou recentemente, deve lavar o estômago; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию; se necessário – коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Interações Medicamentosas

Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoksinom, anticoagulantes nepryamыmy, cimetidina, fenoʙarʙitalom, cetoconazol, Eritromicina.

Одновременное назначение лозартана (bem como outras drogas, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегающих диуретиков (por exemplo, espironolactona, triamteren, amilorida), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, analgésicos opióides, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, especialmente de potássio.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (por exemplo, tuʙokurarin) é possível potencializar sua ação.

В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, inacessível para crianças em temperatura não superior a 30 ° C. Validade – 3 ano.