LIZIGAMMA

Material activo: Lisinopril
Quando ATH: C09AA03
CCF: Inibidor da ECA
Códigos CID-10 (testemunho): I10, I21, I50.0, N08.3
Quando CSF: 01.04.01.02
Fabricante: Wörwag PHARMA GmbH & companhia. KG (Alemanha)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas branco, volta, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – outro.

Excipientes: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, amido de milho, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio.

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Pílulas branco, volta, lenticular, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – outro.

Excipientes: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, amido de milho, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio.

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Pílulas branco, volta, lenticular, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – outro.

Excipientes: mannyt, de dihidrato de fosfato de cálcio hidrogénio, amido de milho, amido pré-gelatinizado, dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio.

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Fármacos anti-hipertensores, Inibidor da ECA. Reduz a formação da angiotensina II a partir de angiotensina I , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Ele reduz a degradação de bradiquinina, e aumenta a síntese de prostaglandinas. Reduz PR, DE, pré-carga, a pressão dos capilares pulmonares, causas aumentaram volume minucioso de sangue e maior tolerância ao estresse do miocárdio em pacientes com insuficiência cardíaca crônica. Ela expande a artéria em maior medida, do que as veias. Alguns efeitos são explicadas pela influência sobre o sistema renina-angiotensina tecidos. O uso prolongado reduz a hipertrofia do miocárdio e paredes arteriais resistivo. Além disso, melhora o fluxo de sangue para o miocárdio isquêmico.

Os inibidores da ECA prolongar a sobrevivência em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, retardar a progressão da disfunção ventricular esquerda em pacientes, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Farmacocinética

Absorção

Após a administração oral sobre 25% Lisinopril é absorvido a partir do tracto gastrintestinal. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Médias de absorção 30%, biodisponibilidade – 29%. C_máximo plasma (90 ng / mL) conseguida através 7 não.

Distribuição

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. A permeabilidade de GEB e barreira placentária baixa.

Metabolismo

Lisinopril é que não biotransformiroetsa no corpo.

Dedução

Excretado pelos rins em forma inalterada. T_1/2 é 12 não.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_máximo в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 vezes, чем у пациентов молодого возраста.

Testemunho

- Hipertensão arterial (como monoterapia ou em combinação com outros anti-hipertensivos);

- A insuficiência cardíaca congestiva (numa terapia de combinação para o tratamento de pacientes, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- O tratamento precoce de infarto agudo do miocárdio (primeiro 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropatia (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral, independentemente da refeição.

Hipertensão arterial

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, nomear 5 mg 1 tempo / dia. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 um dia para o 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg / dia (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). A dose diária habitual – 20 mg. A dose máxima diária – 40 mg.

O efeito total é geralmente 2-4 semanas de tratamento, O que devo considerar ao aumentar as doses. Com pouco efeito clínico, possivelmente combinando a droga com outros hipotensores significa.

Se o paciente recebeu tratamento preliminar dioretikami, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Se isso não for possível, то начальная доза Лизигаммы^® não deve exceder 5 mg / dia. Neste caso, após a primeira dose recomendada supervisão médica durante várias horas (ação máxima é aproximadamente 6 não), t. para. может возникнуть выраженное снижение АД.

Se a hipertensão renovascular или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / dia, под усиленным врачебным контролем (Controle da pressão arterial, função renal, concentração de potássio no soro sangüíneo). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

No caso de insuficiência renal tendo em conta o facto, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии a droga é prescrita em dose 10-15 mg / dia durante um longo período de tempo.

Na insuficiência cardíaca crônica o tratamento é iniciado com dosagens 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg após 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / dia. A dose máxima – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / dia).

При остром инфаркте миокарда (numa terapia de combinação) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, então 5 mg por dia, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 tempo / dia. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 semanas.

No início do tratamento ou durante o primeiro 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mmHg. ou inferior) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. Se o inferno (pressão sanguínea sistólica inferior a ou igual 100 mmHg.) dose diária 5 мг можно, se necessário, временно снизить до 2.5 mg. No caso de declínio de AD tempo expresso (pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg. Mais 1 não), лечение препаратом Лизигамма^® descontinuar.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 tempo / dia. Дозу можно, se necessário, увеличивать до 20 mg 1 vezes por dia com vista a atingir valores abaixo de inferno diastólico 75 mmHg. na posição sentada. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. na posição sentada.

Efeito colateral

Freqüentemente: tontura, dor de cabeça (5-6%), fraqueza, diarréia, tosse seca (3%), náusea, vómitos, hipotensão ortostática, erupção cutânea, dor no peito (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Sistema cardiovascular: redução acentuada na pressão arterial, hipotensão ortostática, alterações do ritmo cardíaco, taquicardia, taquicardia, enfarte do miocárdio, cerebrovascular acidente vascular cerebral em pacientes com risco aumentado de doença, devido à redução explícita do inferno.

CNS: fadiga, sonolência, repuxa dos membros e lábios, síndrome asthenic, labilidade do humor, confusão, redução da potência.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, tratamento de longa duração – uma ligeira diminuição na concentração de hemoglobina e hematócrito, eritropenia.

Na parte do trato digestivo: boca seca, anorexia, dispepsia, alterações no paladar, dor de estômago, pancreatite, hepatocelular ou icterícia colestática, hepatite.

A partir do sistema urinário: comprometimento da função renal, oligurija, anurija, insuficiência renal aguda, uremia, proteinúria.

Reações dermatológicas: urticária, aumento da transpiração, comichão, alopecia.

As reações alérgicas: 0.1% – angioedema (face, lábios, língua, laringe ou epiglote, membro superior e inferior).

Os achados laboratoriais: hyperkalemia, azotemia, hiperuricemia, giperʙiliruʙinemija, aumento das enzimas hepáticas, especialmente se você tem um histórico de doença renal, diabetes mellitus e hipertensão renovskularna.

De Outros: mialgia, febre, transtornos globais do desenvolvimento do feto; síndrome, inclui o ESR acelerado, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Contra-indicações

- Uma história de angioedema, incl. вследствие применения ингибиторов АПФ;

-angioedema hereditário;

- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

- Hipersensibilidade à droga;

- Hipersensibilidade a outros inibidores da ECA.

DE cautela следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, с почечной недостаточностью, азотемией, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, doenças cerebrovasculares (incl. quando a insuficiência vascular cerebral), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (incl. esclerodermia, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; Fundo em dietas de sódio restringido; при гиповолемических состояниях (incl. Como resultado de diarreia, vómitos); em doentes idosos.

Gravidez e aleitamento

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (pode ser marcado de redução da pressão arterial, insuficiência renal, hyperkalemia, crânio hipoplasia, внутриутробная гибель плода).

Lisinopril atravessa a barreira placentária. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. Para recém-nascidos e bebês, que se submeteu em efeitos utero dos inibidores da ECA, devem ser cuidadosamente monitorizados para detecção precoce de diminuição significativa na pressão arterial, oligurii, hyperkalemia.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Precauções

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, causado por terapêutica diurética, уменьшением соли в пище, dializom, diarreia ou vómitos. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, redução marcada talvez da pressão arterial. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, em resultado da aplicação de diuréticos em altas doses, hiponatremia ou insuficiência renal. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Os pacientes, страдающих ИБС, insuficiência cerebrovascular, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Resposta hipotensora transitória não é uma contra-indicação para receber a próxima dose.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, Mas com anúncio normal ou reduzido, Pode haver uma diminuição no inferno, que geralmente não é um motivo de interrupção do tratamento.

До начала лечения Лизигаммой^®, possivelmente, deve normalizar a concentração de sódio e/ou compensar o volume de líquido perdido, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

No caso de estenose de artéria renal (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), bem como a insuficiência circulatória devido à falta de sódio e/ou fluido, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, A insuficiência renal aguda, Isso é geralmente irreversível após a droga.

No enfarte agudo do miocárdio mostra a utilização de terapia padrão (trombolíticos, ácido acetilsalicílico, bloqueadores beta). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Com extensas intervenções cirúrgicas, assim como outros medicamentos, causando um declínio de anúncio, Lisinopril, o bloqueio da formação de angiotensina II , pode causar imprevisível expressado anúncio inferior.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Porque não é possível excluir os potenciais riscos de agranulocitose, requer sangue de imagens monitoramento periódico. Ao aplicar a droga em diálise com membranas de poliakrilnitrilnoj pode ocorrer choque anafilático, Portanto, é recomendável que de qualquer outro tipo de membrana de diálise, ou outros fundos de antigipertenziveh de nomeação.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, No entanto, deve ser tido em conta, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Поэтому пациенты, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Sintomas (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): redução acentuada na pressão arterial; boca seca, sonolência, retenção urinária, prisão de ventre, ansiedade, irritabilidade.

Tratamento: terapia simptomaticheskaya, na / em um líquido, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (espironolactona, triamterene, amilorid), potássio, заместителями соли, contendo potássio, aumento do risco de hipercaliémia, especialmente em doentes com insuficiência renal (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, normalmente, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – redução do risco expresso inferno (данную комбинацию следует применять с осторожностью). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (данную комбинацию следует применять с осторожностью).

Em um aplicativo com AINEs (incl. com indometacina), Estrogênio, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (данную комбинацию следует применять с осторожностью, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Etanol aumenta o efeito da droga.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.