LIDOKAIN (Spray para uso tópico)

Material activo: Lidokain
Quando ATH: D04AB01
CCF: Местный анестетик для поверхностной анестезии
Códigos CID-10 (testemunho): Z51.4
Quando CSF: 21.02.04
Fabricante: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hungria)FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Spray para uso tópico 10% в виде бесцветной жидкости с запахом ментола и горьким ментоловым вкусом.

Excipientes: óleo de menta, propileno glicol, etanol 96%.

650 doses – frascos de vidro escuro (1) с дозирующим насосом в комплекте с распылительной насадкой – caixas de papelão.

Ação farmacológica

Mestnый anestésico, derivado de acetanilida. Обладает свойствами антиаритмического средства класса I B и мембраностабилизирующей активностью.

Обеспечивает местную анестезию путем блокирования генерации и проведения импульсов в нервных окончаниях. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. Порог электровозбудимости повышается.

Достигая гортани и трахеи, препарат подавляет глоточный рефлекс и угнетает кашлевой рефлекс, что может привести к аспирации, ʙronxopnevmonii.

В терапевтических дозах обычно не влияет на силу и частоту сердечных сокращений.

Действие лидокаина в форме аэрозоля развивается в течение 1 мин и продолжается 5-6 m. Достигнутое снижение чувствительности медленно исчезает в течение 15 m.

Farmacocinética

Absorção

При местном применении на слизистых оболочках лидокаин всасывается в разной степени, в зависимости от дозы и места нанесения. Скорость перфузии в слизистой оболочке влияет на всасывание.

Лидокаин хорошо всасывается из дыхательных путей, что требует осторожности и предупреждения возможности введения в токсических дозах.

Testemunho

Для местной анестезии слизистых оболочек в стоматологической практике, хирургии полости рта:

— вскрытие поверхностных абсцессов;

— удаление подвижных молочных зубов;

— удаление костных фрагментов и наложение швов на раны слизистых оболочек;

— анестезия десны для фиксации коронки или мостовидного протеза (при использовании только эластичного слепочного материала);

— ручное или инструментальное удаление (или иссечение) увеличенного сосочка языка;

— для снижения или подавления повышенного глоточного рефлекса при подготовке к рентгенологическому исследованию;

— анестезия при иссечении поверхностных доброкачественных опухолей слизистой оболочки ротовой полости;

— у детей – для френулоэктомии и вскрытия кист слюнных желез.

В ЛОР-практике:

— перед электрокоагуляцией (при лечении носовых кровотечений), септэктомией и резекцией носовых полипов;

— перед тонзиллэктомией для уменьшения глоточного рефлекса и обезболивания места инъекции (за исключением тонзиллэктомии и аденэктомии у детей в возрасте до 8 anos);

— в качестве дополнительной анестезии перед вскрытием перитонзиллярного абсцесса или перед пункцией верхнечелюстной пазухи;

— анестезия перед промыванием синусов.

При эндоскопии и инструментальных осмотрах:

— анестезия перед введением через нос или рот различных зондов (дуоденальный зонд, перед дробным пищевым тестом);

— анестезия перед ректоскопией и в случае замены катетеров.

В акушерстве и гинекологии:

— анестезия промежности для лечения и/или выполнения эпизиотомии;

— анестезия операционного поля в вагинальной хирургии или хирургии шейки матки;

— анестезия для иссечения и при лечении разрыва девственной плевы;

— анестезия при наложении швов при абсцессах.

В дерматологии:

— анестезия слизистых оболочек при малых хирургических вмешательствах.

Regime de dosagem

Аэрозоль распыляется на слизистые оболочки. При каждом распылении 1 порции аэрозоля на поверхность выбрасывается 4.8 мг лидокаина. Доза зависит от показаний и площади анестезируемой поверхности. Во избежание высокой концентрации лидокаина в плазме крови следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект. Geralmente suficiente 1-3 распылений, хотя в акушерстве применяются и 15-20 распылений (a dose máxima – 40 распылений/70 кг массы тела).

Ориентировочные дозы (число распылений) при различных показаниях:

С помощью пропитанного тампона препарат можно наносить на большие поверхности.

Em crianças em idade 2 anos препарат предпочтительно применять путем нанесения тампоном, что позволяет избежать страха, появляющегося при распылении, а также ощущения жжения.

Para пациентов с печеночной и/или сердечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы на 40%.

При использовании аэрозоля баллон следует держать в вертикальном положении.

Efeito colateral

As reacções locais: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта (durante 1 m).

As reações alérgicas: em alguns casos – choque anafilático.

CNS: em alguns casos – ansiedade.

Sistema cardiovascular: em alguns casos – hipotensão, bradicardia.

Contra-indicações

— указания в анамнезе на судороги, связанные с применением препарата;

— AV-блокада II и III степени и нарушения внутрижелудочковой проводимости (excepto em casos, quando uma sonda para estimular os ventrículos);

— синдром Морганьи-Адамса-Стокса;

- Vыrazhennaya bradicardia;

- SSS;

- O choque cardiogênico;

— значительное снижение функции левого желудочка;

— повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам препарата.

При использовании в стоматологии гипса в качестве слепочного материала аэрозоль противопоказан из-за риска аспирации.

Gravidez e aleitamento

Лидокаин в аэрозоле может использоваться во время беременности, tk. в рекомендуемых дозах он не представляет опасности.

В период лактации применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

Precauções

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, недостаточностью кровообращения, hipotensão, insuficiência renal, epilepsia. В этих случаях требуется уменьшение дозы препарата.

С особой осторожностью следует применять препарат при наличии травм слизистых оболочек, при умственной отсталости, а также у больных преклонного возраста и/или ослабленных пациентов, которые уже получают препараты с аналогичным действием по поводу кардиологических заболеваний.

Следует избегать попадания аэрозоля внутрь или контакта с глазами, важно предупреждать попадание аэрозоля в дыхательные пути (aspirações de risco). Нанесение препарата на заднюю стенку глотки требует особой осторожности.

Uso em Pediatria

Será apreciado, что у детей глотательный рефлекс происходит значительно чаще, do que em adultos.

Лидокаин в форме аэрозоля не рекомендуют для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у crianças em idade 8 anos.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Если побочные эффекты после применения препарата не вызывают дискомфорта, ограничений для вождения транспортных средств и управления механизмами нет.

Overdose

Sintomas: возможны симптомы со стороны ЦНС (incl. convulsões) и сердечно-сосудистой системы.

Tratamento: при симптомах со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей, обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. При появлении судорог следует как можно быстрее ввести 50-100 мг дитилина и/или 5-15 мг диазепама, возможно использовать производные барбитуровой кислоты (тиопентал натрия). В острой фазе передозировки лидокаина диализ неэффективен.

Em bradicardia, нарушениях сердечной проводимости можно назначить атропин 0.5-1 mg / in.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами класса I A (incl. com quinidina, procainamide, dizopiramidom) происходит удлинение интервала QT и, Em casos muito raros, possível desenvolvimento de bloqueio AV ou fibrilação ventricular.

Дифенин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.

Комбинированное введение Лидокаина и прокаина (novocaine) может вызвать нарушение психики (alucinações).

Лидокаин может усиливать действие препаратов, causando um bloqueio da transmissão neuromuscular, tk. последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

Interação farmacêutica

При одновременном применении следующие препараты увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови: aminazin, cimetidina, propranolol, petidina, бупивакаин, quinidina, disopyramide, Amitriptilina, imipramina, nortryptylyn.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças à temperatura de 15 ° a 25 ° C . Validade – 5 anos.