Leucovorina Lachema (Liofilizado para solução)

Material activo: O folinato de cálcio
Quando ATH: V03AF03
CCF: Antídoto para os antagonistas de ácido fólico
Quando CSF: 22.11.01
Fabricante: A.Ş PLIVA-LACHEMA. (República Tcheca)

FORMULÁRIO DE DOSAGEM, ESTRUTURA E EMBALAGEM

Valium para a droga de uma solução para o I / O, e / m в виде аморфной или спрессованной массы светло-желтого цвета.

Excipientes: cloreto de sódio, Hidróxido de sódio.

Garrafas (1) – embalagens de papelão.
Garrafas (10) – embalagens de papelão.

Valium para a droga de uma solução para o I / O, e / m в виде аморфной или спрессованной массы светло-желтого цвета.

Excipientes: cloreto de sódio, Hidróxido de sódio.

Garrafas (1) – embalagens de papelão.
Garrafas (10) – embalagens de papelão.

DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS

Ação farmacológica

Antídoto para os antagonistas de ácido fólico (ácido folínico é o derivado activo do ácido fólico). Isso reduz os efeitos tóxicos e terapêuticos de antagonistas do ácido fólico (por exemplo, metotrexato), Ele ajuda a restaurar a biossíntese dos ácidos nucleicos e compensa o déficit de ácido fólico no organismo.

Farmacocinética

Ele penetra através da certificação. Acumula-se no fígado. Ele é metabolizada no fígado e na mucosa intestinal, com a formação do metabolito activo, grau e taxa de metabolismo mais elevada ingestão, do que quando administrados parentericamente. T_1/2 médias 6 não. Informar principalmente rins.

Testemunho

Prevenção e tratamento da ação tóxica do metotrexato, overdose de antagonistas do ácido fólico. O tratamento da anemia megaloblástica, causada por deficiência de ácido fólico. O tratamento paliativo de câncer de cólon e reto (em combinação com fluorouracilo).

Regime de dosagem

O regime de dosagem de folinato de cálcio após a / em infusões de metotrexato em doses elevadas (12-15 g / m² Através dos 4 não) definir individualmente, dado o estado da função excretora renal, fornecida sistemática (mínimo 1 tempo / dia) monitorizar a concentração de creatinina no plasma e metotrexato.

No excreção normal do metotrexato (o nível de metotrexato no plasma aproximadamente 10 M através 24 horas após a injecção, 1 M através 48 h ou menos 0.2 M através 72 não) folinato de cálcio foi utilizado em uma dose 15 mg (sobre 10 mg / m²) dentro, W / W ou W / o cada 6 h durante 60 não (10 doses, com início 24 horas após o início do metotrexato).

Durante a excreção lenta de metotrexato depois (níveis mais elevados de metotrexato 0.2 M através 72 h ou maior 0.05 M através 96 horas após a injecção) folinato de cálcio continuar administrado numa dose 15 mg por via oral, W / W ou W / O a cada 6 h até, até que o nível de metotrexato no plasma é inferior 0.05 M.

Em adiada excreção de metotrexato cedo do corpo (nível de metotrexato 50 Um e através 24 não, 5 Um e através 48 h ou aumento do nível de creatinina no plasma 100% e mais sobre 24 horas após a administração de metotrexato) Folinato de cálcio é administrado numa dose de 150 mg / em cada 3 h até, até que o nível de metotrexato no plasma é inferior 1 M, em seguida, a dose 15 mg / em cada 3 não, até que o nível de metotrexato no plasma é inferior 0.05 M. Sempre hidratação simultânea e administração de bicarbonato de sódio (para a profilaxia de insuficiência renal).

Em casos, Quando as reações tóxicas expressos, tratamento de folinato de cálcio devem continuar mais, para outro 24 não (Total 14 doses sucessivas de 84 não).

Quando a anemia megaloblástica, causada por deficiência de ácido fólico, folinato de cálcio administrado a uma dose de 1 mg / dia.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: ingestão – náusea, vómitos (neste caso mostrado aplicação parentérica).

As reações alérgicas: urticária, choque anafilático.

Contra-indicações

Anemia Megaloblastnaya, causada por uma deficiência de vitamina B₁₂, Hipersensibilidade ao folinato de cálcio.

Gravidez e aleitamento

Se necessário, o uso de folinato de cálcio durante a gravidez deve avaliar cuidadosamente os benefícios esperados da terapia para a mãe e para o risco potencial para o feto. Se necessário, o uso durante a lactação deve parar de amamentar.

Precauções

No tratamento de metotrexato em casos, Quando marcada sinais clínicos de toxicidade ou quaisquer alterações laboratoriais, Ele deve eliminar a possibilidade de aumentar a concentração de MTX no plasma devido a interacções com outros fármacos, violar a eliminação de metotrexato, ou eliminá-lo devido à albumina plasmática.

Com o uso cuidadoso de folinato de cálcio na urina ácida, asci, Desidratação, derrame pleural, insuficiência renal. Deve ser tido em conta, que a absorção de náuseas e vômitos de folinato de cálcio pode deteriorar (preferível a administração parentérica).

Antes e durante o tratamento deve monitorar a função renal, o pH da urina.

Em caso de overdose acidental de metotrexato recepção folinato de cálcio deve começar o mais cedo possível.

Quando aplicado em crianças deve ser entendido, que folinato de cálcio pode aumentar a frequência das crises em pacientes suscetíveis, reduzindo a eficácia de anticonvulsivantes.

Interações Medicamentosas

Folinato de cálcio reduz os efeitos tóxicos e terapêuticos de antagonistas do ácido fólico.

Quando usado em doses elevadas de folinato de cálcio reduz efeito anticonvulsivante de fenobarbital, fenitoína, primidona, e aumentar a frequência das crises em pacientes suscetíveis.

Folinato de cálcio aumenta a antitumor e efeitos tóxicos de fluorouracilo, particularmente no tracto gastrointestinal.