LANZAP

Material activo: O lansoprazol
Quando ATH: A02BC03
CCF: Inibidor N⁺-K⁺-ATPase. Medicamento anti-úlcera
Quando CSF: 11.01.03
Fabricante: RD. REDDY`S LABORATÓRIOS LTDA. (Índia)

FORMULÁRIO DE DOSAGEM, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Cápsulas gelatina dura, tamanho №1, белого или почти белого цвета с кремовым оттенком, rotulado “LANZAP” на корпусе и крышечке; conteúdo de cápsulas – гранулы белого цвета.

Excipientes: manitol, carbonato de magnésio, lactose, кальция карбоксиметилцеллюлоза, sacarose, povidone, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, álcool cetílico, Dióxido de titânio.

10 PC. – blisters (2) – caixas de papelão.

* denominação comum internacional, recomendado pela OMS – lansoprazol.

DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS

Ação farmacológica

Agentes antiúlcera. Специфический ингибитор H⁺-K⁺-ATPase. Действуя в конечной фазе секреции соляной кислоты в желудке, ланзопразол уменьшает кислотопродукцию, независимо от природы стимулирующего фактора.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию.

Farmacocinética

После приема внутрь ланзопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту “primeira passagem” através do fígado. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность ланзопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи.

Ligação às proteínas plasmáticas é 97.7-99.4%.

Выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов – ланзопразол-сульфон и гидроксилансопразол); при этом за сутки с мочой выводится 14-23%. T_1/2 é 1.3-1.7 horas em voluntários saudáveis.

T_1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 anos. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция ланзопразола практически не меняется.

Testemunho

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенная болезнь желудка в фазе обострения, esofagite de refluxo, Zollinger-Ellison; эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных c язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Regime de dosagem

É no interior da 30 mg 1-2 vezes / dia. Длительность применения зависит от показаний и схемы терапии.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: diarréia, dor de estômago; raramente – prisão de ventre.

CNS: dor de cabeça; raramente – tontura, sonolência; em alguns casos – depressão.

O sistema respiratório: raramente – faringitы, rinite.

De Outros: erupções cutâneas; em alguns casos – mialgii.

Contra-indicações

Gravidez, lactação (amamentação), повышенная чувствительность к ланзопразолу.

Gravidez e aleitamento

Ланзопразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (amamentação).

Precauções

С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

С осторожностью и под строгим наблюдением врача следует применять ланзопразол у пациентов, получающих теофиллин.

Antiácidos, hidróxidos de alumínio e magnésio contendo, deve assumir 2 ч после приема ланзопразола. У пациентов с циррозом печени выведение ланзопразола замедляется.

Эффективность и безопасность применения ланзопразола у детей не изучены.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении с антацидами умеренно уменьшается биодоступность ланзопразола.

При одновременном применении с амоксициллином, claritromicina, метронидазолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления антикоагулянтного действия варфарина.

Há evidências, что при одновременном применении ланзопразол повышает длительность действия векурония.

При одновременном применении с карбамазепином не исключается уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови вследствие уменьшения его абсорбции из ЖКТ в связи с понижением pH содержимого желудка под влиянием ланзопразола. Это может привести к уменьшению клинической эффективности карбамазепина.

Acredita-se, что ланзопразол при одновременном применении может уменьшать биодоступность кетоконазола вследствие уменьшения кислотности содержимого желудка под влиянием ингибиторов протонового насоса.

Acredita-se, что при одновременном применении с ланзопразолом возможно усиление токсичности метотрексата.

При одновременном применении возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.