LAMIZIL UNO

Material activo: Terʙinafin
Quando ATH: D01AE15
CCF: Agentes antifúngicos para uso externo
Códigos CID-10 (testemunho): B35.3
Quando CSF: 08.02.02
Fabricante: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Suíça)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Solução para uso externo, formador de filme 1% transparente ou ligeiramente fosco, Acoplamento, incolor a amarelo pálido, com o cheiro do etanol.

Excipientes: copolímero de ácido acrílico e octilacrilamida (Dermacryl 79), triglicerídeos de cadeia média, giproloza, etanol 96%.

4 g – Tubos laminados (1) com primeiro sistema de controle de abertura – embalagens Valium planimétrica (1) – pacotes de papelão com “janela”.

Ação farmacológica

Agentes antifúngicos para uso externo, derivado de alilamina. Tem um amplo espectro de atividade antifúngica. Em pequenas concentrações terbinafina Tem ação fungicida contra dermatófitos Trichophyton (incl. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violeta, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis e Epidermophyton floccosum, mofo (principalmente Candida albicans) e certos fungos dimórficos (Pityrosporum orbiculare ou Malassezia furfur). Atividade contra fungos de levedura, dependendo da espécie, pode ser fungicida ou fungistático.

Terbinafina específica muda início biossíntese sterolov, O que está acontecendo em cogumelos. Isto leva a uma deficiência de ergosterol e uma acumulação intracelular de esqualeno, fungo causando morte celular. Passo terbinafina conseguida por inibição da enzima esqualeno epoxidase, localizado na membrana da célula do fungo. A esqualeno epoxidase não está associada ao sistema do citocromo P450. A terbinafina não afeta o metabolismo de hormônios ou outros medicamentos.

Farmacocinética

Depois de aplicar o medicamento Lamisil^® Na pele, a solução forma um filme transparente imperceptível, que permanece na pele por 72 não. Do filme, a terbinafina penetra rapidamente no estrato córneo: Através dos 60 minutos após o procedimento 16-18% a dose aplicada é encontrada no estrato córneo. A liberação de terbinafina é progressiva, a substância ativa está presente no estrato córneo através de 13 dias em concentração, excedendo a concentração inibitória mínima de terbinafina in vitro em relação aos dermatófitos.

A biodisponibilidade sistêmica é extremamente baixa. Quando aplicado externamente, a absorção do medicamento é menor 5%. Lamisil^® Uno tem um leve efeito sistêmico.

Taxa de recaída após 3 o mês de uso da droga é baixo (não superior 12.5%).

Testemunho

- micoses (dermatofitose) Pare (traça do pé).

Regime de dosagem

A droga é utilizada topicamente, solteira.

Adultos e adolescentes com mais de idade 15 anos solução formadora de filme Lamisil^® Uno é aplicado 1 uma vez em ambos os pés, mesmo que a infecção fúngica seja observada apenas em um pé. Isso garante a destruição dos cogumelos (dermatofitov), que pode estar nas áreas do pé, onde as lesões não são visualmente perceptíveis.

Antes de aplicar o medicamento, você deve lavar e secar os pés e as mãos.. Um pé é processado primeiro, então outro. Iniciando o procedimento nas áreas interdigitais, aplique uma camada fina uniformemente entre os dedos e ao redor de toda a superfície, bem como na sola e nas partes laterais do pé a uma altura de 1.5 cm. Use uma quantidade suficiente da droga, para cobrir a superfície da pele necessária, normalmente 1/2 tubos para processar cada pé.

O outro pé deve ser tratado da mesma maneira., mesmo que a pele pareça saudável. Seque a solução por 1-2 min antes da formação da pele. Após terminar o tratamento dos pés, é necessário lavar as mãos..

Não reaplique o medicamento na pele tratada.. Lamisil^® Uno não deve ser esfregado na pele.

Efeito colateral

Os efeitos colaterais são extremamente raros, leve e de curto prazo.

Reacções sistémicas: raramente (< 1/10 000) – reacções alérgicas (erupção cutânea, vermelhidão, dermatite bolhosa e urticária).

As reacções locais: raramente (>1/1 000, < 1/100) – aridez, irritação da pele ou sensação de queimação na área da pele tratada.

Contra-indicações

-hipersensibilidade a terbinafinu ou a qualquer dos ingredientes inativos, membros da droga.

DE cautela deve ser prescrita a droga para o fígado e / ou insuficiência renal, alcoolismo, supressão da hematopoiese da medula óssea, tumores, doenças metabólicas, doenças vasculares oclusivas de extremos, assim como as crianças com idade inferior a 15 anos (devido à falta de experiência clínica suficiente).

Gravidez e aleitamento

Experiência clínica da aplicação Lamizila^® Uno durante a gravidez é muito limitado, o produto pode ser usado somente em condições estritas.

Conhecido, a Terbinafina é excretada no leite materno, portanto, o medicamento não deve ser administrado durante a amamentação.

EM estudos experimentais teratogénicas Propriedades de Terbinafina não é revelado. Até agora tem havido nenhum relatou os males do desenvolvimento ao aplicar Lamizila^® 1.

Precauções

Lamisil^® Uno não é recomendado para hiperceratose plantar crônica., causado por Tinea pedis (tipo mocassin).

Lamisil^® Uno é apenas para uso externo.. O medicamento não deve ser aplicado na pele do rosto., pode irritar as membranas mucosas dos olhos. Em caso de contato acidental com os olhos, devem ser enxaguados abundantemente com água corrente.. O medicamento não deve ser tomado por via oral.!

Se uma reação alérgica ao medicamento se desenvolver, o filme deve ser removido com um solvente orgânico (por exemplo, álcool desnaturado) e depois lave os pés com água e sabão.

No desenvolvimento de reações alérgicas deve parar a droga.

Para obter melhores resultados, a área tratada não deve ser lavada para 24 h após o procedimento. Portanto, Lamisil^® Recomenda-se que o Uno seja aplicado após o banho ou banho e no dia seguinte para lavar os pés novamente na mesma hora..

Esta quantidade do medicamento deve ser usada, que é necessário para aplicar o filme em ambos os pés, realizando o procedimento conforme descrito acima. O restante da droga não utilizado deve ser destruído.

A melhora nos sintomas clínicos geralmente ocorre dentro de alguns dias. Se não houver sinais de melhora após uma semana, deve verificar o diagnóstico.

Não há nenhuma evidência, que no tratamento de pacientes idosos, diferentes doses são necessárias ou outros efeitos colaterais ocorrem, do que nos doentes mais jovens.

Uso em Pediatria

A ação do medicamento Lamisil^® Uno não foi estudado na prática pediátrica. Portanto, não é recomendado o uso do medicamento em crianças com idade inferior a 15 anos.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Para uso externo Lamisil^® Uno não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Overdose

Não foram relatados casos de overdose. Overdose é improvável, uma vez que a droga é produzida em quantidades, necessário para uso único e destinado ao uso ao ar livre.

Sintomas: na admissão de preparação no possível dor de cabeça, náusea, dor em epigastria e tonturas.

Tratamento: nomeação de carvão ativado, se necessário, realize terapia sintomática em ambiente hospitalar.

Interações Medicamentosas

Interação de drogas atualmente, Lamizila^® Uno não é conhecido.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser armazenado em temperatura não superior a 30 ° C em sua embalagem original, fora do alcance das crianças.. Validade – 3 ano.