KVAMATEL

Material activo: Famotidin
Quando ATH: A02BA03
CCF: Bloqueador Gistaminovыh H₂-receptores. Medicamento anti-úlcera
Códigos CID-10 (testemunho): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
Às KFU: 11.01.01
Fabricante: Gedeon Richter Ltd. (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, revestido Cor rosa, convexo, rotulado “F20” por um lado.

Excipientes: Sílica anidra coloidal, estearato de magnesio, povidona K90, amido de carboximetilo de sódio tipo A, talco, amido de milho, mono-hidrato de lactose.

A composição do invólucro: óxido de ferro vermelho (C.I.77491), Sílica anidra coloidal, Dióxido de titânio, macrogol 6000, Sepifilm 003 (gipromelloza, macrogol estearato).

14 PC. – blisters (2) – caixas de papelão.

Pílulas, revestido Rosa escuro, convexo, rotulado “F40” por um lado.

Excipientes: Sílica anidra coloidal, estearato de magnesio, povidona K90, amido de carboximetilo de sódio tipo A, talco, amido de milho, mono-hidrato de lactose.

A composição do invólucro: óxido de ferro vermelho (C.I.77491), Sílica anidra coloidal, Dióxido de titânio, macrogol 6000, Sepifilm 003 (gipromelloza, macrogol estearato).

14 PC. – blisters (1) – caixas de papelão.

Valium para a droga de uma solução de / em branco ou quase branco; fechado transparente solvente, incolor, inodoro.

Excipientes: ácido aspártico, manitol.

Solvente: cloreto de sódio rr 0.9% – 5 ml.

72.8 mg de produto seco por congelação – frascos de vidro incolor (5) em conjunto com o solvente (amp. – 5 PC.) – embalagens de plástico com contornos (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Bloqueador Gistaminovыh H₂-receptores. Reduz gastrina basal e estimulada, pentagastrina, ʙetazolom, cafeína, gistaminom, acetilcolina e secreção fisiológica reflexo vagal de ácido clorídrico. Isto aumenta o pH e reduz a actividade de pepsina. Praticamente nenhum efeito sobre os níveis de gastrina em jejum e pós-prandial. Nenhum efeito sobre a motilidade gástrica, actividade exócrina do pâncreas, o fluxo de sangue no sistema de portal, níveis hormonais, Ele não tem nenhuma ação antiandrogenic.

Aumenta os mecanismos de defesa da mucosa gástrica, aumentando a formação de mucosa gástrica e o seu conteúdo de glicoproteínas, bem como estimular a secreção de bicarbonato e a síntese de prostaglandinas endógenas, e promove a cura da lesão da mucosa, incl. cicatrização de úlceras de stress e parar hemorragias gastrointestinais.

O baixo grau inibe o citocromo P450 sistema de oxidase do fígado.

Depois de tomar a droga dentro da ação vem através 1 não , acção máxima ocorre através 3 h após a administração, duração do efeito varia 12-24 horas, dependendo a dose.

Depois de o ligar / no efeito máximo ocorre durante o primeiro 30 m. A droga está na forma de um liofilizado para solução de i / v administração após a administração de uma dose única 20 ou 40 mg à noite inibe a secreção basal e nocturna para 10-12 não.

Farmacocinética

A farmacocinética é linear.

Absorção

Uma vez dentro absorvido a partir do tracto gastrointestinal não é totalmente. C_máximo conseguida através 1-3 h e é 0.07-0.1 mg / l. Biodisponibilidade – 40-45 %, aumenta, enquanto se come, e diminui enquanto tomar antiácidos.

Distribuição

Associado com a proteína no plasma por 10-20%. Ele penetra através da barreira placentária e do GEB. Fornecida com o leite materno.

Metabolismo

30-35% A droga é metabolizada no fígado para formar S-óxido de.

Dedução

T_1/2 é 2.3-3.5 não. Uma vez lá dentro 30-35% famotidina, e depois o ligar / na 65-70% famotidina é excretada na urina na forma inalterada.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Se CC<10 мл / мин T_1/2 pode alcançar 20 não.

Testemunho

- Úlcera duodenal e estômago na fase aguda, prevenção de recaídas;

- O tratamento sintomático e prevenção de úlceras do estômago e duodeno (associados a tomar AINEs, estresse, úlceras no pós-operatório);

- Gastro erosiva;

- Funktsionalynaya dispepsia, associada com um aumento da secreção gástrica;

- Esofagite de refluxo;

- De Zollinger-Ellison;

- Prevenção de recorrência de hemorragia do tracto gastrointestinal superior;

- Prevenção da aspiração gástrica durante a anestesia geral (Síndrome de Mendelson).

Regime de dosagem

Oralmente

Às úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda Kvamatel^® administrada numa dose de 40 mg 1 tempo / dia antes de deitar ou 20 mg 2 vezes / dia, na parte da manhã e à noite. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada para 80-160 mg. Duração de médias dos tratamentos 4-8 semanas.

Com o objectivo de prevenção da recidiva da úlcera gástrica e úlcera duodenal Kvamatel^® administrada numa dose de 20 mg 1 tempo / dia antes de dormir.

Às esofagite de refluxo a droga é prescrita em dose 20 mg 2 vezes / dia (na parte da manhã e à noite) durante 6 semanas; se necessário – 20-40 mg 2 vezes / dia durante 12 semanas.

Às Síndroma de Zollinger-Ellison dose inicial é 20-40 mg cada 6 não; Se necessário, a dose diária pode ser aumentada para 240-480 mg. A duração da droga depende da condição clínica do paciente.

Com o objectivo de prevenção de aspiração do conteúdo gástrico Kvamatel durante anestesia geral^® administrada numa dose de 40 mg antes da operação e / ou na manhã da cirurgia.

Para i / v administração

Kvamatel^® uso / em, bolus ou infusão apenas em casos graves, ou se você não pode receber a droga dentro.

Destina-se apenas para uso no hospital. Logo que possível deve ir para famotidine bucal. A dose média é a 20 mg 2 vezes / dia (cada 12 não). Uma única dose não deve exceder 20 mg.

Às Síndroma de Zollinger-Ellison dose inicial é 20 mg cada 6 não, Subsequentemente, a dose é ajustada dependendo da secreção de ácido clorídrico e a condição clínica do paciente.

Para prevenção de aspiração do conteúdo gástrico antes da anestesia geral administrada a / em 20 mg antes da cirurgia, ou pelo menos 2 horas antes da operação.

Os doentes com insuficiência renal (CC inferior 30 ml / min), ou da creatinina sérica mais 3 mg / dL, dose diária (para administração oral, e para o ligar / na) é reduzido a 20 Mg ou aumentar o intervalo entre a aplicação de uma dose única do medicamento a 36-48 não.

Às alteração da função hepática a droga é prescrita com cautela, em pequenas doses.

Termos de preparação e administração de soluções injectáveis

Para preparar a solução o conteúdo de uma ampola de ingrediente activo para ser pré-diluído em 5-10 ml de solução salina (frasco de solvente). A solução preparada é estável à temperatura ambiente durante 24 não. O fármaco é administrado durante, pelo menos 2 m. A on / in duração gotejamento de infusão deve ser 15-30 m. Prazo de validade da solução para perfusão, preparado utilizando uma solução com dextrose, cloreto de potássio ou de sódio lactato, é 4 não; usando ISODEX – 5 não, Ringer, De Ringer lactato ou Salsola A – 8 não. A solução deve ser preparado imediatamente antes da administração.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: boca seca, náusea, vómitos, dor de estômago, flatulência, prisão de ventre, diarréia, diminuição do apetite; aumento da atividade das transaminases hepáticas, hepatocelular, hepatite colestática, ou mista, pancreatite aguda.

A partir do sistema hematopoético: raramente – agranulocitose, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, Hypo- ou aplasia de medula óssea.

As reações alérgicas: urticária, erupção cutânea, coceira, broncoespasmo, angioedema, choque anafilático.

Sistema cardiovascular: arritmia, bradicardia, Блокада AV, diminuição da pressão sanguínea, fadiga.

CNS: dor de cabeça, tontura, sonolência, alucinações, confusão, acuidade visual reduzida, ruído nos ouvidos.

Na parte do sistema reprodutivo: o uso a longo prazo em doses altas – hiperprolactinemia, ginecomastia, amenorréia, diminuição da libido.

Na parte do sistema músculo-esquelético: mialgia, espasmos musculares, artralgia.

Reações dermatológicas: alopecia, acne vulgaris, xerose.

De Outros: febre.

A maior probabilidade de desenvolver dores de cabeça, tontura, diarréia, prisão de ventre. O resto dos efeitos secundários são muito raros (conexão com famotidine significativamente não instalado).

Contra-indicações

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Idade das Crianças;

- Hipersensibilidade à famotidina e outros ingredientes.

DE cautela Ele deve ser prescrito a droga para insuficiência renal e hepática, cirrose hepática com história de encefalopatia portossistêmica, reacções alérgicas, causada por outro histamina H₂-receptores, história (a possibilidade de reações alérgicas cross-).

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez. Se necessário, o uso da droga em aleitamento deve ser descontinuado.

Precauções

Kvamatel aplicação^® pode mascarar os sintomas de carcinoma gástrico, por isso antes, você começa famotidine tratamento, para descartar malignidade.

Em um tratamento dramática famotidina podem causar sintomas de abstinência, por conseguinte, o tratamento deve ser interrompido, redução gradual da dose.

Os doentes com insuficiência hepática Kvamatel^® devem ser utilizados com cautela e a doses mais baixas.

Com o tratamento a longo prazo de pacientes debilitados ou pacientes sob estresse são as possíveis lesões de bactérias no estômago com uma maior propagação da infecção.

Kvamatel^® deve assumir 2 horas após a administração de cetoconazol ou itraconazol evitar diminuição significativa sua absorção. Também deve ser observado 1-2 hora de intervalo entre a assunção kvamatel^® e antiácidos.

A histamina H₂-receptores (incl. Kvamatel^®) kislotostimuliruyuschee pode inibir a acção da histamina e pentagastrina, assim, para 24 horas antes do teste deve abandonar destino kvamatel^®.

A histamina H₂-Os receptores podem inibir a reacção da pele à histamina, levando a resultados falsos negativos. Portanto, antes de os testes cutâneos de diagnóstico para identificar reações alérgicas na pele de tipo imediato Kvamatel^® deve ser abolida.

Durante o tratamento deve evitar comer alimentos, bebidas e outras drogas, o que pode causar irritação da mucosa gástrica.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante Kvamatel dosagem^® O cuidado deve ser exercido quando se engajar em atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Sintomas: vómitos, estimulação motora, tremor, diminuição da pressão sanguínea, taquicardia, colapso.

Tratamento: lavagem gástrica, terapêutica sintomática e de suporte; hemodiálise.

Interações Medicamentosas

Ao aumentar o pH do conteúdo do estômago Kvamatel^® enquanto a aplicação reduz a absorção de cetoconazol e o itraconazol; aumenta a absorção de amoxicilina e ácido clavulânico.

Antiácidos e sucralfato, aplicada simultaneamente com kvamatel^®, retardar a absorção da famotidina.

Em simultâneo kvamatel recepção^® e preparações, medula óssea opressora, risco aumentado de neutropenia.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser armazenada no escuro, inacessível às crianças, à temperatura de 15 ° a 25 ° C. Prateleira Tablets vida – 5 anos, liofilizado – 3 ano, Solvente – 5 anos.