KRAYNON

Material activo: Progesterona
Quando ATH: G03DA04
CCF: Progestogen
Códigos CID-10 (testemunho): N91, N92, N93, Z31.1
Quando CSF: 15.11.03
Fabricante: SERONO LIMITED (Grã Bretanha)

FORMULÁRIO DE DOSAGEM, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Vaginal Gel homogéneo, branco ou quase branco, consistência macia, e odor.

Excipientes: glicerina, parafina líquida luz, glicérido de óleo de palma hidrogenados, carb�ero 974R, ácido sórbico, Polycarbophil, Hidróxido de sódio, Água purificada.

1 dose (1.125 g) – aplicadores vaginais plástico descartável (1) – pacotes (6) – embalagens de papelão.
1 dose (1.125 g) – aplicadores vaginais plástico descartável (1) – pacotes (15) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Progesterona – hormônio do corpo lúteo. Causas endométrio transição da fase proliferativa, devido à acção da FSH, a fase secretora. Reduz a excitabilidade muscular e contratilidade do útero e trompas de falópio.

Progesterona inibe a secreção de fatores gipotalamičeskih da liberação de FSH e LH, oprimindo educação na hipófise gonadotrofinas e inibe a ovulação.

Em gel vaginal de progesterona mudada no sistema de entrega polimérico, que está associado com as mucosas da vagina e fornece uma liberação contínua de progesterona, pelo menos, durante 3 dias.

Farmacocinética

Distribuição

Quando você aplica um gel vaginal em doses, relevante 90 progesterona mg, C_máximo conseguida através 6 h e é 11 ng / mL.

Metabolismo e excreção

T_1/2 – 34-48 não. Progesterona metabolizado principalmente no fígado. Aplicação intravaginal reduz significativamente o efeito de “primeira passagem” através do fígado. O principal metabolito, 3-uma, 5-Β-pregnandiol, excretada na urina.

Testemunho

-manutenção da fase lútea, incl. Após o uso de tecnologias de reprodução assistida;

— amenorréia secundária ou sangramento uterino disfuncional, devido à deficiência de progesterona;

-substituição de hormonoterapia.

Regime de dosagem

Para manutenção da fase lútea, na aplicação de tecnologias de reprodução assistida, começando no dia da transferência de embriões, o gel usado na dose 1.125 g (90 progesterona mg – 1 applikator) e enganosa intrawaginalno diário 30 dias desde clinicamente confirmaram gravidez.

Às amenorréia secundária, hemorragia uterina disfuncional, devido à deficiência de progesterona, 1.125 g-gel (90 progesterona mg) intrawaginalno entrar durante o dia com 15 de 25 Ciclo do dia. Se necessário, a dose pode ser reduzida ou aumentada.

Durante o substituição de hormonoterapia dose de droga 90-180 mg (1-2 aplicador de) introduzido 1-2 vezes / dia.

Condições de utilização da droga

O paciente deve ser informado sobre a necessidade de executar com precisão as recomendações para o uso da droga.

Para conformidade com a higiene e a conveniência de Krajnon embalado em um aplicador descartável, que deve ser jogado fora após o uso.

1. Segure no topo do aplicador entre o polegar e o indicador. Agitar o aplicador como termômetro médico então, ao gel na extremidade inferior do aplicador.

2. Segure o aplicador para a extremidade superior plana. Retire da extremidade oposta da tampa partir-afastado rodando o. Não aplique pressão para o recipiente de ar.

3. O paciente deve estar deitado com os joelhos ligeiramente flectidos. Insira cuidadosamente a extremidade inferior do aplicador na vagina.

4.Pressione fortemente no recipiente de ar, para aplicador do gel tem uma vagina. Apesar de, uma certa quantidade de gel permanece no aplicador, dose introduzida totalmente. Agora o restante gel aplicador lance. Progesterona é absorvida lentamente e por um longo tempo.

Efeito colateral

CNS: dor de cabeça, sonolência.

A partir do sistema digestivo: dor de estômago.

Na parte do sistema reprodutivo: mastalgia; raramente – sangramento intermenstrual, irritação da mucosa vagina no local de aplicação.

Contra-indicações

- Sangramento vaginal de etiologia desconhecida;

- Porfiria;

— neoplasia maligna de órgãos genitais ou glândulas mamárias;

— trombose aguda ou tromboflebite, doença tromboembólica;

— violação aguda da circulação cerebral (incl. história);

— a gravidez parou na evolução;

- Aleitamento;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Krajnon não deve ser usado durante a gravidez, exceto para uso na gravidez adiantada no processo de métodos auxiliares de reprodução.

Uso é contra-indicado na lactação (amamentação).

Precauções

Krajnon ingredientes incluem ácido sórbico, Isso pode causar reação local da pele (dermatite de contato).

Com a terapia a longo prazo é necessário realizar exames ginecológicos regulares para, para eliminar a possibilidade de desenvolver hiperplasia Endometrial.

Quando você aplicar o Krajnona deve determinar o nível de gonadotrofina coriônica humana ou ser paciente para evitar o risco de aborto.

Seja cauteloso nomear drogas em violação do fígado.

Em caso de hemorragia repentina, também como no caso da irregular vaginal sangramento, deve ser eliminado e razão não-funcional. Se você experimentar vaginal sangramento etiologia obscura deve realizar uma pesquisa.

Com cautela e sob permanente controle designa pacientes com epilepsia, enxaqueca, asma, insuficiência cardíaca crônica, violações do rim (devido ao potencial de retenção de líquidos no corpo).

Você deve monitorar cuidadosamente os pacientes, ter um histórico de depressão e parar a droga com a depressão.

Uso de estrogênio e progesterona em alguns pacientes pode experimentar uma tolerância reduzida para glukoze (o mecanismo desta violação é desconhecido). No contexto do uso da droga em pacientes com diabetes mellitus deve ser sob supervisão.

A influência da droga sobre a capacidade de conduzir um carro e outros mecanismos de gestão

Os pacientes, aplicação de Krajnon, deve ter cuidado ao fazer atividades, requerem atenção (tk. pode causar sentimentos de fadiga). Álcool pode intensificar este efeito..

Overdose

Atualmente, os casos de overdose de drogas Krajnon foram relatados.

Interações Medicamentosas

O uso da droga Kraynon com outros agentes intravaginais não são recomendados.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C; Não congelar. Validade - 3 ano.