CORONAL

Material activo: Bisoprolol
Quando ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
Códigos CID-10 (testemunho): I10, i20
Quando CSF: 01.01.01.02
Fabricante: ZENTIVA A.Ş. (República Eslovaca)

FORMULÁRIO DE DOSAGEM, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas, revestido luz amarela, volta, lenticular, com marca.

Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, laurilo de sódio, Sílica anidra coloidal, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: gipromelloza, macrogol 400, Dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (6) – embalagens de papelão.

Pílulas, revestido Rosa claro, volta, lenticular, com marca.

Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, laurilo de sódio, Sílica anidra coloidal, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: gipromelloza, macrogol 400, Dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172).

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (6) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Beta seletiva₁-bloqueador adrenérgico sem atividade simpatomimética própria. Não tem efeito estabilizador de membrana. Ele reduz a actividade da renina plasmática, reduzir a demanda de oxigênio do miocárdio, Ele reduz a freqüência cardíaca em repouso e durante exercício. Tem hipotensor, antiarrítmico e antianginal.

A acção anti-hipertensiva é devido a uma diminuição no débito cardíaco, estimulação simpática do vascular periférica, diminuição da actividade do sistema renina-angiotensina (é mais importante para pacientes com hipersecreção inicial de renina), restabelecimento da sensibilidade em resposta a uma diminuição da pressão arterial e a influência do sistema nervoso central. При артериальной гипертензии гипотензивный эффект развивается через 2-5 dias, стабильный эффект – Através dos 1-2 Meses.

Antianginosa efeito é devido a uma redução na demanda de oxigênio pelo miocárdio, como resultado da desaceleração do ritmo cardíaco e diminuição da contratilidade, alongamento da diástole, melhorar a perfusão do miocárdio. Devido ao aumento da pressão diastólica final no ventrículo esquerdo e ao aumento do alongamento das fibras musculares ventriculares, a demanda de oxigênio pode aumentar, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.

Efeito anti-arrítmico é devido à eliminação de factores arritmogénicos (taquicardia, aumento da actividade do sistema nervoso simpático, cAMP aumentado, hipertensão), uma diminuição na taxa de excitação espontânea de marcapassos sinusais e ectópicos e uma desaceleração na condução AV (principalmente no anterógrada e, Menos, na direcção retrógrada através do nó AV) e condução ao longo de caminhos adicionais. Quando utilizado em doses terapêuticas elevadas, Ao contrário dos beta-bloqueadores não selectivos, Tem um efeito menos pronunciado sobre os órgãos, b содержащие₂-adrenoreceptory (pâncreas, músculo esquelético, de músculo liso das artérias periféricas, brônquica e uterino) e metabolismo de carboidratos, Não causa um atraso de iões de sódio no corpo. Quando usado em altas doses (200 mg, e mais) Ela exerce um efeito de bloqueio em ambos os subtipos de receptores adrenérgicos β, principalmente nos brônquios e músculos lisos vasculares.

Farmacocinética

Absorção

Absorção sostavlyaet 80-90%, refeição nenhum efeito sobre a absorção. C_máximo no plasma sanguíneo através 1-3 não.

Distribuição e metabolismo

A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. A permeabilidade da BHE e a barreira placentária – baixo, secreção no leite materno – baixo. Ele é metabolizada no fígado.

Dedução

T_1/2 10-12 não. Relatar as notícias (50% – na forma inalterada), Menos 2% excretada na bile.

Testemunho

- Hipertensão arterial;

- CHD: prevenção de ataques de angina.

Regime de dosagem

O medicamento é prescrito no interior de 2.5-5 mg 1 tempo / dia. Se necessário, a dose para aumentar 10 mg 1 tempo / dia. A dose máxima diária – 20 mg.

Em pacientes com função renal comprometida com CC < 20 ml/min ou com disfunção hepática grave a dose diária máxima – 10 mg.

Os comprimidos devem ser tomados de manhã com o estômago vazio, sem mastigar.

Efeito colateral

A partir do sistema nervoso central e periférico: fadiga, fraqueza, tontura, dor de cabeça, distúrbios do sono, depressão, ansiedade, confusão ou perda de memória de curto prazo, alucinações, astenia, miastenia, parestesias em extremidades (em pacientes com claudicação intermitente e síndrome de Raynaud), tremor.

Na parte do órgão de visão: visão embaçada, redução da secreção de fluido lacrimal, secura e dor de olhos, conjuntivite.

Sistema cardiovascular: sinusovaya bradicardia, batida de coração, distúrbios de condução infarto, Блокада AV (até que o desenvolvimento de uma cruz-bloqueio completo e insuficiência cardíaca), Arritmia, enfraquecimento da contratilidade miocárdica, desenvolvimento (agravamento) insuficiência cardíaca crônica (inchaço nos tornozelos, Pare, falta de ar), diminuição da pressão sanguínea, hipotensão ortostática, manifestação de vasoespasmo (aumento distúrbios circulatórios periféricos, frieza das extremidades inferiores, Síndrome de Raynaud), dor no peito.

A partir do sistema digestivo: ressecamento da mucosa oral, náusea, vómitos, dor abdominal, obstipação ou diarreia, alteração da função hepática (urina escura, pele amarela ou esclera, colestase), alteração no paladar, hepatite, alterações na atividade das enzimas hepáticas (OURO, É), bilirrubina, triglicéridos.

O sistema respiratório: congestão nasal, dificuldade em respirar quando administrado em doses elevadas (perda de selectividade) e / ou em pacientes predispostos – laringo- e broncoespasmo.

Na parte do sistema endócrino: giperglikemiâ (em pacientes com diabetes mellitus não dependente de insulina), gipoglikemiâ (pacientes, receber insulina), estado hipotireoidismo.

A partir do sistema hematopoético: trombocitopenia (sangramento e hemorragia anormal), agranulocitose, leucopenia.

Reações dermatológicas: aumento da sudorese, dermahemia, erupção cutânea, reacções cutâneas psoriasiform, exacerbação de sintomas da psoríase.

As reações alérgicas: comichão, erupção cutânea, urticária.

De Outros: dor nas costas, artralgia, retirada (aumentando ataques de angina, aumento da pressão arterial), o enfraquecimento da libido, redução da potência.

Contra-indicações

- Choque (incl. cardiogênico);

- Fechar;

- Edema pulmonar;

- Insuficiência cardíaca aguda;

- Insuficiência cardíaca crônica descompensação;

- AV-блокада II и III степени;

- Sinoatrialynaya bloqueio;

- SSS;

- Vыrazhennaya bradicardia;

- Angina Angiospastic (Angina de Prinzmetal);

- Kardiomegalija (sem sinais de insuficiência cardíaca);

- A hipotensão (PA sistólica abaixo 100 mmHg., especialmente no infarto do miocárdio);

— бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;

- inibidores da MAO simultânea (excepto o inibidor da MAO-B);

- Estágios tardios de distúrbios circulatórios periféricos;

— болезнь Рейно;

- Pheochromocytoma (sem a utilização simultânea de alfa-bloqueadores);

- A acidose metabólica;

- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.

DE cautela следует назначать препарат при печеночной недостаточности, insuficiência renal crônica, miastenia, tireotoxicose, diabetes, Bloqueio AV I graus, psoriaze, depressão (incl. história), pacientes idosos.

Gravidez e aleitamento

Применение Коронала при беременности и в период лактации (amamentação) возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

При приеме бисопролола при беременности у плода возможна внутриутробная задержка роста, gipoglikemiâ, bradicardia.

Precauções

При назначении Коронала следует регулярно контролировать ЧСС и АД (no início do tratamento – diariamente, então – 1 uma vez em cada 3-4 Meses), проводить ЭКГ, определять уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 uma vez em cada 4-5 Meses). Em pacientes idosos, recomenda-se a monitorização da função renal (1 uma vez em cada 4-5 Meses).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 u. / min.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхо-легочным анамнезом.

Deve ser tido em conta, que aproximadamente 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны из-за тяжелого коронарного атеросклероза с низким порогом ишемии (HR menos 100 u. / min) и повышенного конечного диастолического объема левого желудочка, нарушающего субэндокардиальный кровоток.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов снижается.

Doente, usar lentes de contato, Devemos levar em conta, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании Коронала у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (Se não anteriormente conseguido adrenoblockade alfa eficaz).

Бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (por exemplo, taxikardiju). Резкая отмена Коронала у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, hipoglicemia induzida. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (adrenalina) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Ativação recíproca do nervo vago pode eliminar I / atropina (1-2 mg).

Drogas, снижающие запасы катехоламинов (incl. reserpine), pode aumentar a ação de betabloqueadores, поэтому больные, tomar tais combinações de drogas, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

Больным с сопутствующими бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

No caso de pacientes idosos aumentando bradicardia (Menos 50 u. / min), diminuição significativa na pressão sanguínea (PA sistólica abaixo 100 mmHg.), AV-блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии.

Não abruptamente interromper o tratamento por causa do risco de arritmias graves e infarto do miocárdio. A abolição de uma gradual, reduzir a dose para 2 semanas ou mais (дозу снижают на 25% em 3-4 dia).

Следует отменить препарат перед проведением исследования содержания в крови и моче катехоламинов, метанефринов, ácido vanilinmindalnoy, anticorpos antinucleares.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante o período de tratamento deve ser cuidadoso ao dirigir e ocupação de outras atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Sintomas: arritmia, sístoles ventriculares, vыrazhennaya bradicardia, Блокада AV, diminuição da pressão sanguínea, insuficiência cardíaca, cianose de unhas dos dedos ou mãos, dificuldade para respirar, broncoespasmo, tontura, desmaio, convulsões.

Tratamento: необходимо промыть желудок и назначить адсорбирующие препараты. Terapia sintomática: при развившейся AV-блокаде – in / introdução 1-2 mg de atropina, epinefrina (adrenalina) или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – в/в лидокаин (препараты I А класса не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга; при отсутствии симптомов отека легких – I / O soluções plazmozameschayuschie, при неэффективности – administração de adrenalina (adrenalina), dopamina, doʙutamina (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); Insuficiência cardíaca – glicosídeos cardíacos, Diurético, glucagon; com cãibras – in / diazepam; para broncoespasmo – beta₂-адреномиметики ингаляционно.

Interações Medicamentosas

Alérgenos, utilizado para imunoterapia, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, bisoprolol receber.

При одновременном применении с Короналом йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

При одновременном применении с Короналом фенитоин для в/в введения, medicamentos para a anestesia geral por inalação (derivados dos hidrocarbonetos) aumentar a severidade e a probabilidade de diminuição da atividade do inferno de cardiodepressive.

При одновременном применении Коронал изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, mascaramento de sintomas, desenvolvimento de hipoglicemia (taxikardiju, aumento da pressão arterial).

При одновременном применении Коронал снижает клиренс лидокаина и ксантинов (exceto difillina) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

NSAIDs (за счет задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), SCS e estrógenos (за счет задержки ионов натрия) ослабляют гипотензивный эффект Коронала.

При одновременном применении с Короналом сердечные гликозиды, metildopa, reserpina e guanfacine, bloqueadores dos canais de cálcio lentas (verapamil, diltiazem), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-bloqueio, insuficiência cardíaca e insuficiência cardíaca congestiva.

При одновременном применении с Короналом нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном применении с Короналом диуретики, klonidin, simpatolitiki, hidralazina, anti-hipertensivos e outras drogas podem causar um decréscimo excessivo de tensão arterial.

Коронал удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

При одновременном применении с Короналом трициклические и тетрациклические антидепрессанты, antipsicóticos (neurolépticos), etanol, sedativos e hipnóticos drogas aumentam a depressão do SNC.

Не рекомендуется одновременное применение Коронала с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Коронала должен составлять не менее 14 dias.

При одновременном применении с Короналом негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

При одновременном применении с Короналом сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме.

При одновременном применении с Короналом рифампицин укорачивает период полувыведения бисопролола.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenada no escuro, inacessível às crianças, à temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade – 2 ano.