КОРИНФАР УНО

Material activo: Nifedipina
Quando ATH: C08CA05
CCF: Bloqueador do canal de Kalьcievыh
Códigos CID-10 (testemunho): I10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabricante: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Alemanha)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

O comprimido de libertação modificada, revestido (filme) red-brown, volta, lenticular, inodoro.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, gipromelloza 4000 mPa.s, estearato de magnesio, кремния оксида коллоидного ангидрид.

A composição do invólucro: gipromelloza 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E172), Dióxido de titânio (E171), talco.

10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (5) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (10) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Селективный блокатор кальциевых каналов, Derivado de 1,4-di-hidropiridina. Tem ação anti-angina e hipotensor. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Isso reduz o número de funcionamento dos canais de cálcio, не оказывая воздействия на время их активации, de inactivação e recuperação. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде (опосредуемые тропомиозином и тропонином) и в гладких мышцах сосудов (опосредуемые кальмодулином). Em doses terapêuticas, atual normaliza íons de cálcio transmembranares, violações em um certo número de condições patológicas, прежде всего при артериальной гипертензии. Ela não afeta o tom das veias. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “roubar”, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, reduz a resistência vascular periférica, тонус миокарда, afterload. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта – 30 m, его длительность – 12-24 não. Na admissão a longo (2-3 Meses) развивается толерантность к действию препарата.

Farmacocinética

Absorção

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (Mais 90%). A biodisponibilidade é 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. DE_máximo Os níveis plasmáticos atingidos após 2.3-7.7 h e é 17-41.4 ng / mL.

Distribuição

Penetra a barreira placentária e GEB, excretado no leite materno. A ligação a proteínas do plasma – 90%. O efeito cumulativo está ausente.

Metabolismo e excreção

Подвегается эффекту “primeira passagem” através do fígado. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% a dose). 20% – a bile.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Testemunho

- A angina estável (angina);

- angina variante (Angina de Prinzmetal);

- Hipertensão arterial.

Regime de dosagem

Таблетки принимают утром во время еды целиком, não mastigar e beber muitos líquidos.

A dose recomendada é de 40 mg (1 tab.) 1 tempo / dia.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

Efeito colateral

Sistema cardiovascular: marés, rubor facial, sentindo o calor, taquicardia, arritmia, edema periférico (tornozelos, Pare, goleneй), a redução excessiva da pressão arterial, síncope, insuficiência cardíaca; alguns pacientes, especialmente no início do tratamento, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, fraqueza generalizada, fadiga, sonolência, parestesia. O uso prolongado de altas doses – extrapyramidal (parkinsoniana) violação (ataxia, máscara facial-como, andar arrastado, скованность движений рук и ног, tremores das mãos e dedos, dificuldade em engolir), depressão.

A partir do sistema digestivo: boca seca, aumento do apetite, dispepsia (náusea, diarreia ou prisão de ventre), giperplaziya direita (полностью исчезающая после отмены препарата). При длительном применении возможны нарушения функции печени (colestase intra-hepática, aumento das enzimas hepáticas).

Na parte do sistema músculo-esquelético: artrite, mialgia; raramente – artralgia, inchaço das articulações.

A partir do sistema hematopoético: anemia, leucopenia, trombocitopenia, trombotsitopenicheskaya púrpura, agranulocitose.

A partir do sistema urinário: aumento da diurese diária, ухудшение функции почек (em doentes com insuficiência renal).

As reações alérgicas: coceira, urticária, erupção cutânea, dermatite esfoliativa, fotodermatite, hepatite autoimune, острые аллергические генерализованные реакции – отек слизистых оболочек, edema de laringe, broncoespasmo (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

De Outros: visão embaçada (incl. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), ginecomastia (em doentes idosos, полностью исчезающая после отмены препарата), galactorrhea, giperglikemiâ, edema pulmonar, ganho de peso.

Contra-indicações

- O choque cardiogênico;

— острый период инфаркта миокарда (durante o primeiro 4 semanas);

- A angina instável;

— выраженный аортальный стеноз;

- Hipotensão severa (PA sistólica abaixo 90 mmHg.);

— одновременный прием рифампицина;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

DE cautela применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, bradicardia ou taquicardia, SSS, na insuficiência cardíaca crônica, com hipotensão arterial leve ou moderada, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, почечной и печеночной недостаточности (especialmente em doentes, hemodiálise, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), Os idosos.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).

Precauções

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

Os pacientes, hemodiálise, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. Possível queda repentina da pressão arterial.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, e, em alguns casos – agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Será apreciado, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (por exemplo, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

No período do tratamento deve abster-se de actividades de atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Sintomas: dor de cabeça, rubor facial, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – perda de consciência, coma.

Tratamento: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. При выраженном снижении АД – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, epinefrina (adrenalina) или норэпинефрина (noradrenalina). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Potássio, Cálcio). A hemodiálise não é eficaz.

Interações Medicamentosas

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, cimetidina (в меньшей степени – с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, Diuréticos.

Deve ser tido em conta, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Indutores de enzimas microssomais hepáticas (incl. rifampicina) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, NSAIDs, Estrogênio, suplementação de cálcio.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, caracterizado por um elevado grau de ligação (incl. anticoagulantes indirectas – cumarina e derivados indandiona, anticonvulsivantes, NSAIDs, quinones, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, como resultado, pode aumentar o efeito hipotensor.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина (se necessário, reduzir a dose de vincristina).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (náusea, vómitos, diarréia, ataksiyu, tremor, ruído nos ouvidos).

При одновременном назначении цефалоспоринов (por exemplo, cefixima) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Prokayn, quinidina e outras drogas, causando prolongamento do intervalo QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Diltiazem nifedipina inibe o metabolismo no organismo (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

O sumo de toranja inibe o metabolismo no corpo de nifedipina, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenada no escuro, inacessível para crianças em temperatura não superior a 30 ° C. Validade – 3 ano.