Material activo: Nifedipina
Quando ATH: C08CA05
CCF: Bloqueador do canal de Kalьcievыh
Códigos CID-10 (testemunho): I10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabricante: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Alemanha)
O comprimido de libertação modificada, revestido (filme) red-brown, volta, lenticular, inodoro.
| 1 aba. | |
| nifedipina | 40 mg |
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, gipromelloza 4000 mPa.s, estearato de magnesio, кремния оксида коллоидного ангидрид.
A composição do invólucro: gipromelloza 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E172), Dióxido de titânio (E171), talco.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Селективный блокатор кальциевых каналов, Derivado de 1,4-di-hidropiridina. Tem ação anti-angina e hipotensor. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Isso reduz o número de funcionamento dos canais de cálcio, не оказывая воздействия на время их активации, de inactivação e recuperação. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде (опосредуемые тропомиозином и тропонином) и в гладких мышцах сосудов (опосредуемые кальмодулином). Em doses terapêuticas, atual normaliza íons de cálcio transmembranares, violações em um certo número de condições patológicas, прежде всего при артериальной гипертензии. Ela não afeta o tom das veias. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, reduz a resistência vascular periférica, тонус миокарда, afterload. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления клинического эффекта – 30 m, его длительность – 12-24 não. Na admissão a longo (2-3 Meses) развивается толерантность к действию препарата.
Absorção
После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (Mais 90%). A biodisponibilidade é 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. DEmáximo
Os níveis plasmáticos atingidos após 2.3-7.7 h e é 17-41.4 ng / mL.Distribuição
Penetra a barreira placentária e GEB, excretado no leite materno. Ligação com proteínas sanguíneas - 90%. O efeito cumulativo está ausente.
Metabolismo e excreção
Подвегается эффекту “первого прохождения” через печень. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% a dose). 20% – с желчью.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.
- A angina estável (angina);
— вариантная стенокардия (Angina de Prinzmetal);
- Hipertensão arterial.
Таблетки принимают утром во время еды целиком, não mastigar e beber muitos líquidos.
A dose recomendada é de 40 mg (1 tab.) 1 tempo / dia.
Отмену препарат следует проводить постепенно.
Sistema cardiovascular: marés, rubor facial, sentindo o calor, taquicardia, arritmia, edema periférico (tornozelos, Pare, goleneй), a redução excessiva da pressão arterial, síncope, insuficiência cardíaca; alguns pacientes, especialmente no início do tratamento, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.
A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, fraqueza generalizada, fadiga, sonolência, parestesia. При длительном применении в высоких дозах – экстрапирамидные (parkinsoniana) violação (ataxia, máscara facial-como, andar arrastado, rigidez nos movimentos dos braços e pernas, tremores das mãos e dedos, dificuldade em engolir), depressão.
A partir do sistema digestivo: boca seca, aumento do apetite, dispepsia (náusea, diarreia ou prisão de ventre), giperplaziya direita (полностью исчезающая после отмены препарата). При длительном применении возможны нарушения функции печени (colestase intra-hepática, aumento das enzimas hepáticas).
Na parte do sistema músculo-esquelético: artrite, mialgia; редко – артралгия, inchaço das articulações.
A partir do sistema hematopoético: anemia, leucopenia, trombocitopenia, trombotsitopenicheskaya púrpura, agranulocitose.
A partir do sistema urinário: aumento da diurese diária, deterioração da função renal (em doentes com insuficiência renal).
As reações alérgicas: coceira, urticária, erupção cutânea, dermatite esfoliativa, fotodermatite, hepatite autoimune, острые аллергические генерализованные реакции – отек слизистых оболочек, edema de laringe, broncoespasmo (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).
De Outros: visão embaçada (incl. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), ginecomastia (em doentes idosos, полностью исчезающая после отмены препарата), galactorrhea, giperglikemiâ, edema pulmonar, ganho de peso.
- O choque cardiogênico;
- período agudo de infarto do miocárdio (durante o primeiro 4 semanas);
- A angina instável;
— выраженный аортальный стеноз;
- Hipotensão severa (PA sistólica abaixo 90 mmHg.);
— одновременный прием рифампицина;
- Gravidez;
- Aleitamento (amamentação);
- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.
DE cautela применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, bradicardia ou taquicardia, SSS, na insuficiência cardíaca crônica, com hipotensão arterial leve ou moderada, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, obstrução gastrointestinal, почечной и печеночной недостаточности (especialmente em doentes, hemodiálise, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), Os idosos.
O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).
Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.
Os pacientes, hemodiálise, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. Possível queda repentina da pressão arterial.
При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.
При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление явлений сердечной недостаточности.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
Será apreciado, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (este último deve ser abolido gradualmente).
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, acompanhada de elevação do segmento ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (por exemplo, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, quando os dados do ECG indicam vasoespasmo transitório).
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.
На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
No período do tratamento deve abster-se de actividades de atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.
Sintomas: dor de cabeça, rubor facial, diminuição pronunciada a longo prazo da pressão arterial, inibição da atividade do nó sinusal, bradicardia e/ou taquicardia, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – потеря сознания, coma.
Tratamento: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Preparações de cálcio são o antídoto, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. При выраженном снижении АД – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, epinefrina (adrenalina) или норэпинефрина (noradrenalina). При нарушениях проводимости – атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (A liberação de insulina pode ser reduzida) e eletrólitos (Potássio, Cálcio). A hemodiálise não é eficaz.
Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, cimetidina (em menor grau - com ranitidina), средств для ингаляционной анестезии, Diuréticos.
Deve ser tido em conta, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.
При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, após a descontinuação da nifedipina, pode ocorrer um aumento acentuado na concentração de quinidina.
При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).
Indutores de enzimas microssomais hepáticas (incl. rifampicina) снижают концентрацию нифедипина.
При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, NSAIDs, Estrogênio, suplementação de cálcio.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, caracterizado por um elevado grau de ligação (incl. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, anticonvulsivantes, NSAIDs, quinones, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.
При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, como resultado, pode aumentar o efeito hipotensor.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина (se necessário, reduzir a dose de vincristina).
При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (náusea, vómitos, diarréia, ataksiyu, tremor, ruído nos ouvidos).
При одновременном назначении цефалоспоринов (por exemplo, cefixima) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.
Prokayn, quinidina e outras drogas, causando prolongamento do intervalo QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.
Diltiazem nifedipina inibe o metabolismo no organismo (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).
O sumo de toranja inibe o metabolismo no corpo de nifedipina, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.
A droga é liberado sob a prescrição.
A droga deve ser armazenada no escuro, inacessível para crianças em temperatura não superior a 30 ° C. Validade - 3 ano.
Este site usa cookies e serviços para coletar dados técnicos dos visitantes para garantir o desempenho e melhorar a qualidade do serviço.. Ao continuar a usar o nosso site, você concorda automaticamente com o uso dessas tecnologias.
Read More