КОРДИПИН ХЛ

Material activo: Nifedipina
Quando ATH: C08CA05
CCF: Bloqueador do canal de Kalьcievыh. Medicamentoso e anti-hipertensivo.
Códigos CID-10 (testemunho): I10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, Revestido por película, De libertação modificada castanho-avermelhado, volta, lenticular.

Excipientes: celulose microcristalina, celulose, lactose, gipromelloza (metilhidroxipropilcelulose), estearato de magnesio, Sílica anidra coloidal.

A composição do invólucro: gipromelloza (metilhidroxipropilcelulose), macrogol 6000, macrogol 400, óxido de ferro corante vermelho (E172), Dióxido de titânio (E171), talco.

10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Bloqueador do canal de Kalьcievыh. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Consequentemente, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 não.

Farmacocinética

A absorção e distribuição

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_ss^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (Através dos 24 não), C_ss^máximo нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Metabolismo e excreção

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

T_1/2 составляет 14.9±6 ч. Menos 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% dose – como metabolitos.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Testemunho

- Hipertensão arterial;

- A angina estável (angina);

— ангиоспастическая (vasospastic) angina.

Regime de dosagem

Estabelecer individualmente.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 tab.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 tab.)/sut 1 ou 2 admissão.

Em caso de faltar a próxima dose do medicamento, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

O medicamento deve ser tomado após as refeições. Os comprimidos são completamente, не разламывая и не разжевывая, com um copo de água.

Efeito colateral

Sistema cardiovascular: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, corrida de sangue para o rosto, rubor facial, sentindo o calor), taquicardia, batida de coração, arritmia, edema periférico, desenvolvimento ou exacerbação de insuficiência cardíaca congestiva (чаще усугубление уже имевшейся), dor de zagrudinne; raramente – a redução excessiva da pressão arterial, desmaio; em alguns casos (especialmente no início do tratamento) – angina (Isso requer a remoção da droga); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, fadiga, fraqueza, sonolência; o uso a longo prazo em doses altas – parestesias em extremidades, depressão, ansiedade, extrapyramidal (parkinsoniana) violação (ataxia, máscara facial-como, andar arrastado, скованность движений рук и ног, tremores das mãos e dedos, dificuldade em engolir).

A partir do sistema digestivo: boca seca, diminuição do apetite, dispepsia (náusea, diarreia ou prisão de ventre); raramente – giperplaziya direita (angiostaxis, dor, inchaço); Propafenone – alteração da função hepática (colestase intra-hepática, aumento das transaminases hepáticas).

A partir do lado da hematopoiese: anemia, бессимптомный агранулоцитоз, trombocitopenia, trombotsitopenicheskaya púrpura, leucopenia.

Na parte do sistema músculo-esquelético: artrite; raramente – artralgia, inchaço das articulações, mialgia, судороги верхних и нижних конечностей.

A partir do sistema urinário: aumento da diurese diária, ухудшение функции почек (em doentes com insuficiência renal).

O sistema respiratório: raramente – dificuldade para respirar, tosse; raramente – edema pulmonar, broncoespasmo.

A partir dos sentidos: raramente – visão embaçada (em t. não. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Na parte do sistema endócrino: raramente – ginecomastia (em doentes idosos, полностью исчезает после отмены препарата), galactorrhea.

Metabolismo: raramente – giperglikemiâ, ganho de peso.

As reações alérgicas: raramente – comichão, dermatite esfoliativa; raramente – hepatite autoimune.

Reações dermatológicas: raramente – erupção cutânea, fotodermatoses.

Contra-indicações

- O choque cardiogênico (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (durante o primeiro 4 semanas);

— выраженный стеноз аортального клапана;

- A insuficiência cardíaca congestiva (no passo descompensação);

- Hipotensão severa (PA sistólica abaixo 90 mmHg.);

- Porfiria;

- I trimestre de gravidez;

- Aleitamento;

- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

- A deficiência de lactase, galactosemia, má absorção;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина;

DE cautela следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, insuficiência cardíaca crônica, angina instável, непроходимости ЖКТ, no II e III trimestres da gravidez, com hipotensão arterial leve ou moderada, violações graves da circulação cerebral, disfunção e / ou renal hepática, para hemodiálise (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, glicosídeos cardíacos, rifampicina; em doentes idosos.

Gravidez e aleitamento

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Precauções

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

Será apreciado, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, e, em alguns casos – agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (por exemplo, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Os pacientes, hemodiálise, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. может произойти резкое падение АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Se durante o tratamento com o paciente necessitou de cirurgia sob anestesia geral, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Alguns pacientes, especialmente no início do tratamento, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Overdose

Sintomas: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, possivelmente, пролонгированной артериальной гипотензией: dor de cabeça, rubor facial, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – perda de consciência, coma.

Tratamento: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (nomeação de carvão ativado, lavagem gástrica), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, A hemodiálise não é eficaz.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Potássio, Cálcio).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Interações Medicamentosas

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, bloqueadores beta, nitratami, cimetidina (в меньшей степени – с ранитидином), ингаляционными анестетиками, Diuréticos, antidepressivos tricíclicos.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, NSAIDs, Estrogênio, suplementação de cálcio.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, quinidina, disopyramide, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Drogas, causando prolongamento do intervalo QT, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Indutores de enzimas microssomais hepáticas (incl. rifampicina) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, caracterizado por um elevado grau de ligação (incl. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, anticonvulsivantes, NSAIDs, quinones, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (náusea, vómitos, diarréia, ataksiyu, tremor, ruído nos ouvidos).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (por exemplo, цефиксим) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 3 ano.