KORDIPIN HL

Material activo: Nifedipina
Quando ATH: C08CA05
CCF: Bloqueador do canal de Kalьcievыh. Medicamentoso e anti-hipertensivo.
Códigos CID-10 (testemunho): I10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, Revestido por película, De libertação modificada castanho-avermelhado, volta, lenticular.

Excipientes: celulose microcristalina, celulose, lactose, gipromelloza (metilhidroxipropilcelulose), estearato de magnesio, Sílica anidra coloidal.

A composição do invólucro: gipromelloza (metilhidroxipropilcelulose), macrogol 6000, macrogol 400, óxido de ferro corante vermelho (E172), Dióxido de titânio (E171), talco.

10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Ação farmacológica

Bloqueador do canal de Kalьcievыh. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Isso causa dilatação das artérias coronárias, vasos sanguíneos periféricos, diminuição do OPSS e, Consequentemente, redução da pós-carga no coração, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, que estavam presentes antes do início da terapia.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, que eles tinham antes de iniciar a terapia. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 não.

Farmacocinética

A absorção e distribuição

Liberação de nifedipina dos comprimidos de Cordipina^® CL é lento e quase linear, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_ss^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (Através dos 24 não), C_ss^máximo нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Metabolismo e excreção

A nifedipina é quase completamente metabolizada.

T_1/2 é 14,9±6 horas. Menos 1% a dose é excretada inalterada na urina, 70-80% дозы – в виде метаболитов.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Testemunho

- Hipertensão arterial;

- A angina estável (angina);

- angiospástico (vasospastic) angina.

Regime de dosagem

Estabelecer individualmente.

O medicamento é prescrito em dose média 40 mg (1 tab.) 1 uma vez por dia como no início da terapia, e com tratamento de longo prazo. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 tab.)/sut 1 ou 2 admissão.

Em caso de faltar a próxima dose do medicamento, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

O medicamento deve ser tomado após as refeições. Os comprimidos são completamente, sem quebrar ou mastigar, com um copo de água.

Efeito colateral

Sistema cardiovascular: manifestações de vasodilatação excessiva (diminuição assintomática da pressão arterial, corrida de sangue para o rosto, rubor facial, sentindo o calor), taquicardia, batida de coração, arritmia, edema periférico, desenvolvimento ou exacerbação de insuficiência cardíaca congestiva (mais frequentemente agravamento de um problema existente), dor de zagrudinne; редко – чрезмерное снижение АД, desmaio; em alguns casos (especialmente no início do tratamento) – приступы стенокардии (Isso requer a remoção da droga); em casos isolados - infarto do miocárdio.

A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, fadiga, fraqueza, sonolência; при длительном применении в высоких дозах – парестезии в конечностях, depressão, ansiedade, extrapyramidal (parkinsoniana) violação (ataxia, máscara facial-como, andar arrastado, rigidez nos movimentos dos braços e pernas, tremores das mãos e dedos, dificuldade em engolir).

A partir do sistema digestivo: boca seca, diminuição do apetite, dispepsia (náusea, diarreia ou prisão de ventre); редко – гиперплазия десен (angiostaxis, dor, inchaço); при длительном приеме – нарушения функции печени (colestase intra-hepática, aumento das transaminases hepáticas).

A partir do lado da hematopoiese: anemia, agranulocitose assintomática, trombocitopenia, trombotsitopenicheskaya púrpura, leucopenia.

Na parte do sistema músculo-esquelético: artrite; редко – артралгия, inchaço das articulações, mialgia, espasmos das extremidades superiores e inferiores.

A partir do sistema urinário: aumento da diurese diária, deterioração da função renal (em doentes com insuficiência renal).

O sistema respiratório: редко – затруднение дыхания, tosse; очень редко – отек легких, broncoespasmo.

A partir dos sentidos: raramente - visão embaçada (em t. não. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Na parte do sistema endócrino: очень редко – гинекомастия (em doentes idosos, полностью исчезает после отмены препарата), galactorrhea.

Metabolismo: очень редко – гипергликемия, ganho de peso.

As reações alérgicas: редко – кожный зуд, dermatite esfoliativa; очень редко – аутоиммунный гепатит.

Reações dermatológicas: редко – экзантема, fotodermatoses.

Contra-indicações

- O choque cardiogênico (риск развития инфаркта миокарда);

- período agudo de infarto do miocárdio (durante o primeiro 4 semanas);

- estenose grave da válvula aórtica;

- A insuficiência cardíaca congestiva (no passo descompensação);

- Hipotensão severa (PA sistólica abaixo 90 mmHg.);

- Porfiria;

- I trimestre de gravidez;

- Aleitamento;

- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

- A deficiência de lactase, galactosemia, má absorção;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина;

DE cautela следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, bradicardia e taquicardia graves, SSS, hipertensão arterial maligna, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, insuficiência cardíaca crônica, angina instável, obstrução gastrointestinal, no II e III trimestres da gravidez, com hipotensão arterial leve ou moderada, violações graves da circulação cerebral, disfunção e / ou renal hepática, para hemodiálise (risco de hipotensão arterial); simultaneamente com betabloqueadores, glicosídeos cardíacos, rifampicina; em doentes idosos.

Gravidez e aleitamento

Finalidade do medicamento Cordipin^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, excede o risco potencial para o feto.

A nifedipina é excretada no leite materno, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Precauções

Interrompa o tratamento com Cordipin^® HL é recomendado gradualmente.

Será apreciado, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (este último deve ser abolido gradualmente). Prescrição de betabloqueadores pelos pacientes, recebendo Cordipin^® HL, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, acompanhada de elevação do segmento ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (por exemplo, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, quando os dados do ECG indicam vasoespasmo transitório).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® HL.

Os pacientes, hemodiálise, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. pode ocorrer uma queda acentuada na pressão arterial.

A condição dos pacientes com insuficiência hepática deve ser cuidadosamente monitorada e, se necessário, reduzir a dose do medicamento e/ou utilizar outras formas farmacêuticas de nifedipina.

Se durante o tratamento com o paciente necessitou de cirurgia sob anestesia geral, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Cordipina deve ser prescrita com cautela^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Alguns pacientes, especialmente no início do tratamento, o medicamento pode causar tontura. Então até então, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Overdose

Sintomas: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, possivelmente, hipotensão arterial prolongada: dor de cabeça, rubor facial, diminuição pronunciada a longo prazo da pressão arterial, inibição da atividade do nó sinusal, bradicardia e/ou taquicardia, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – потеря сознания, coma.

Tratamento: medidas padrão, destinado a remover a droga do corpo (nomeação de carvão ativado, lavagem gástrica), estabilização dos parâmetros hemodinâmicos; monitoramento cuidadoso da atividade cardíaca, pulmões e sistema excretor.

Preparações de cálcio são o antídoto. Indicado por administração intravenosa 10% solução de cloreto de cálcio ou gluconato de cálcio, seguido pela mudança para infusão de longo prazo.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, A hemodiálise não é eficaz.

Recomenda-se monitorar os níveis de glicose no sangue (A liberação de insulina pode ser reduzida) e eletrólitos (Potássio, Cálcio).

A depuração da nifedipina aumenta em pacientes com insuficiência hepática.

Interações Medicamentosas

O efeito hipotensor é potencializado pelo uso simultâneo de Cordipin^® CL com outros medicamentos anti-hipertensivos, bloqueadores beta, nitratami, cimetidina (em menor grau - com ranitidina), anestésicos inalatórios, Diuréticos, antidepressivos tricíclicos.

O efeito hipotensor é reduzido com o uso simultâneo de Cordipina^® CL com simpaticomiméticos, NSAIDs, Estrogênio, suplementação de cálcio.

Quando usado simultaneamente com nitratos, a taquicardia aumenta.

Com uso simultâneo de Cordipina^® HL (como outros bloqueadores dos canais de cálcio) com medicamentos antiarrítmicos, como amiodarona, quinidina, disopyramide, flekainid, procainamida aumenta o efeito inotrópico negativo. Drogas, causando prolongamento do intervalo QT, pode aumentar o risco de prolongamento significativo do intervalo QT. A nifedipina causa uma diminuição nas concentrações plasmáticas de quinidina, após a descontinuação da nifedipina, pode ocorrer um aumento acentuado na concentração de quinidina.

A nifedipina aumenta as concentrações plasmáticas de digoxina e teofilina (quando combinados, é necessária a monitorização do efeito clínico e das concentrações de digoxina e teofilina no plasma sanguíneo).

Indutores de enzimas microssomais hepáticas (incl. rifampicina) reduzir a concentração de nifedipina no plasma sanguíneo.

A nifedipina é capaz de impedir que os medicamentos se liguem às proteínas plasmáticas, caracterizado por um elevado grau de ligação (incl. anticoagulantes indiretos derivados de cumarina e indandiona, anticonvulsivantes, NSAIDs, quinones, salicilaty, sulfinpirazon), como resultado, suas concentrações no plasma sanguíneo podem aumentar.

A nifedipina retarda a eliminação da vincristina do corpo e pode causar aumento dos efeitos colaterais da vincristina (com esta combinação, se necessário, a dose de vincristina deve ser reduzida).

As preparações de lítio podem aumentar os efeitos colaterais da nifedipina (náusea, vómitos, diarréia, ataksiyu, tremor, ruído nos ouvidos).

Em estudos clínicos com administração simultânea de cefalosporinas (por exemplo, cefixima) e nifedipina, a biodisponibilidade da cefalosporina aumentou em 70%.

A nifedipina inibe o metabolismo da prazosina e de outros bloqueadores alfa, como resultado, o efeito hipotensor pode ser aumentado.

Suco de toranja inibe o metabolismo da nifedipina, portanto, durante o tratamento com Cordipina^® HL seu uso é contraindicado.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade - 3 ano.