KONDILIN
Material activo: Podophyllotoxin
Quando ATH: D06BB04
CCF: Com ação prižigaûŝim e mumificiruûŝim
Códigos CID-10 (testemunho): A63.0
Quando CSF: 29.11
Fabricante: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Holanda)
Forma de dosagem, composição e embalagem
A solução para aplicações no exterior 0.5% incolor, Claro.
1 ml | |
подофиллотоксин | 5 mg |
Excipientes: ácido lático, Lactato de sódio, etanol, Água purificada.
3.5 ml – frascos de vidro escuro (1) completo com aplicador (30 PC.) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Com ação prižigaûŝim e mumificiruûŝim. Активное вещество Кондилина® – подофиллотоксин – является наиболее активным компонентом подофиллина, получаемого из растительных экстрактов. Кондилин® содержит очищенный стандартизированный подофиллотоксин, чистота которого в препарате составляет 99%.
Оказывает цитостатическое действие. При местном применении вызывает некроз наружных кондилом за счет прижигающего и мумифицирующего действия.
Farmacocinética
Аппликация 0.01-0.05 ml 0.5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке незначительных количеств активного вещества через 30-60 мин после его применения.
Ao utilizar 0.1 ml (кондиломы площадью более 4 cm2) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 нг/мл через 1-2 ч и снижается до 3 нг/мл через 4 ч после аппликации. Ao utilizar 0.15 мл фармакокинетические параметры подофиллотоксина отличаются от предыдущей дозы более замедленным выведением (Através dos 12 ч в сыворотке определяется менее 1 ng / mL).
T1/2 подофиллотоксина колеблется от 1 para 4.5 não. Не описано случаев кумуляции активного вещества.
Testemunho
— местное лечение остроконечных кондилом (Condiloma acuminado).
Regime de dosagem
Для нанесения препарата следует смочить пластиковый аппликатор в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью. С помощью петли раствор наносится на кондилому. Затем аппликацию следует повторить, смачивая жидкостью все остальные кондиломы, mas não mais 50 Tempo. Кондилин® должен попадать только на кондиломы, так как попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к сильному раздражению и изъязвлению. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой.
Кондилин® наносится 2 vezes / dia durante 3 dias, далее делается 4-дневный перерыв; возможен повторный 3-дневный курс лечения. A duração total do tratamento não deve exceder 5 semanas.
Efeito colateral
As reacções locais: возможно появление покраснения, незначительно выраженной боли, изъязвления эпителиального покрова кондиломы (geralmente no início do tratamento, muitas vezes em 2-3 день применения препарата). При наличии больших кондилом в препуциальной области возможно развитие отека и баланопостита.
Tem reacções alérgicas.
Contra-indicações
- Gravidez;
- Aleitamento;
- Crianças até à idade 12 anos;
-o uso de outras drogas, содержащих подофиллотоксин;
- Hipersensibilidade à droga.
Gravidez e aleitamento
Кондилин® contra-indicado durante a gravidez e lactação.
Precauções
Кондилин® необходимо применять с осторожностью. При попадании препарата в глаза во избежание выраженного раздражения необходимо срочно промыть глаза большим количеством воды.
Перед применением Кондилина® следует вымыть пораженные участки водой с мылом и хорошо просушить.
При использовании Кондилина® следует избегать его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому. Особую осторожность следует проявлять при локализации кондилом в области крайней плоти.
Irritação, изъязвление кожи и слизистой оболочки вокруг кондиломы можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина®.
При развитии отека и баланопостита возможно применение противовоспалительных препаратов (por exemplo, ГКС в форме мази).
Нанесение препарата на большую поверхность (Mais 10 cm2) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина.
É aconselhável fazer um levantamento e, em caso de necessidade, tratamento de parceiros sexuais. Во время лечения следует исключить половые контакты либо предусмотреть использование в этот период барьерных контрацептивов.
Overdose
При местном применении препарата в высоких дозах его следует смыть водой с мылом. При случайном приеме Кондилина® внутрь необходимо промыть желудок, контролировать электролитный, газовый баланс, sangue periférico de imagens, функциональное состояние печени.
Interações Medicamentosas
Лекарственное взаимодействие препарата Кондилин® não divulgado.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
A droga deve ser armazenada no escuro, inacessível às crianças, à temperatura de 15 ° a 25 ° C. Termo de vida – 4 ano.